Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

CRP versus PCT als biomarkers voor sepsis en bij het begeleiden van antibiotica bij ernstig zieke patiënten (PCTCRP)

1 februari 2020 bijgewerkt door: Walid Ahmed Ali, Beni-Suef University

Procalcitonine versus C-reactief proteïne voor de begeleiding van antibioticatherapie bij ernstig zieke septische patiënten

Sepsis is een levensbedreigende orgaanstoornis die wordt veroorzaakt door een infectie. Ernstige sepsis zal naar verwachting toenemen als gevolg van resistentie tegen antibiotica. Onjuist gebruik van antibiotica op de IC leidt tot bijwerkingen en bacteriële resistentie. Het gebruik van biomarkers voor infectie, aangezien PCT en CRP nuttig zijn bij het diagnosticeren van infectie en de duur van de therapie. Het op CRP gebaseerde protocol zal worden vergeleken met het op PCT gebaseerde protocol voor het verkorten van de verblijfsduur en het verminderen van het gebruik van antibiotica bij ernstig zieke patiënten.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Sepsis is een syndroom van fysiologische, pathologische en biochemische afwijkingen veroorzaakt door infectie. Het wordt gedefinieerd als levensbedreigende orgaandisfunctie veroorzaakt door een ontregelde gastheerreactie op infectie. Het is een groot probleem voor de volksgezondheid, goed voor meer dan $ 20 miljard (5,2%) van de totale ziekenhuiskosten in de VS in 2011. Sepsis is niet alleen duur en wijdverspreid, maar het is wereldwijd een belangrijke oorzaak van sterfte en kritieke ziekte. Bovendien wordt verwacht dat het aantal gevallen van ernstige sepsis in de toekomst om verschillende redenen zal toenemen, waaronder: Verhoogd bewustzijn en gevoeligheid voor de diagnose; toenemend aantal immuungecompromitteerde patiënten; breder gebruik van invasieve procedures; meer resistente micro-organismen; en de vergrijzing van de bevolking.

Het gebruik van de juiste antibiotica op de intensive care (IC) is een grote uitdaging. Studies hebben aangetoond dat tot 50% van de antibiotica die in ziekenhuizen worden voorgeschreven onnodig of ongepast zijn, wat bijdraagt ​​aan een toename van resistente organismen, toename van bijwerkingen, totale verblijfsduur (LOS) en mortaliteit. Bovendien wordt bij ernstig zieke patiënten een langdurige behandeling met antibiotica in verband gebracht met de ontwikkeling van antimicrobiële resistentie. Bovendien kunnen Sepsis en Systemic Inflammatory Response Syndrome (SIRS) SIRS elkaar nauw nabootsen en een diagnostische uitdaging vormen. Het bepalen van de aan- of afwezigheid van een bacteriële infectie is dus belangrijk om de juiste therapie te begeleiden en de blootstelling aan antibiotica te verminderen. Voor de detectie van micro-organismen wordt cultuurgevoeligheid gebruikt, hoewel het een aantal nadelen heeft, zoals tijdrovend, soms misleidend met negatieve of positieve rapporten en ze geven ook geen informatie over het begin van orgaandisfunctie. Dienovereenkomstig is het belangrijk om patiënten met kweek-negatieve sepsis te onderscheiden van patiënten met niet-infectieuze SIRS, aangezien deze ziektetoestanden verschillende therapeutische regimes vereisen. Vanwege deze nadelen van cultuur probeerden onderzoekers afhankelijk te zijn van andere, meer specifieke bloedmarkers.

Van biomarkers van infectie, namelijk C-reactief proteïne en procalcitonine (PCT), is aangetoond dat ze nuttig zijn bij de diagnose van infectie en bij de beoordeling van de respons op antibiotische therapie. C-reactieve proteïnevariaties in de loop van de tijd lijken goed te presteren voor de diagnose van infectie. Procalcitonine vertoont een betere correlatie met de klinische ernst.

Ondanks dat het routinematig wordt gebruikt op verschillende intensive care-diensten als een aanvullend criterium voor beslissingen over antibiotische therapie, is er tot 2012 geen op C-reactief proteïne gebaseerd protocol getest in klinische onderzoeken om de vermindering van het antibioticagebruik bij patiënten met sepsis te begeleiden. In 2013 Oliveira et al. vergeleek een protocol op basis van PCT-spiegels in serum met een protocol op basis van C-reactieve proteïnespiegels in serum voor het verkorten van de antibioticabehandeling bij ernstig zieke patiënten met ernstige sepsis of septische shock. De laatste studie toonde aan dat C-reactief proteïne net zo nuttig was als procalcitonine bij het verminderen van het antibioticagebruik in een overwegend medische populatie van septische patiënten, zonder duidelijke schade aan te richten.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

60

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Cairo, Egypte, 11865
        • Cairo University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar tot 67 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

patiënten met sepsis of septische shock

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd >18 en jonger dan 70
  • Patiënten met sepsis of septische shock die hun eerste dosis antibiotica niet langer dan 24 uur vóór opname in het onderzoek kregen

Uitsluitingscriteria:

  • - Ouderen (gedefinieerd als ouder dan 70).
  • Zwangerschap en borstvoeding
  • Immuungecompromitteerde patiënten of patiënten met hoge doses corticosteroïden
  • Patiënten met chronisch orgaanfalen
  • Infecties die een langdurige behandeling vereisten, ongeacht de etiologische agens (bijv. bacteriële endocarditis).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-control
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Procalcitonine
septische patiënten die Procalcitonine zullen krijgen
het verzamelen van bloedmonsters om serum-CRP en Procalcitonine te meten
C-reactief proteïne
septische patiënten die C-reactief ptoteïne zullen krijgen
het verzamelen van bloedmonsters om serum-CRP en Procalcitonine te meten

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
vergelijk CRP en procalcitonine bij het begeleiden van antibiotische therapie bij sepsis en septische shock
Tijdsspanne: een jaar
meting van de nauwkeurigheid en validiteit van CRP en PCT als biomarkers van sepsis
een jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Abdelrahman Dr ElNaggar, Prof, study official is dead

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 oktober 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

15 maart 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 augustus 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 augustus 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

8 augustus 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 februari 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 februari 2020

Laatst geverifieerd

1 februari 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • PCTCRP

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Ja

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Sepsis

Klinische onderzoeken op Procalcitonine-biomarker en CRP-biomarker

3
Abonneren