坚持 6 个月后结构化数字骨关节炎自我管理计划的效果
研究概览
详细说明
简介 骨关节炎 (OA) 在老年人中非常普遍,并且越来越多地导致残疾。 OA 初级治疗可用性的重要性正在获得动力,并且基于网络的自我管理程序近年来已经可用。 此类项目的短期效果的证据很多,但对这些项目的长期效果的评估却很少。
目的 调查参与针对髋关节或膝关节 OA 患者的基于网络的 OA 自我管理计划后关节疼痛随着时间的推移而发展。
方法 参与者通过网络上的广告和活动加入该计划。 包括的参与者从物理治疗师或医生那里得到了髋关节或膝关节 OA 的放射学或临床诊断(约 95%)。 干预包括针对髋关节或膝关节 OA 患者的数字化、结构化和个性化治疗计划(Joint Academy®;www.jointacademy.com)。 该计划包括根据每位患者的复杂程度和难度进行适当调整的神经肌肉锻炼,以及与 OA、OA 症状及其管理相关主题的文本或视频课程形式的信息(每集后对材料进行测验) .
结果测量 在基线和第 12、24 和 48 周时使用数字评定量表 (NRS) 评估髋关节或膝关节疼痛,这是一个 0-10 的量表,其中 0 定义为无疼痛,10 定义为最大疼痛。 疼痛的最小临床重要变化 (MCIC) 定义为改善 20%。 作为身体功能的衡量标准,患者每隔一周使用和执行 30 秒椅站测试 (30CST),使用带有耦合视觉计时器的说明视频。 患者在每次测试后输入执行的重复次数。 身体功能数据的处理方式与 NRS 类似,对于具有可用 NRS 数据的那些,包括第 24 ± 4 周和第 48 ± 6 周的相邻周。 所有结果都是自我评估、以自我为中心的,并根据国际髋关节和膝关节骨关节炎健康结果测量标准集 (ICHOM) 进行选择。
统计分析 汇总数据通过平均值、标准偏差和观察次数或感兴趣类别的数量和百分比来描述。 使用随机斜率和截距模型估计和测试持续时间对疼痛和重复(30CST - 身体功能)的组特异性平均治疗效果,以及髋关节和膝关节 OA 之间疼痛随时间的差异,有或没有额外的协变量。 分别针对髋关节和膝关节 OA 绘制随时间推移的疼痛发展图。
为了描述坚持六个月且基线时疼痛严重程度不同的患者,根据报告的基线疼痛和相关描述性数据将参与者分成相同大小的三分位数。 为每组计算并绘制每个时间点的平均疼痛。 显着性水平设置为 p<0.05,并在适用时报告 p 值和 95% 置信区间。 统计计算在社会科学统计包(SPSS Version 25,IBM Corporation,New York,USA)和 Stata 15.1(StataCorp LLC,Texas,USA)中进行。
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
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Malmö、瑞典
- Arthro Therapeutics
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
- 物理治疗师或医生对髋关节或膝关节 OA 的影像学或临床诊断(约 95%)
- 在前 3 周接受了数字化非手术治疗计划,依从性至少为 70%
- 在数据提取前至少 24 周已包含在程序中
排除标准:
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学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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24周
参与干预的受试者在第 24 周时有可用数据
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干预包括针对髋关节或膝关节 OA 患者的数字化、结构化和个性化治疗计划(Joint Academy®;www.jointacademy.com)。
该计划包括神经肌肉锻炼,根据每个患者的复杂程度和难度进行适当调整,通过聊天功能和/或电话持续访问物理治疗师并与之对话,以及文本或视频课程形式的信息(与每集后的材料测验)与 OA、OA 症状及其管理相关的主题。
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48周
参与干预的受试者在第 48 周时有可用数据
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干预包括针对髋关节或膝关节 OA 患者的数字化、结构化和个性化治疗计划(Joint Academy®;www.jointacademy.com)。
该计划包括神经肌肉锻炼,根据每个患者的复杂程度和难度进行适当调整,通过聊天功能和/或电话持续访问物理治疗师并与之对话,以及文本或视频课程形式的信息(与每集后的材料测验)与 OA、OA 症状及其管理相关的主题。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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NRS 疼痛的变化
大体时间:0-24 和 0-48 周
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0 无痛,10 最大痛
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0-24 和 0-48 周
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30 秒椅子站立测试 (30CST) 的变化
大体时间:0-24 和 0-48 周
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在 30 秒内坐下重复
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0-24 和 0-48 周
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Håkan Nero, PhD、Lund University
出版物和有用的链接
一般刊物
- Thorstensson CA, Garellick G, Rystedt H, Dahlberg LE. Better Management of Patients with Osteoarthritis: Development and Nationwide Implementation of an Evidence-Based Supported Osteoarthritis Self-Management Programme. Musculoskeletal Care. 2015 Jun;13(2):67-75. doi: 10.1002/msc.1085. Epub 2014 Oct 24.
- Cronstrom A, Dahlberg LE, Nero H, Ericson J, Hammarlund CS. 'I would never have done it if it hadn't been digital': a qualitative study on patients' experiences of a digital management programme for hip and knee osteoarthritis in Sweden. BMJ Open. 2019 May 24;9(5):e028388. doi: 10.1136/bmjopen-2018-028388.
- Nero H, Ranstam J, Kiadaliri AA, Dahlberg LE. Evaluation of a digital platform for osteoarthritis treatment: study protocol for a randomised clinical study. BMJ Open. 2018 Nov 8;8(11):e022925. doi: 10.1136/bmjopen-2018-022925.
- Nero H, Dahlberg J, Dahlberg LE. A 6-Week Web-Based Osteoarthritis Treatment Program: Observational Quasi-Experimental Study. J Med Internet Res. 2017 Dec 18;19(12):e422. doi: 10.2196/jmir.9255.
- Cronstrom A, Nero H, Dahlberg LE. Factors Associated With Patients' Willingness to Consider Joint Surgery After Completion of a Digital Osteoarthritis Treatment Program: A Prospective Cohort Study. Arthritis Care Res (Hoboken). 2019 Sep;71(9):1194-1201. doi: 10.1002/acr.23772. Epub 2019 Jul 17.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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