Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

CRP kontra PCT som biomarkörer för sepsis och vägledande antibiotika hos kritiskt sjuka patienter (PCTCRP)

1 februari 2020 uppdaterad av: Walid Ahmed Ali, Beni-Suef University

Prokalcitonin kontra C-reaktivt protein för vägledning av antibiotikaterapi hos kritiskt sjuka septiska patienter

Sepsis är en livshotande organdysfunktion som orsakas av infektion. Allvarlig sepsis förväntas öka på grund av resistens mot antibiotika. Olämplig användning av antibiotika på intensiven leder till biverkningar av läkemedel och bakteriell resistens. Att använda biomarkörer för infektion som PCT och CRP är användbara för att diagnostisera infektion och behandlingens varaktighet. CRP-baserat protokoll kommer att jämföras med PCT-baserat protokoll för att minska vistelsetiden och minska antibiotikaanvändningen hos kritiskt sjuka patienter.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Sepsis är ett syndrom av fysiologiska, patologiska och biokemiska abnormiteter inducerade av infektion. Det definieras som livshotande organdysfunktion orsakad av ett dysregulerat värdsvar på infektion. Det är ett stort folkhälsoproblem och stod för mer än 20 miljarder dollar (5,2 %) av de totala sjukhuskostnaderna i USA 2011. Sepsis är inte bara dyrt och utbrett, utan det är en viktig orsak till dödlighet och kritisk sjukdom över hela världen. Dessutom förväntas fall av allvarlig sepsis öka i framtiden av flera skäl, inklusive: Ökad medvetenhet och känslighet för diagnosen; ökande antal immunsupprimerade patienter; bredare användning av invasiva procedurer; mer resistenta mikroorganismer; och äldre åldrande befolkning.

Användning av lämplig antibiotika på intensivvårdsavdelningen (ICU) är en stor utmaning. Studier har visat att upp till 50 % av antibiotika som skrivs ut på sjukhus är antingen onödiga eller olämpliga, vilket bidrar till att öka andelen resistenta organismer, ökade läkemedelsbiverkningar, total vistelsetid (LOS) och dödlighet. Hos kritiskt sjuka patienter är dessutom en lång behandlingstid med antibiotika förknippad med utvecklingen av antimikrobiell resistens. Dessutom kan Sepsis och Systemic Inflammatory Response Syndrome (SIRS) SIRS nära efterlikna varandra och utgöra en diagnostisk utmaning. Så, bestämning av närvaron eller frånvaron av bakterieinfektion är viktig för att vägleda lämplig terapi och minska antibiotikaexponeringen. För mikroorganismdetektering används odlingskänslighet även om det har vissa nackdelar eftersom det tar tid, ibland missvisande med negativa eller positiva rapporter och de ger inte heller information om uppkomsten av organdysfunktion. Följaktligen är det viktigt att skilja odlingsnegativa sepsispatienter från de med icke-infektiös SIRS, eftersom dessa sjukdomstillstånd kräver olika terapeutiska regimer. På grund av dessa nackdelar med kultur försökte forskare att vara beroende av andra mer specifika blodmarkörer.

Biomarkörer för infektion, nämligen C-reaktivt protein och prokalcitonin (PCT) har visat sig vara användbara vid diagnos av infektion såväl som vid bedömning av dess svar på antibiotikabehandling. C-reaktiva proteinvariationer övertid tycks ha en bra prestanda för diagnos av infektion. Procalcitonin visar en bättre korrelation med klinisk svårighetsgrad.

Trots att det används rutinmässigt inom flera intensivvårdstjänster som ett hjälpkriterium för beslut om antibiotikabehandling, har inget C-reaktivt proteinbaserat protokoll testats i kliniska prövningar för att vägleda minskningen av antibiotikaanvändning hos patienter med sepsis fram till 2012. År 2013, Oliveira et al. jämförde ett protokoll baserat på serum PCT-nivåer mot ett protokoll baserat på serum C-reaktiva proteinnivåer för att minska varaktigheten av antibiotikabehandling hos kritiskt sjuka patienter med svår sepsis eller septisk chock. Den senare studien visade att C-reaktivt protein var lika användbart som prokalcitonin för att minska antibiotikaanvändning i en övervägande medicinsk population av septiska patienter, vilket inte orsakade någon uppenbar skada.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

60

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Cairo, Egypten, 11865
        • Cairo university hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

patienter med sepsis eller septisk chock

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder >18 och under 70
  • Patienter med sepsis eller septisk chock som fick sina första doser antibiotika inte längre än 24 timmar innan inkludering i studien

Exklusions kriterier:

  • - Äldre (definieras som äldre än 70).
  • Graviditet och amning
  • Immunförsvagade patienter eller som hade höga doser kortikosteroider
  • Patienter med kronisk organsvikt
  • Infektioner som krävde långtidsbehandling, oavsett etiologiskt agens (t.ex. bakteriell endokardit).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Prokalcitonin
septiska patienter som kommer att få Procalcitonin
samla in blodprover för att mäta serum-CRP och prokalcitonin
C-reaktivt protein
septiska patienter som kommer att få C-Reactive ptotein
samla in blodprover för att mäta serum-CRP och prokalcitonin

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
jämför mellan CRP och prokalcitonin i vägledande antibiotikabehandling vid sepsis och septisk chock
Tidsram: ett år
mätning av noggrannheten och giltigheten av CRP och PCT som biomarkörer för sepsis
ett år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Abdelrahman Dr ElNaggar, Prof, study official is dead

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 oktober 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

1 februari 2019

Avslutad studie (Faktisk)

15 mars 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 augusti 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 augusti 2019

Första postat (Faktisk)

8 augusti 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

5 februari 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 februari 2020

Senast verifierad

1 februari 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • PCTCRP

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Ja

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera