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CRP im Vergleich zu PCT als Biomarker für Sepsis und als Richtschnur für Antibiotika bei kritisch kranken Patienten (PCTCRP)

1. Februar 2020 aktualisiert von: Walid Ahmed Ali, Beni-Suef University

Procalcitonin versus C-reaktives Protein zur Anleitung der Antibiotikatherapie bei kritisch kranken septischen Patienten

Sepsis ist eine lebensbedrohliche Organfunktionsstörung, die durch eine Infektion verursacht wird. Es wird erwartet, dass schwere Sepsis aufgrund von Resistenzen gegen Antibiotika zunehmen werden. Unangemessener Einsatz von Antibiotika auf der Intensivstation führt zu unerwünschten Arzneimittelwirkungen und bakterieller Resistenz. Die Verwendung von Biomarkern für Infektionen wie PCT und CRP ist nützlich bei der Diagnose von Infektionen und der Dauer der Therapie. Das CRP-basierte Protokoll wird mit dem PCT-basierten Protokoll verglichen, um die Aufenthaltsdauer und den Einsatz von Antibiotika bei kritisch kranken Patienten zu reduzieren.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Sepsis ist ein Syndrom physiologischer, pathologischer und biochemischer Anomalien, die durch eine Infektion induziert werden. Es ist definiert als lebensbedrohliche Organfunktionsstörung, die durch eine fehlregulierte Wirtsantwort auf eine Infektion verursacht wird. Es ist ein großes Problem für die öffentliche Gesundheit und machte 2011 mehr als 20 Milliarden US-Dollar (5,2 %) der gesamten US-Krankenhauskosten aus. Sepsis ist nicht nur teuer und weit verbreitet, sondern weltweit eine der Hauptursachen für Todesfälle und schwere Erkrankungen. Darüber hinaus wird erwartet, dass Fälle von schwerer Sepsis in Zukunft aus mehreren Gründen zunehmen werden, darunter: Erhöhtes Bewusstsein und Sensibilität für die Diagnose; steigende Zahl von immungeschwächten Patienten; breiterer Einsatz invasiver Verfahren; resistentere Mikroorganismen; und alternde Bevölkerung.

Der Einsatz geeigneter Antibiotika auf der Intensivstation (ICU) ist eine große Herausforderung. Studien haben gezeigt, dass bis zu 50 % der in Krankenhäusern verschriebenen Antibiotika entweder unnötig oder unangemessen sind, was zu einer Erhöhung der Raten resistenter Organismen, einer Zunahme von unerwünschten Arzneimittelwirkungen, einer Zunahme der Gesamtverweildauer (LOS) und der Sterblichkeit beiträgt. Darüber hinaus ist bei kritisch kranken Patienten eine lange Behandlungsdauer mit Antibiotika mit der Entwicklung einer Antibiotikaresistenz verbunden. Darüber hinaus können Sepsis und Systemic Inflammatory Response Syndrome (SIRS) SIRS einander sehr ähnlich sein und eine diagnostische Herausforderung darstellen. Daher ist die Bestimmung des Vorhandenseins oder Nichtvorhandenseins einer bakteriellen Infektion wichtig, um eine geeignete Therapie zu leiten und die Antibiotikabelastung zu reduzieren. Für den Nachweis von Mikroorganismen wird die Kultursensitivität verwendet, obwohl sie einige Nachteile hat, da sie zeitaufwändig ist, manchmal mit negativen oder positiven Berichten irreführend ist und auch keine Informationen über den Beginn einer Organfunktionsstörung liefert. Dementsprechend ist es wichtig, kulturnegative Sepsispatienten von Patienten mit nicht infektiösem SIRS zu unterscheiden, da diese Krankheitszustände unterschiedliche Therapieschemata erfordern. Aufgrund dieser Nachteile der Kultur versuchten die Forscher, sich auf andere, spezifischere Blutmarker zu verlassen.

Biomarker für Infektionen, nämlich C-reaktives Protein und Procalcitonin (PCT), haben sich als nützlich bei der Diagnose einer Infektion sowie bei der Beurteilung ihres Ansprechens auf eine Antibiotikatherapie erwiesen. C-reaktive Proteinvariationen im Laufe der Zeit scheinen eine gute Leistung für die Diagnose einer Infektion zu haben. Procalcitonin zeigt eine bessere Korrelation mit dem klinischen Schweregrad.

Obwohl es routinemäßig in mehreren Intensivstationen als Hilfskriterium für Entscheidungen über eine Antibiotikatherapie verwendet wird, wurde bis 2012 kein C-reaktives Protein-basiertes Protokoll in klinischen Studien getestet, um die Reduzierung des Antibiotikaeinsatzes bei Patienten mit Sepsis anzuleiten. 2013 haben Oliveira et al. verglichen ein Protokoll, das auf Serum-PCT-Spiegeln basiert, mit einem Protokoll, das auf Serum-C-reaktiven Proteinspiegeln basiert, um die Dauer der Antibiotikabehandlung bei kritisch kranken Patienten mit schwerer Sepsis oder septischem Schock zu verkürzen. Die letztgenannte Studie zeigte, dass C-reaktives Protein ebenso nützlich wie Procalcitonin war, um den Antibiotikaverbrauch in einer überwiegend medizinischen Population von septischen Patienten zu reduzieren, ohne offensichtlichen Schaden zu verursachen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

60

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Cairo, Ägypten, 11865
        • Cairo University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten mit Sepsis oder septischem Schock

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter >18 und unter 70
  • Patienten mit Sepsis oder septischem Schock, die ihre ersten Antibiotikadosen nicht länger als 24 h vor Studieneinschluss erhalten haben

Ausschlusskriterien:

  • - Ältere Menschen (definiert als älter als 70).
  • Schwangerschaft und Stillzeit
  • Immungeschwächte Patienten oder Patienten, die hohe Dosen von Kortikosteroiden erhalten haben
  • Patienten mit chronischem Organversagen
  • Infektionen, die eine Langzeitbehandlung erforderten, unabhängig vom Erreger (z. B. bakterielle Endokarditis).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Procalcitonin
septische Patienten, die Procalcitonin erhalten
Entnahme von Blutproben zur Messung von Serum-CRP und Procalcitonin
C-reaktives Protein
septischen Patienten, die C-reaktives Ptotein erhalten
Entnahme von Blutproben zur Messung von Serum-CRP und Procalcitonin

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vergleich zwischen CRP und Procalcitonin bei der Führung einer Antibiotikatherapie bei Sepsis und septischem Schock
Zeitfenster: ein Jahr
Messung der Genauigkeit und Validität von CRP und PCT als Biomarker der Sepsis
ein Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Abdelrahman Dr ElNaggar, Prof, study official is dead

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Oktober 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. März 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. August 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. August 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

8. August 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. Februar 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. Februar 2020

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • PCTCRP

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Ja

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Sepsis

Klinische Studien zur Procalcitonin-Biomarker und CRP-Biomarker

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