Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av ett strukturerat digital artros-självhanteringsprogram efter 6 månaders vidhäftning

7 augusti 2019 uppdaterad av: Lund University
Detta är en studie baserad på en kohort i ett register över patienter inskrivna i ett digitalt artros-självvårdsprogram, Joint Academy. Syftet med denna studie är att undersöka ledvärk och den potentiella förändringen av denna smärta, hos patienter med långvarig anslutning till ett digitalt självhanteringsprogram för individer med knä- och höftledsartros. Hypotesen, baserad på preliminära fynd, är att smärtnivåerna hos dem som följer programmet minskar med tiden. För att testa hypotesen kommer deltagarnas veckovisa smärtrapport att undersökas medan de följer det digitala programmet i 6 till 12 månader, och statistiska tester kommer att utföras för att ta reda på om signifikanta skillnader kan ses över tid.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Detaljerad beskrivning

Inledning Artros (OA) är mycket utbredd hos äldre vuxna och en växande orsak till funktionshinder. Vikten av tillgänglighet av primär behandling av artrose tar fart och webbaserade självvårdsprogram har på senare år blivit tillgängliga. Det finns gott om bevis på kortsiktiga effekter av sådana program, men utvärderingen av långsiktiga effekter av dessa program är knapphändig.

Syfte Att undersöka ledvärkutveckling över tid från deltagande i ett webbaserat OA-självhanteringsprogram för personer med höft- eller knä-OA.

Metoder Deltagarna gick med i programmet genom annonser och kampanjer på webben. Inkluderade deltagare hade en radiografisk eller klinisk diagnos av höft- eller knä-OA (cirka 95%) från en fysioterapeut eller läkare. Interventionen bestod av ett digitalt, strukturerat och individualiserat behandlingsprogram för personer med höft- eller knä-OA (Joint Academy®; www.jointacademy.com). Programmet består av neuromuskulära övningar anpassade till varje patient med avseende på grader av komplexitet och svårighetsgrad och information i form av text- eller videolektioner (med frågesporter om materialet efter varje avsnitt) om ämnen relaterade till OA, OA-symptom och dess hantering .

Utfallsmått Ledsmärta i höften eller knäet bedömdes vid baslinjen och veckorna 12, 24 och 48 med hjälp av Numerical Rating Scale (NRS), en 0-10 skala där 0 definieras som Ingen smärta och 10 definieras som Maximal smärta. Minimal kliniskt viktig förändring (MCIC) av smärta definierades som en förbättring på 20 %. Som ett mått på fysisk funktion användes och utfördes det 30 sekunder långa stolställningstestet (30CST) av patienten varannan vecka, med hjälp av en instruktionsvideo med en kopplad visuell timer. Patienten angav det utförda antalet repetitioner efter varje test. Fysisk funktionsdata hanterades på samma sätt som NRS, med vecka 24 ±4 angränsande veckor och vecka 48±6 angränsande veckor inkluderade för de med tillgängliga NRS-data. Alla resultat var självutvärderade, självcentrerade och valda utifrån International Consortium for Health Outcomes Measurement Standard Set for Hip & Knee Artros (ICHOM).

Statistisk analys Sammanfattningsdata beskrivs av medelvärde, standardavvikelse och antal observationer eller antal och procent av intressekategorierna. Den gruppspecifika genomsnittliga behandlingseffekten av varaktighet på smärta och repetitioner (30CST - fysisk funktion), samt skillnader i smärta över tid mellan höft- och knä-OA med eller utan ytterligare kovariater, uppskattades och testades med slumpmässiga lutningar och interceptmodeller. Smärtutveckling över tid plottades för höft- respektive knä-OA.

För att beskriva patienter som vidhäftade i sex månader med kontrasterande smärta vid baslinjen, delades deltagarna in i tertiler av samma storlek baserat på rapporterad baslinjesmärta, med relaterade beskrivande data. Genomsnittlig smärta per tidpunkt beräknades och plottades för varje grupp. Signifikansnivån sattes till p<0,05 och p-värden och 95 % konfidensintervall rapporterades när så var tillämpligt. Statistiska beräkningar utfördes i Statistical Package for Social Sciences (SPSS Version 25, IBM Corporation, New York, USA) och Stata 15.1 (StataCorp LLC, Texas, USA).

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

1709

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Malmö, Sverige
        • Arthro Therapeutics

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

N/A

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Vid tidpunkten för studiestarten (13 mars 2019) innehöll Joint Academys patientdatabas data från 1709 svenska deltagare som hade rapporterat ett av sina knän eller höfter som sin mest symtomatiska led

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • röntgendiagnostik eller klinisk diagnos av artrose i höfter eller knä (cirka 95 %) från en sjukgymnast eller läkare
  • hade behandlats i det digitala icke-kirurgiska behandlingsprogrammet de första 3 veckorna med en adherens på minst 70 %
  • hade inkluderats i programmet minst 24 veckor före dataextraktionen

Exklusions kriterier:

-

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
24 veckor
Försökspersoner som deltog i interventionen som har data tillgänglig vecka 24
Interventionen bestod av ett digitalt, strukturerat och individualiserat behandlingsprogram för personer med höft- eller knä-OA (Joint Academy®; www.jointacademy.com). Programmet består av neuromuskulära övningar anpassade till varje patient med hänsyn till komplexitets- och svårighetsgrad, kontinuerlig tillgång till och dialog med sjukgymnast via chattfunktion och/eller telefon samt information i form av text- eller videolektioner (med. frågesporter om materialet efter varje avsnitt) om ämnen relaterade till OA, OA-symtom och dess hantering.
48 veckor
Försökspersoner som deltog i interventionen som har data tillgänglig vid vecka 48
Interventionen bestod av ett digitalt, strukturerat och individualiserat behandlingsprogram för personer med höft- eller knä-OA (Joint Academy®; www.jointacademy.com). Programmet består av neuromuskulära övningar anpassade till varje patient med hänsyn till komplexitets- och svårighetsgrad, kontinuerlig tillgång till och dialog med sjukgymnast via chattfunktion och/eller telefon samt information i form av text- eller videolektioner (med. frågesporter om materialet efter varje avsnitt) om ämnen relaterade till OA, OA-symtom och dess hantering.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i NRS-smärta
Tidsram: 0-24 och 0-48 veckor
0 ingen smärta, 10 max smärta
0-24 och 0-48 veckor
Ändring i 30 sekunders test av stolstativ (30CST)
Tidsram: 0-24 och 0-48 veckor
sitta för att stå repetitioner på 30 sekunder
0-24 och 0-48 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Utredare

  • Huvudutredare: Håkan Nero, PhD, Lund University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

14 mars 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

14 mars 2019

Avslutad studie (Faktisk)

14 mars 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 augusti 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 augusti 2019

Första postat (Faktisk)

8 augusti 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

8 augusti 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 augusti 2019

Senast verifierad

1 augusti 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • X (Mirum Pharmaceuticals, Inc.)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera