Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

CRP versus PCT som biomarkører for sepsis og veiledende antibiotika hos kritisk syke pasienter (PCTCRP)

1. februar 2020 oppdatert av: Walid Ahmed Ali, Beni-Suef University

Procalcitonin versus C-reaktivt protein for veiledning av antibiotikaterapi hos kritisk syke septiske pasienter

Sepsis er en livstruende organdysfunksjon forårsaket av infeksjon. Alvorlig sepsis forventes å øke på grunn av resistens mot antibiotika. Upassende bruk av antibiotika på intensivavdelingen fører til bivirkninger og bakteriell resistens. Bruk av biomarkører for infeksjon som PCT og CRP er nyttig for å diagnostisere infeksjon og behandlingsvarighet. CRP-basert protokoll vil bli sammenlignet med PCT-basert protokoll for å redusere liggetid og reduksjon av antibiotikabruk hos kritisk syke pasienter.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Sepsis er et syndrom av fysiologiske, patologiske og biokjemiske abnormiteter indusert av infeksjon. Det er definert som livstruende organdysfunksjon forårsaket av en dysregulert vertsrespons på infeksjon. Det er et stort folkehelseproblem, og sto for mer enn 20 milliarder dollar (5,2 %) av de totale amerikanske sykehuskostnadene i 2011. Ikke bare er sepsis dyrt og utbredt, men det er en viktig årsak til dødelighet og kritisk sykdom over hele verden. I tillegg forventes tilfeller av alvorlig sepsis å øke i fremtiden av flere årsaker, inkludert: Økt bevissthet og følsomhet for diagnosen; økende antall immunkompromitterte pasienter; bredere bruk av invasive prosedyrer; mer resistente mikroorganismer; og eldre aldrende befolkning.

Bruk av passende antibiotika på intensivavdelingen (ICU) er en stor utfordring. Studier har vist at opptil 50 % av antibiotika som foreskrives på sykehus er enten unødvendige eller upassende, noe som bidrar til økende forekomst av resistente organismer, økning i bivirkninger av legemidler, total liggetid (LOS) og dødelighet. I tillegg, hos kritisk syke pasienter, er lang behandlingsvarighet med antibiotika assosiert med utvikling av antimikrobiell resistens. Dessuten kan Sepsis og Systemic Inflammatory Response Syndrome (SIRS) SIRS tett etterligne hverandre og presentere en diagnostisk utfordring. Så, bestemmelse av tilstedeværelse eller fravær av bakteriell infeksjon er viktig for å veilede passende terapi og redusere antibiotikaeksponering. For påvisning av mikroorganismer brukes kultursensitivitet, selv om det har noen ulemper som tidkrevende, noen ganger misvisende med negative eller positive rapporter, og de gir heller ikke informasjon om utbruddet av organdysfunksjon. Følgelig er det viktig å skille kulturnegative sepsispasienter fra de med ikke-infeksiøs SIRS, da disse sykdomstilstandene krever forskjellige terapeutiske regimer. På grunn av disse ulempene med kultur forsøkte forskerne å være avhengig av andre mer spesifikke blodmarkører.

Biomarkører for infeksjon, nemlig C-reaktivt protein og prokalsitonin (PCT) har vist seg å være nyttige i diagnostisering av infeksjon så vel som i vurderingen av dens respons på antibiotikabehandling. C-reaktive proteinvariasjoner overtid ser ut til å ha en god ytelse for diagnostisering av infeksjon. Procalcitonin viser en bedre korrelasjon med klinisk alvorlighetsgrad.

Til tross for at den brukes rutinemessig i flere intensivtjenester som et hjelpekriterium for beslutninger om antibiotikabehandling, har ingen C-reaktivt proteinbasert protokoll blitt testet i kliniske studier for å veilede reduksjonen av antibiotikabruk hos pasienter med sepsis frem til 2012. I 2013, Oliveira et al. sammenlignet en protokoll basert på serum PCT-nivåer mot en protokoll basert på serum C-reaktive proteinnivåer for å redusere varigheten av antibiotikabehandling hos kritisk syke pasienter med alvorlig sepsis eller septisk sjokk. Den sistnevnte studien viste at C-reaktivt protein var like nyttig som procalcitonin for å redusere antibiotikabruk i en overveiende medisinsk populasjon av septiske pasienter, og forårsaket ingen åpenbar skade.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

60

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Cairo, Egypt, 11865
        • Cairo University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

pasienter med sepsis eller septisk sjokk

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder >18 og under 70
  • Pasienter med sepsis eller septisk sjokk som fikk sine første doser antibiotika ikke lenger enn 24 timer før inkludering i studien

Ekskluderingskriterier:

  • - Eldre (definert som eldre enn 70).
  • Graviditet og amming
  • Immunkompromitterte pasienter eller som hadde høye doser kortikosteroider
  • Pasienter med kronisk organsvikt
  • Infeksjoner som krevde langtidsbehandling, uavhengig av etiologisk agens (f.eks. bakteriell endokarditt).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Procalcitonin
septiske pasienter som vil få Procalcitonin
samler blodprøver for å måle serum CRP og Procalcitonin
C-reaktivt protein
septiske pasienter som vil få C-Reactive ptotein
samler blodprøver for å måle serum CRP og Procalcitonin

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
sammenligne mellom CRP og prokalsitonin i veiledende antibiotikabehandling ved sepsis og septisk sjokk
Tidsramme: ett år
måling av nøyaktigheten og validiteten til CRP og PCT som biomarkører for sepsis
ett år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Abdelrahman Dr ElNaggar, Prof, study official is dead

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2018

Primær fullføring (Faktiske)

1. februar 2019

Studiet fullført (Faktiske)

15. mars 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. august 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. august 2019

Først lagt ut (Faktiske)

8. august 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. februar 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. februar 2020

Sist bekreftet

1. februar 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • PCTCRP

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Ja

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Sepsis

Kliniske studier på Procalcitonin biomarkør og CRP biomarkør

Abonnere