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Effets d'un programme structuré d'autogestion de l'arthrose numérique après 6 mois d'adhésion

7 août 2019 mis à jour par: Lund University
Il s'agit d'une étude basée sur une cohorte dans un registre de patients inscrits dans un programme d'autogestion de l'arthrose digitale, Joint Academy. Le but de cette étude est d'examiner la douleur articulaire et le changement potentiel de cette douleur, chez les patients avec une adhésion à long terme à un programme d'autogestion numérique pour les personnes souffrant d'arthrose du genou et de la hanche. L'hypothèse, basée sur des résultats préliminaires, est que les niveaux de douleur de ceux qui adhèrent au programme diminuent avec le temps. Pour tester l'hypothèse, le rapport hebdomadaire sur la douleur des participants sera étudié tout en adhérant au programme numérique pendant 6 à 12 mois, et des tests statistiques seront effectués pour déterminer si des différences significatives peuvent être observées au fil du temps.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Description détaillée

Introduction L'arthrose (OA) est très répandue chez les personnes âgées et constitue une cause croissante d'invalidité. L'importance de la disponibilité du traitement primaire de l'arthrose prend de l'ampleur et des programmes d'autogestion basés sur le Web sont devenus disponibles ces dernières années. Les preuves des effets à court terme de ces programmes sont abondantes, mais l'évaluation des effets à long terme de ces programmes est rare.

Objectif Étudier le développement de la douleur articulaire au fil du temps à partir de la participation à un programme d'autogestion de l'arthrose en ligne pour les personnes atteintes d'arthrose de la hanche ou du genou.

Méthodes Les participants ont rejoint le programme par le biais de publicités et de campagnes sur le Web. Les participants inclus avaient un diagnostic radiographique ou clinique d'arthrose de la hanche ou du genou (environ 95 %) d'un physiothérapeute ou d'un médecin. L'intervention consistait en un programme de traitement numérique, structuré et individualisé pour les personnes atteintes d'arthrose de la hanche ou du genou (Joint Academy® ; www.jointacademy.com). Le programme se compose d'exercices neuromusculaires adaptés à chaque patient en fonction des degrés de complexité et de difficulté et d'informations sous forme de leçons textuelles ou vidéo (avec des quiz sur le matériel après chaque épisode) sur des sujets liés à l'arthrose, aux symptômes de l'arthrose et à sa prise en charge. .

Mesures des résultats La douleur articulaire de la hanche ou du genou a été évaluée au départ et aux semaines 12, 24 et 48 à l'aide de l'échelle d'évaluation numérique (NRS), une échelle de 0 à 10 où 0 est défini comme Aucune douleur et 10 est défini comme Douleur maximale. Le changement minimal cliniquement important (MCIC) de la douleur a été défini comme une amélioration de 20 %. En tant que mesure de la fonction physique, le test de 30 secondes sur la chaise (30CST) a été utilisé et effectué par le patient toutes les deux semaines, à l'aide d'une vidéo d'instructions avec une minuterie visuelle couplée. Le patient a entré le nombre de répétitions effectuées après chaque test. Les données sur la fonction physique ont été traitées de la même manière que le NRS, avec la semaine 24 ± 4 semaines adjacentes et la semaine 48 ± 6 semaines adjacentes incluses pour ceux dont les données NRS étaient disponibles. Tous les critères de jugement ont été auto-évalués, centrés sur eux-mêmes et choisis en fonction de l'ensemble de normes de mesure des résultats de santé du Consortium international pour l'arthrose de la hanche et du genou (ICHOM).

Analyse statistique Les données récapitulatives sont décrites par la valeur moyenne, l'écart type et le nombre d'observations ou le nombre et le pourcentage des catégories d'intérêt. L'effet moyen de traitement spécifique au groupe de la durée sur la douleur et les répétitions (30CST - fonction physique), ainsi que les différences de douleur dans le temps entre l'arthrose de la hanche et du genou avec ou sans covariables supplémentaires, ont été estimés et testés à l'aide de modèles de pentes et d'intersections aléatoires. L'évolution de la douleur dans le temps a été tracée respectivement pour l'arthrose de la hanche et du genou.

Pour décrire les patients adhérant pendant six mois avec une intensité de douleur contrastée au départ, les participants ont été divisés en tertiles de même taille en fonction de la douleur de départ signalée, avec des données descriptives associées. La douleur moyenne par point dans le temps a été calculée et tracée pour chaque groupe. Le niveau de signification a été fixé à p<0,05, et les valeurs de p et les intervalles de confiance à 95 % ont été signalés, le cas échéant. Les calculs statistiques ont été effectués dans Statistical Package for Social Sciences (SPSS Version 25, IBM Corporation, New York, USA) et Stata 15.1 (StataCorp LLC, Texas, USA).

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

1709

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Malmö, Suède
        • Arthro Therapeutics

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

N/A

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Au moment du début de l'étude (13 mars 2019), la base de données des patients de la Joint Academy contenait les données de 1709 participants suédois qui avaient signalé l'un de leurs genoux ou hanches comme leur articulation la plus symptomatique.

La description

Critère d'intégration:

  • diagnostic radiographique ou clinique d'arthrose de la hanche ou du genou (environ 95 %) par un physiothérapeute ou un médecin
  • avaient été traités dans le cadre du programme de traitement numérique non chirurgical les 3 premières semaines avec une observance d'au moins 70 %
  • avaient été inclus dans le programme au moins 24 semaines avant l'extraction des données

Critère d'exclusion:

-

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
24 semaines
Sujets ayant participé à l'intervention dont les données sont disponibles à la semaine 24
L'intervention consistait en un programme de traitement numérique, structuré et individualisé pour les personnes atteintes d'arthrose de la hanche ou du genou (Joint Academy® ; www.jointacademy.com). Le programme se compose d'exercices neuromusculaires adaptés à chaque patient en fonction des degrés de complexité et de difficulté, d'un accès continu et d'un dialogue avec un physiothérapeute via une fonction de chat et/ou par téléphone, et d'informations sous forme de leçons textuelles ou vidéo (avec quiz sur le matériel après chaque épisode) sur des sujets liés à l'arthrose, les symptômes de l'arthrose et sa prise en charge.
48 semaines
Sujets ayant participé à l'intervention dont les données sont disponibles à la semaine 48
L'intervention consistait en un programme de traitement numérique, structuré et individualisé pour les personnes atteintes d'arthrose de la hanche ou du genou (Joint Academy® ; www.jointacademy.com). Le programme se compose d'exercices neuromusculaires adaptés à chaque patient en fonction des degrés de complexité et de difficulté, d'un accès continu et d'un dialogue avec un physiothérapeute via une fonction de chat et/ou par téléphone, et d'informations sous forme de leçons textuelles ou vidéo (avec quiz sur le matériel après chaque épisode) sur des sujets liés à l'arthrose, les symptômes de l'arthrose et sa prise en charge.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de la douleur NRS
Délai: 0-24 et 0-48 semaines
0 pas de douleur, 10 douleur max
0-24 et 0-48 semaines
Modification du test de position debout de 30 secondes (30CST)
Délai: 0-24 et 0-48 semaines
répétitions assis-debout en 30 secondes
0-24 et 0-48 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Håkan Nero, PhD, Lund University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

14 mars 2019

Achèvement primaire (Réel)

14 mars 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

14 mars 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 août 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 août 2019

Première publication (Réel)

8 août 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

8 août 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 août 2019

Dernière vérification

1 août 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • X (Mirum Pharmaceuticals, Inc.)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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