Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van een gestructureerd zelfmanagementprogramma voor digitale artrose na 6 maanden therapietrouw

7 augustus 2019 bijgewerkt door: Lund University
Dit is een studie gebaseerd op een cohort in een register van patiënten die deelnamen aan een zelfmanagementprogramma voor digitale artrose, Joint Academy. Het doel van deze studie is om gewrichtspijn en de mogelijke verandering van deze pijn te onderzoeken bij patiënten die langdurig vasthouden aan een digitaal zelfmanagementprogramma voor mensen met knie- en heupartrose. De hypothese, gebaseerd op voorlopige bevindingen, is dat het pijnniveau van degenen die zich aan het programma houden, in de loop van de tijd afneemt. Om de hypothese te testen, zal het wekelijkse pijnrapport van de deelnemers worden onderzocht terwijl ze zich gedurende 6 tot 12 maanden aan het digitale programma houden, en zullen er statistische tests worden uitgevoerd om na te gaan of er in de loop van de tijd significante verschillen kunnen worden waargenomen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Gedetailleerde beschrijving

Inleiding Artrose (OA) komt veel voor bij oudere volwassenen en is een groeiende oorzaak van invaliditeit. Het belang van beschikbaarheid van primaire behandeling van artrose wint aan kracht en de laatste jaren zijn er webgebaseerde zelfmanagementprogramma's beschikbaar. Bewijs van kortetermijneffecten van dergelijke programma's is overvloedig, maar de evaluatie van langetermijneffecten van deze programma's is schaars.

Doel Het onderzoeken van de ontwikkeling van gewrichtspijn in de loop van de tijd door deelname aan een webgebaseerd artrose-zelfmanagementprogramma voor mensen met heup- of knieartrose.

Werkwijze Deelnemers sloten zich aan bij het programma via advertenties en campagnes op internet. Ingesloten deelnemers hadden een radiografische of klinische diagnose van heup- of knieartrose (ongeveer 95%) van een fysiotherapeut of arts. De interventie bestond uit een digitaal, gestructureerd en geïndividualiseerd behandelprogramma voor mensen met heup- of knieartrose (Joint Academy®; www.jointacademy.com). Het programma bestaat uit neuromusculaire oefeningen die qua complexiteit en moeilijkheidsgraad op de juiste manier zijn aangepast aan elke patiënt, en informatie in de vorm van tekst- of videolessen (met quizzen over het materiaal na elke episode) over onderwerpen die verband houden met artrose, artrosesymptomen en de behandeling ervan .

Uitkomstmaten Gewrichtspijn in de heup of knie werd beoordeeld bij baseline en in week 12, 24 en 48 met behulp van de Numerical Rating Scale (NRS), een schaal van 0-10 waarbij 0 wordt gedefinieerd als geen pijn en 10 wordt gedefinieerd als maximale pijn. Minimale klinisch belangrijke verandering (MCIC) van pijn werd gedefinieerd als een verbetering van 20%. Als maatstaf voor fysiek functioneren werd de 30 seconden stoelstandtest (30CST) gebruikt en om de week door de patiënt uitgevoerd met behulp van een instructievideo met een gekoppelde visuele timer. De patiënt voerde na elke test het aantal uitgevoerde herhalingen in. Fysieke functiegegevens werden op dezelfde manier behandeld als de NRS, met week 24 ± 4 aangrenzende weken en week 48 ± 6 aangrenzende weken inbegrepen voor degenen met beschikbare NRS-gegevens. Alle uitkomsten waren zelfbeoordeeld, egocentrisch en gekozen op basis van de International Consortium for Health Outcomes Measurement Standard Set for Hip & Knee Osteoarthritis (ICHOM).

Statistische analyse Samenvattende gegevens worden beschreven door middel van de gemiddelde waarde, standaarddeviatie en aantal waarnemingen of het aantal en percentage van de categorieën van interesse. Het groepsspecifieke gemiddelde behandelingseffect van duur op pijn en herhalingen (30CST - fysieke functie), evenals verschillen in pijn in de tijd tussen heup- en knieartrose met of zonder aanvullende covariabelen, werden geschat en getest met behulp van random slopes en intercepts-modellen. De pijnontwikkeling in de tijd werd uitgezet voor respectievelijk heup- en knieartrose.

Om patiënten te beschrijven die gedurende zes maanden vasthielden met een contrasterende pijnernst bij aanvang, werden deelnemers verdeeld in tertielen van dezelfde grootte op basis van gerapporteerde pijn bij aanvang, met gerelateerde beschrijvende gegevens. Gemiddelde pijn per tijdspunt werd berekend en uitgezet voor elke groep. Het significantieniveau was ingesteld op p<0,05 en indien van toepassing werden p-waarden en 95%-betrouwbaarheidsintervallen gerapporteerd. Statistische berekeningen werden uitgevoerd in Statistical Package for Social Sciences (SPSS versie 25, IBM Corporation, New York, VS) en Stata 15.1 (StataCorp LLC, Texas, VS).

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

1709

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Malmö, Zweden
        • Arthro Therapeutics

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Ten tijde van de start van de studie (13 maart 2019) bevatte de patiëntendatabase van de Joint Academy gegevens van 1709 Zweedse deelnemers die hadden gemeld dat een van hun knieën of heupen hun meest symptomatische gewricht was

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • radiografische of klinische diagnose van heup- of knieartrose (ongeveer 95%) door een fysiotherapeut of arts
  • was de eerste 3 weken behandeld in het digitale niet-chirurgische behandelprogramma met een therapietrouw van minimaal 70%
  • minimaal 24 weken voorafgaand aan de data-extractie in het programma was opgenomen

Uitsluitingscriteria:

-

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
24 weken
Proefpersonen die hebben deelgenomen aan de interventie die gegevens beschikbaar hebben in week 24
De interventie bestond uit een digitaal, gestructureerd en geïndividualiseerd behandelprogramma voor mensen met heup- of knieartrose (Joint Academy®; www.jointacademy.com). Het programma bestaat uit neuromusculaire oefeningen die qua complexiteit en moeilijkheidsgraad op elke patiënt zijn afgestemd, continue toegang tot en dialoog met een fysiotherapeut via een chatfunctie en/of telefoon, en informatie in de vorm van tekst- of videolessen (met quizzen over het materiaal na elke aflevering) over onderwerpen die verband houden met artrose, artrose-symptomen en de behandeling ervan.
48 weken
Proefpersonen die hebben deelgenomen aan de interventie en die gegevens beschikbaar hebben in week 48
De interventie bestond uit een digitaal, gestructureerd en geïndividualiseerd behandelprogramma voor mensen met heup- of knieartrose (Joint Academy®; www.jointacademy.com). Het programma bestaat uit neuromusculaire oefeningen die qua complexiteit en moeilijkheidsgraad op elke patiënt zijn afgestemd, continue toegang tot en dialoog met een fysiotherapeut via een chatfunctie en/of telefoon, en informatie in de vorm van tekst- of videolessen (met quizzen over het materiaal na elke aflevering) over onderwerpen die verband houden met artrose, artrose-symptomen en de behandeling ervan.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in NRS-pijn
Tijdsspanne: 0-24 en 0-48 weken
0 geen pijn, 10 maximale pijn
0-24 en 0-48 weken
Verandering in 30 seconden stoelstandtest (30CST)
Tijdsspanne: 0-24 en 0-48 weken
zit-sta herhalingen in 30 seconden
0-24 en 0-48 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Håkan Nero, PhD, Lund University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

14 maart 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

14 maart 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

14 maart 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 augustus 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 augustus 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

8 augustus 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 augustus 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 augustus 2019

Laatst geverifieerd

1 augustus 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • X (Mirum Pharmaceuticals, Inc.)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren