Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Strukturoidun digitaalisen nivelrikon itsehoitoohjelman vaikutukset 6 kuukauden noudattamisen jälkeen

keskiviikko 7. elokuuta 2019 päivittänyt: Lund University
Tämä on tutkimus, joka perustuu Joint Academyn digitaaliseen nivelrikon itsehoitoohjelmaan ilmoittautuneiden potilaiden kohorttiin. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia nivelkipua ja tämän kivun mahdollista muutosta potilailla, joilla on pitkäaikainen sitoutuminen digitaaliseen itsehallintaohjelmaan polvi- ja lonkkanivelrikkoa sairastaville henkilöille. Alustaviin havaintoihin perustuva hypoteesi on, että ohjelmaa noudattavien kiputasot vähenevät ajan myötä. Hypoteesin testaamiseksi tutkitaan osallistujien viikoittaista kipuraporttia, kun he ovat noudattaneet digitaalista ohjelmaa 6-12 kuukauden ajan, ja tilastollisilla testeillä selvitetään, voidaanko ajan mittaan havaita merkittäviä eroja.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Johdanto Nivelrikko (OA) on erittäin yleinen iäkkäillä aikuisilla ja kasvava vamman syy. OA:n perushoidon saatavuuden merkitys kasvaa, ja verkkopohjaisia ​​itsehoitoohjelmia on tullut saataville viime vuosina. Näyttöä tällaisten ohjelmien lyhyen aikavälin vaikutuksista on runsaasti, mutta näiden ohjelmien pitkän aikavälin vaikutuksia on arvioitu vain vähän.

Tavoite Tutkia nivelkivun kehittymistä ajan mittaan osallistumisesta verkkopohjaiseen OA-itsehoitoohjelmaan lonkan tai polven OA-potilaille.

Menetelmät Osallistujat liittyivät ohjelmaan mainosten ja verkkokampanjoiden kautta. Mukana olevilla osallistujilla oli fysioterapeutin tai lääkärin röntgenkuvaus tai kliininen diagnoosi lonkan tai polven OA:sta (noin 95 %). Interventio koostui digitaalisesta, jäsennellystä ja yksilöllisestä hoito-ohjelmasta lonkka- tai polvivammapotilaille (Joint Academy®; www.jointacademy.com). Ohjelma koostuu neuromuskulaarisista harjoituksista, jotka on sovitettu kullekin potilaalle sopivasti monimutkaisuus- ja vaikeusasteiden mukaan, sekä tietoa teksti- tai videooppituntien muodossa (tietovisa materiaalista jokaisen jakson jälkeen) OA:hen, OA-oireisiin ja sen hoitoon liittyvistä aiheista. .

Tulosmittaukset Nivelkipu lonkassa tai polvessa arvioitiin lähtötilanteessa ja viikoilla 12, 24 ja 48 käyttämällä numeerista arviointiasteikkoa (NRS), 0-10 asteikolla, jossa 0 määritellään ei kipuksi ja 10 on määritelty maksimikivuksi. Minimaalinen kliinisesti tärkeä muutos (MCIC) kivussa määriteltiin 20 %:n parantumiseksi. Fyysisen toiminnan mittana potilas käytti 30 sekunnin tuolinseisontatestiä (30CST) ja suoritti sen joka toinen viikko käyttäen ohjevideota, jossa oli yhdistetty visuaalinen ajastin. Potilas syötti suoritettujen toistojen lukumäärän jokaisen testin jälkeen. Fyysisiä toimintotietoja käsiteltiin samalla tavalla kuin NRS:ssä, viikko 24 ± 4 vierekkäistä viikkoa ja viikko 48 ± 6 vierekkäistä viikkoa niille, joilla oli saatavilla NRS-tietoja. Kaikki tulokset olivat itsearvioituja, itsekeskeisiä ja valittiin kansainvälisen terveystulosten konsortion lonkka- ja polvinivelrikon mittausstandardisarjan (ICHOM) perusteella.

Tilastollinen analyysi Yhteenvetotiedot kuvataan keskiarvolla, keskihajonnalla ja havaintojen lukumäärällä tai kiinnostavien luokkien lukumäärällä ja prosentteina. Keston ryhmäkohtainen keskimääräinen hoidon vaikutus kipuun ja toistoihin (30CST - fyysinen toimintakyky) sekä lonkan ja polven OA:n väliset kivun erot ajan mittaan lisäkovariaatteilla tai ilman niitä arvioitiin ja testattiin käyttämällä satunnaisia ​​kaltevuus- ja leikkausmalleja. Kivun kehittyminen ajan myötä piirrettiin lonkan ja polven OA:lle vastaavasti.

Kuvatakseen potilaita, jotka pysyivät hoitoon kuusi kuukautta ja joiden kivun vaikeus oli vastakkainen lähtötilanteessa, osallistujat jaettiin samankokoisiin tertiileihin raportoitujen lähtötilanteen kivun ja niihin liittyvien kuvailevien tietojen perusteella. Keskimääräinen kipu ajankohtaa kohti laskettiin ja piirrettiin jokaiselle ryhmälle. Merkitystasoksi asetettiin p<0,05, ja p-arvot ja 95 %:n luottamusvälit ilmoitettiin soveltuvin osin. Tilastolliset laskelmat suoritettiin Statistical Package for Social Sciences (SPSS Version 25, IBM Corporation, New York, USA) ja Stata 15.1:ssä (StataCorp LLC, Texas, USA).

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

1709

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Malmö, Ruotsi
        • Arthro Therapeutics

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimuksen alkaessa (13.3.2019) Joint Academy -potilastietokanta sisälsi tiedot 1709 ruotsalaisesta osallistujasta, jotka olivat ilmoittaneet yhden polvistaan ​​tai lonkistaan ​​oireilevimmaksi niveleksi.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • lonkan tai polven OA:n röntgenkuvaus tai kliininen diagnoosi (noin 95 %) fysioterapeutilta tai lääkäriltä
  • oli hoidettu digitaalisessa ei-kirurgisessa hoito-ohjelmassa ensimmäiset 3 viikkoa hoitoon sitoutumisen ollessa vähintään 70 %
  • ollut mukana ohjelmassa vähintään 24 viikkoa ennen tietojen poimimista

Poissulkemiskriteerit:

-

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
24 viikkoa
Interventioon osallistuneet koehenkilöt, joilla on tiedot saatavilla viikolla 24
Interventio koostui digitaalisesta, jäsennellystä ja yksilöllisestä hoito-ohjelmasta lonkka- tai polvivammapotilaille (Joint Academy®; www.jointacademy.com). Ohjelma koostuu neuromuskulaarisista harjoituksista, jotka on sovitettu kullekin potilaalle sopivasti monimutkaisuuden ja vaikeusasteen mukaan, jatkuvasta fysioterapeutin yhteydenotosta ja keskustelusta hänen kanssaan chat-toiminnon ja/tai puhelimen kautta sekä informaatiota teksti- tai videotuntien muodossa (jossa tietokilpailuja materiaalista jokaisen jakson jälkeen) OA:hen, OA-oireisiin ja sen hoitoon liittyvistä aiheista.
48 viikkoa
Interventioon osallistuneet koehenkilöt, joilla on tiedot saatavilla viikolla 48
Interventio koostui digitaalisesta, jäsennellystä ja yksilöllisestä hoito-ohjelmasta lonkka- tai polvivammapotilaille (Joint Academy®; www.jointacademy.com). Ohjelma koostuu neuromuskulaarisista harjoituksista, jotka on sovitettu kullekin potilaalle sopivasti monimutkaisuuden ja vaikeusasteen mukaan, jatkuvasta fysioterapeutin yhteydenotosta ja keskustelusta hänen kanssaan chat-toiminnon ja/tai puhelimen kautta sekä informaatiota teksti- tai videotuntien muodossa (jossa tietokilpailuja materiaalista jokaisen jakson jälkeen) OA:hen, OA-oireisiin ja sen hoitoon liittyvistä aiheista.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos NRS-kivussa
Aikaikkuna: 0-24 ja 0-48 viikkoa
0 ei kipua, 10 max kipua
0-24 ja 0-48 viikkoa
Muutos 30 sekunnin tuolitestissä (30CST)
Aikaikkuna: 0-24 ja 0-48 viikkoa
istua seisomaan toistoja 30 sekunnissa
0-24 ja 0-48 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Päätutkija: Håkan Nero, PhD, Lund University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 14. maaliskuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 14. maaliskuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 14. maaliskuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 5. elokuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 7. elokuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 8. elokuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 8. elokuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 7. elokuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. elokuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • X (Mirum Pharmaceuticals, Inc.)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa