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CRP versus PCT en tant que biomarqueurs du sepsis et pour guider les antibiotiques chez les patients gravement malades (PCTCRP)

1 février 2020 mis à jour par: Walid Ahmed Ali, Beni-Suef University

Procalcitonine versus protéine C-réactive pour l'orientation de l'antibiothérapie chez les patients septiques gravement malades

La septicémie est un dysfonctionnement organique potentiellement mortel causé par une infection. On s'attend à ce que le sepsis sévère augmente en raison de la résistance aux antibiotiques. L'utilisation inappropriée d'antibiotiques aux soins intensifs entraîne des réactions indésirables aux médicaments et une résistance bactérienne. L'utilisation de biomarqueurs d'infection comme PCT et CRP est utile pour diagnostiquer l'infection et la durée du traitement. Le protocole basé sur la CRP sera comparé au protocole basé sur la PCT pour réduire la durée du séjour et la réduction de l'utilisation d'antibiotiques chez les patients gravement malades.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La septicémie est un syndrome d'anomalies physiologiques, pathologiques et biochimiques induites par une infection. Il est défini comme un dysfonctionnement organique potentiellement mortel causé par une réponse dérégulée de l'hôte à l'infection. Il s'agit d'un problème majeur de santé publique, représentant plus de 20 milliards de dollars (5,2 %) du total des coûts hospitaliers aux États-Unis en 2011. Non seulement la septicémie est coûteuse et répandue, mais c'est une cause majeure de mortalité et de maladies graves dans le monde. De plus, on s'attend à ce que les cas de septicémie sévère augmentent à l'avenir pour plusieurs raisons, notamment : une sensibilisation et une sensibilité accrues pour le diagnostic ; nombre croissant de patients immunodéprimés; une utilisation plus large des procédures invasives ; micro-organismes plus résistants; et la population vieillissante.

L'utilisation d'antibiotiques appropriés dans l'unité de soins intensifs (USI) est un défi majeur. Des études ont montré que jusqu'à 50 % des antibiotiques prescrits en milieu hospitalier sont soit inutiles, soit inappropriés, ce qui contribue à l'augmentation des taux d'organismes résistants, à l'augmentation des effets indésirables des médicaments, de la durée globale du séjour et de la mortalité. De plus, chez les patients gravement malades, une longue durée de traitement aux antibiotiques est associée au développement d'une résistance aux antimicrobiens. De plus, la septicémie et le syndrome de réponse inflammatoire systémique (SRIS) Le SRIS peut se ressembler étroitement et présenter un défi diagnostique. Ainsi, la détermination de la présence ou de l'absence d'infection bactérienne est importante pour orienter le traitement approprié et réduire l'exposition aux antibiotiques. Pour la détection des micro-organismes, la sensibilité de la culture est utilisée bien qu'elle présente certains inconvénients, car elle prend du temps, est parfois trompeuse avec des rapports négatifs ou positifs et ne donne pas non plus d'informations sur l'apparition d'un dysfonctionnement des organes. En conséquence, il est important de différencier les patients atteints de septicémie à culture négative de ceux atteints de SIRS non infectieux, car ces conditions pathologiques nécessitent des schémas thérapeutiques différents. En raison de ces inconvénients de la culture, les chercheurs ont essayé de s'appuyer sur d'autres marqueurs sanguins plus spécifiques.

Les biomarqueurs de l'infection, à savoir la protéine C-réactive et la procalcitonine (PCT), se sont avérés utiles dans le diagnostic de l'infection ainsi que dans l'évaluation de sa réponse à l'antibiothérapie. Les variations de la protéine C-réactive dans le temps semblent avoir de bonnes performances pour le diagnostic de l'infection. La procalcitonine montre une meilleure corrélation avec la sévérité clinique.

Bien qu'il soit utilisé en routine dans plusieurs services de soins intensifs comme critère auxiliaire de décision concernant l'antibiothérapie, aucun protocole basé sur la protéine C-réactive n'a été testé dans des essais cliniques pour guider la réduction de l'utilisation d'antibiotiques chez les patients atteints de sepsis jusqu'en 2012. En 2013 Oliveira et al. ont comparé un protocole basé sur les taux sériques de PCT versus un protocole basé sur les taux sériques de protéine C-réactive pour réduire la durée du traitement antibiotique chez des patients gravement malades présentant un sepsis sévère ou un choc septique. Cette dernière étude a montré que la protéine C-réactive était aussi utile que la procalcitonine pour réduire l'utilisation d'antibiotiques dans une population principalement médicale de patients septiques, ne causant aucun dommage apparent.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

60

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Cairo, Egypte, 11865
        • Cairo University Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

patients atteints de septicémie ou de choc septique

La description

Critère d'intégration:

  • Âge > 18 ans et moins de 70 ans
  • Patients atteints de septicémie ou de choc septique ayant reçu leurs premières doses d'antibiotiques pas plus de 24 h avant l'inclusion dans l'étude

Critère d'exclusion:

  • - Personnes âgées (définies comme ayant plus de 70 ans).
  • Grossesse et allaitement
  • Patients immunodéprimés ou ayant reçu de fortes doses de corticostéroïdes
  • Patients souffrant d'insuffisance organique chronique
  • Infections nécessitant un traitement à long terme, quel que soit l'agent étiologique (par exemple, endocardite bactérienne).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas-témoins
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Procalcitonine
patients septiques qui recevront de la procalcitonine
prélever des échantillons de sang pour mesurer la CRP sérique et la procalcitonine
Protéine C-réactive
les patients septiques qui recevront la ptoteine ​​C-réactive
prélever des échantillons de sang pour mesurer la CRP sérique et la procalcitonine

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
comparer la CRP et la procalcitonine pour guider l'antibiothérapie dans le sepsis et le choc septique
Délai: un ans
mesure de l'exactitude et de la validité de la CRP et de la PCT en tant que biomarqueurs du sepsis
un ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Abdelrahman Dr ElNaggar, Prof, study official is dead

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 octobre 2018

Achèvement primaire (Réel)

1 février 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

15 mars 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 août 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 août 2019

Première publication (Réel)

8 août 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

5 février 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 février 2020

Dernière vérification

1 février 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • PCTCRP

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Oui

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Biomarqueur de la procalcitonine et biomarqueur de la CRP

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