Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

CRP versus PCT sepsiksen biomarkkereina ja antibioottien ohjaamisessa kriittisesti sairaille potilaille (PCTCRP)

lauantai 1. helmikuuta 2020 päivittänyt: Walid Ahmed Ali, Beni-Suef University

Prokalsitoniini vs. C-reaktiivinen proteiini antibioottihoidon ohjaukseen kriittisesti sairailla septisilla potilailla

Sepsis on infektion aiheuttama hengenvaarallinen elinten toimintahäiriö. Vaikean sepsiksen odotetaan lisääntyvän antibioottiresistenssin vuoksi. Antibioottien epäasianmukainen käyttö teho-osastolla johtaa haittavaikutuksiin ja bakteeriresistenssiin. Infektioiden biomarkkereiden käyttäminen PCT:nä ja CRP:nä ovat hyödyllisiä infektion ja hoidon keston diagnosoinnissa. CRP-pohjaista protokollaa verrataan PCT-pohjaiseen protokollaan oleskelun keston lyhentämiseksi ja antibioottien käytön vähentämiseksi kriittisesti sairailla potilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Sepsis on infektion aiheuttamien fysiologisten, patologisten ja biokemiallisten poikkeavuuksien oireyhtymä. Se määritellään henkeä uhkaavaksi elinten toimintahäiriöksi, joka johtuu isännän epäsäännöllisestä vasteesta infektioon. Se on suuri kansanterveysongelma, jonka osuus Yhdysvaltain sairaalan kokonaiskustannuksista vuonna 2011 oli yli 20 miljardia dollaria (5,2 %). Sepsis ei ole vain kallista ja yleistä, vaan se on merkittävä kuolleisuuden ja kriittisten sairauksien syy maailmanlaajuisesti. Lisäksi vakavan sepsistapausten odotetaan lisääntyvän tulevaisuudessa useista syistä, mukaan lukien: Lisääntynyt tietoisuus ja herkkyys diagnoosille; lisääntyvä määrä immuunipuutteisia potilaita; invasiivisten toimenpiteiden laajempi käyttö; vastustuskykyisempiä mikro-organismeja; ja ikääntyvä väestö.

Asianmukaisten antibioottien käyttö tehohoidossa (ICU) on suuri haaste. Tutkimukset ovat osoittaneet, että jopa 50 % sairaalassa määrätyistä antibiooteista on joko tarpeettomia tai sopimattomia, mikä lisää vastustuskykyisten organismien määrää, lisää haittavaikutuksia, lisääntyy hoidon kokonaiskestoa (LOS) ja kuolleisuutta. Lisäksi kriittisesti sairailla potilailla pitkä antibioottihoidon kesto liittyy mikrobilääkeresistenssin kehittymiseen. Lisäksi sepsis ja systeeminen tulehdusreaktiooireyhtymä (SIRS) SIRS voivat jäljitellä toisiaan ja muodostaa diagnostisen haasteen. Siksi bakteeri-infektion olemassaolon tai puuttumisen määrittäminen on tärkeää asianmukaisen hoidon ohjaamiseksi ja antibioottialtistuksen vähentämiseksi. Mikro-organismien havaitsemiseen käytetään viljelmän herkkyyttä, vaikka sillä on joitain haittoja, koska se on aikaa vievä, toisinaan harhaanjohtava negatiivisilla tai positiivisilla raporteilla, eivätkä ne myöskään anna tietoa elinten toimintahäiriön alkamisesta. Sen vuoksi on tärkeää erottaa viljelynegatiiviset sepsispotilaat potilaista, joilla on ei-tarttuva SIRS, koska nämä sairaudet vaativat erilaisia ​​hoito-ohjelmia. Näiden kulttuurin haittojen vuoksi tutkijat yrittivät luottaa muihin spesifisempiin veren merkkiaineisiin.

Infektion biomarkkerien, nimittäin C-reaktiivisen proteiinin ja prokalsitoniinin (PCT) on osoitettu olevan hyödyllisiä infektion diagnosoinnissa sekä sen vasteen arvioinnissa antibioottihoitoon. C-reaktiivisen proteiinin vaihteluilla ylityöllä näyttää olevan hyvä suorituskyky infektion diagnosoinnissa. Prokalsitoniinilla on parempi korrelaatio kliinisen vaikeusasteen kanssa.

Vaikka sitä käytetään rutiininomaisesti useissa tehohoitopalveluissa apukriteerinä antibioottihoitoa koskevissa päätöksissä, kliinisissä tutkimuksissa ei ole testattu C-reaktiiviseen proteiiniin perustuvaa protokollaa, joka ohjaisi antibioottien käytön vähentämistä sepsispotilailla vuoteen 2012 asti. Vuonna 2013 Oliveira et al. verrattiin seerumin PCT-tasoihin perustuvaa protokollaa seerumin C-reaktiivisen proteiinin tasoihin perustuvaan protokollaan antibioottihoidon keston lyhentämiseksi kriittisesti sairailla potilailla, joilla oli vaikea sepsis tai septinen shokki. Jälkimmäinen tutkimus osoitti, että C-reaktiivinen proteiini oli yhtä hyödyllinen kuin prokalsitoniini antibioottien käytön vähentämisessä pääasiassa lääketieteellisessä septisten potilaiden populaatiossa, mikä ei aiheuttanut näkyvää haittaa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Cairo, Egypti, 11865
        • Cairo University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta - 67 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

potilailla, joilla on sepsis tai septinen sokki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä > 18 ja alle 70 vuotta
  • Potilaat, joilla on sepsis tai septinen shokki, jotka saivat ensimmäiset antibioottiannoksensa enintään 24 tuntia ennen tutkimukseen ottamista

Poissulkemiskriteerit:

  • - Vanhukset (määritelty yli 70-vuotiaiksi).
  • Raskaus ja imetys
  • potilaat, joilla on immuunipuutos tai jotka ovat saaneet suuria annoksia kortikosteroideja
  • Potilaat, joilla on krooninen elinten vajaatoiminta
  • Infektiot, jotka vaativat pitkäaikaista hoitoa etiologisesta tekijästä riippumatta (esim. bakteerinen endokardiitti).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Case-Control
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Prokalsitoniini
septiset potilaat, jotka saavat prokalsitoniinia
verinäytteiden kerääminen seerumin CRP:n ja prokalsitoniinin mittaamiseksi
C-reaktiivinen proteiini
septiset potilaat, jotka saavat C-reaktiivista ptoteiinia
verinäytteiden kerääminen seerumin CRP:n ja prokalsitoniinin mittaamiseksi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
vertaa CRP:tä ja prokalsitoniinia sepsiksen ja septisen shokin antibioottihoidon ohjauksessa
Aikaikkuna: yksi vuosi
CRP:n ja PCT:n tarkkuuden ja validiteetin mittaaminen sepsiksen biomarkkereina
yksi vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Abdelrahman Dr ElNaggar, Prof, study official is dead

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. lokakuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. helmikuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 15. maaliskuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 6. elokuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 6. elokuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 8. elokuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 5. helmikuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 1. helmikuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. helmikuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PCTCRP

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sepsis

Kliiniset tutkimukset Prokalsitoniinin biomarkkeri ja CRP-biomarkkeri

3
Tilaa