Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

СРБ в сравнении с ПКТ как биомаркеры сепсиса и в качестве руководства по антибиотикотерапии у пациентов в критическом состоянии (PCTCRP)

1 февраля 2020 г. обновлено: Walid Ahmed Ali, Beni-Suef University

Прокальцитонин в сравнении с С-реактивным белком для назначения антибиотикотерапии у пациентов с сепсисом в критическом состоянии

Сепсис представляет собой опасную для жизни органную дисфункцию, вызванную инфекцией. Ожидается рост случаев тяжелого сепсиса из-за устойчивости к антибиотикам. Неправильное использование антибиотиков в отделении интенсивной терапии приводит к побочным реакциям на лекарства и резистентности бактерий. Использование биомаркеров инфекции, таких как ПКТ и СРБ, полезно для диагностики инфекции и продолжительности терапии. Протокол на основе CRP будет сравниваться с протоколом на основе PCT для сокращения продолжительности пребывания и сокращения использования антибиотиков у пациентов в критическом состоянии.

Обзор исследования

Подробное описание

Сепсис представляет собой синдром физиологических, патологических и биохимических нарушений, вызванных инфекцией. Он определяется как опасная для жизни дисфункция органов, вызванная нерегулируемым ответом хозяина на инфекцию. Это серьезная проблема общественного здравоохранения, на которую в 2011 году приходилось более 20 миллиардов долларов (5,2%) от общих расходов на больницы в США. Сепсис не только дорог и распространен, но и является основной причиной смертности и критических состояний во всем мире. Более того, ожидается, что в будущем число случаев тяжелого сепсиса возрастет по нескольким причинам, в том числе: Повышение осведомленности и чувствительности при диагностике; увеличение числа пациентов с ослабленным иммунитетом; более широкое использование инвазивных процедур; более устойчивые микроорганизмы; и пожилого стареющего населения.

Использование соответствующих антибиотиков в отделении интенсивной терапии (ОИТ) является серьезной проблемой. Исследования показали, что до 50% антибиотиков, назначаемых в больничных условиях, либо не нужны, либо неуместны, что способствует увеличению числа резистентных микроорганизмов, увеличению побочных реакций на лекарства, общей продолжительности пребывания (LOS) и смертности. Кроме того, у больных в критическом состоянии длительное лечение антибиотиками связано с развитием резистентности к противомикробным препаратам. Более того, сепсис и синдром системного воспалительного ответа (SIRS) SIRS могут очень точно имитировать друг друга и представлять диагностическую проблему. Таким образом, определение наличия или отсутствия бактериальной инфекции важно для назначения соответствующей терапии и снижения воздействия антибиотиков. Для обнаружения микроорганизмов используется культуральная чувствительность, хотя она имеет некоторые недостатки, поскольку требует много времени, иногда вводит в заблуждение с отрицательными или положительными отчетами, а также не дает информации о начале дисфункции органов. Соответственно, важно дифференцировать пациентов с отрицательным посевом сепсиса и пациентов с неинфекционным SIRS, поскольку эти заболевания требуют различных терапевтических режимов. Из-за этих недостатков культуры исследователи пытались полагаться на другие более специфические маркеры крови.

Было показано, что биомаркеры инфекции, а именно С-реактивный белок и прокальцитонин (ПКТ), полезны для диагностики инфекции, а также для оценки ее реакции на антибактериальную терапию. Изменения С-реактивного белка с течением времени, по-видимому, хорошо подходят для диагностики инфекции. Прокальцитонин показывает лучшую корреляцию с клинической тяжестью.

Несмотря на то, что он обычно используется в нескольких службах интенсивной терапии в качестве вспомогательного критерия для принятия решений относительно антибактериальной терапии, ни один протокол на основе С-реактивного белка не был протестирован в клинических испытаниях, чтобы направлять сокращение использования антибиотиков у пациентов с сепсисом до 2012 года. В 2013 г. Оливейра и соавт. сравнили протокол, основанный на уровнях ПКТ в сыворотке, с протоколом, основанным на уровнях С-реактивного белка в сыворотке, для сокращения продолжительности лечения антибиотиками у пациентов в критическом состоянии с тяжелым сепсисом или септическим шоком. Последнее исследование показало, что С-реактивный белок столь же полезен, как и прокальцитонин, в снижении использования антибиотиков в преимущественно медицинской популяции пациентов с сепсисом, не причиняя явного вреда.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

60

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Cairo, Египет, 11865
        • Cairo University Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 14 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

больные с сепсисом или септическим шоком

Описание

Критерии включения:

  • Возраст >18 и моложе 70 лет
  • Пациенты с сепсисом или септическим шоком, получившие первые дозы антибиотиков не позднее, чем за 24 ч до включения в исследование.

Критерий исключения:

  • - Пожилой (определяется как старше 70 лет).
  • Беременность и лактация
  • Пациенты с ослабленным иммунитетом или получавшие высокие дозы кортикостероидов
  • Пациенты с хронической органной недостаточностью
  • Инфекции, требующие длительного лечения независимо от этиологического агента (например, бактериальный эндокардит).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Кейс-контроль
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Прокальцитонин
септические пациенты, которые будут получать прокальцитонин
сбор образцов крови для измерения СРБ и прокальцитонина в сыворотке
С-реактивный белок
септические пациенты, которые будут получать С-реактивный птотеин
сбор образцов крови для измерения СРБ и прокальцитонина в сыворотке

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
сравнение СРБ и прокальцитонина при назначении антибактериальной терапии при сепсисе и септическом шоке
Временное ограничение: один год
измерение точности и достоверности СРБ и ПКТ как биомаркеров сепсиса
один год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Abdelrahman Dr ElNaggar, Prof, study official is dead

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 октября 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 февраля 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

15 марта 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 августа 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 августа 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

8 августа 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

5 февраля 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 февраля 2020 г.

Последняя проверка

1 февраля 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • PCTCRP

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Да

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Биомаркер прокальцитонина и биомаркер СРБ

Подписаться