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CRP 与 PCT 作为脓毒症的生物标志物和指导危重患者的抗生素使用 (PCTCRP)

2020年2月1日 更新者:Walid Ahmed Ali、Beni-Suef University

降钙素原与 C 反应蛋白对危重脓毒症患者抗生素治疗的指导

败血症是由感染引起的危及生命的器官功能障碍。 由于对抗生素的耐药性,严重败血症预计会增加。 ICU抗生素使用不当导致药物不良反应和细菌耐药。 使用感染生物标志物作为 PCT 和 CRP 可用于诊断感染和治疗持续时间。 基于 CRP 的方案将与基于 PCT 的方案进行比较,以减少重症患者的住院时间和减少抗生素的使用。

研究概览

详细说明

脓毒症是一种由感染引起的生理、病理和生化异常的综合征。 它被定义为由宿主对感染的反应失调引起的危及生命的器官功能障碍。 这是一个主要的公共卫生问题,占 2011 年美国医院总费用的 200 亿美元 (5.2%) 以上。 脓毒症不仅昂贵且普遍,而且是全世界死亡和重病的主要原因。 此外,由于多种原因,预计未来严重败血症的病例会增加,包括: 提高对诊断的认识和敏感性;越来越多的免疫功能低下的患者;更广泛地使用侵入性程序;更具耐药性的微生物;和老龄化人口。

在重症监护室 (ICU) 使用适当的抗生素是一项重大挑战。 研究表明,医院环境中高达 50% 的抗生素处方要么是不必要的,要么是不合适的,这导致了耐药微生物率的增加、药物不良反应、总住院时间 (LOS) 和死亡率的增加。 此外,在危重病人中,长时间的抗生素治疗与抗菌素耐药性的发展有关。 此外,脓毒症和全身炎症反应综合征 (SIRS) SIRS 可以密切模仿彼此并提出诊断挑战。 因此,确定是否存在细菌感染对于指导适当的治疗和减少抗生素暴露很重要。 对于微生物检测,使用培养敏感性,但它有一些缺点,如耗时,有时会误导负面或正面报告,而且它们不会提供有关器官功能障碍发作的信息。 因此,区分培养阴性脓毒症患者和非感染性 SIRS 患者很重要,因为这些疾病需要不同的治疗方案。 由于文化的这些缺点,研究人员试图依赖其他更具体的血液标记。

感染的生物标志物,即 C 反应蛋白和降钙素原 (PCT) 已被证明可用于诊断感染以及评估其对抗生素治疗的反应。 C 反应蛋白变异超时似乎对感染的诊断具有良好的性能。 降钙素原显示出与临床严重程度更好的相关性。

尽管在一些重症监护服务中被常规用作抗生素治疗决策的辅助标准,但直到 2012 年,还没有在临床试验中测试基于 C-反应蛋白的方案来指导脓毒症患者减少抗生素使用。 2013 年,Oliveira 等人。比较了基于血清 PCT 水平的方案与基于血清 C 反应蛋白水平的方案,以减少出现严重败血症或感染性休克的危重病人的抗生素治疗时间。 后一项研究表明,C 反应蛋白与降钙素原一样有用,可以减少脓毒症患者的主要医学人群的抗生素使用,不会造成明显的伤害。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

60

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Cairo、埃及、11865
        • Cairo University Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

14年 至 65年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

脓毒症或感染性休克患者

描述

纳入标准:

  • 年龄 >18 岁且小于 70 岁
  • 在纳入研究前不超过 24 小时接受第一剂抗生素治疗的败血症或败血性休克患者

排除标准:

  • - 老年人(定义为 70 岁以上)。
  • 怀孕和哺乳
  • 免疫功能低下的患者或服用高剂量皮质类固醇的患者
  • 慢性器官衰竭患者
  • 需要长期治疗的感染,无论病因是什么(例如,细菌性心内膜炎)。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:病例对照
  • 时间观点:预期

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
降钙素原
将接受降钙素原的败血症患者
收集血液样本以测量血清 CRP 和降钙素原
C反应蛋白
将接受 C-反应性 ptotein 的败血症患者
收集血液样本以测量血清 CRP 和降钙素原

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
比较 CRP 和降钙素原在指导脓毒症和感染性休克抗生素治疗中的作用
大体时间:一年
测量 CRP 和 PCT 作为脓毒症生物标志物的准确性和有效性
一年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Abdelrahman Dr ElNaggar, Prof、study official is dead

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年10月1日

初级完成 (实际的)

2019年2月1日

研究完成 (实际的)

2019年3月15日

研究注册日期

首次提交

2019年8月6日

首先提交符合 QC 标准的

2019年8月6日

首次发布 (实际的)

2019年8月8日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年2月5日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年2月1日

最后验证

2020年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • PCTCRP

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

在美国制造并从美国出口的产品

是的

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