Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

CRP versus PCT som biomarkører for sepsis og vejledende antibiotika hos kritisk syge patienter (PCTCRP)

1. februar 2020 opdateret af: Walid Ahmed Ali, Beni-Suef University

Procalcitonin versus C-reaktivt protein til vejledning af antibiotikaterapi hos kritisk syge septiske patienter

Sepsis er en livstruende organdysfunktion forårsaget af infektion. Alvorlig sepsis forventes at stige på grund af resistens over for antibiotika. Uhensigtsmæssig brug af antibiotika på intensivafdelingen fører til bivirkninger og bakteriel resistens. Brug af biomarkører til infektion som PCT og CRP er nyttige til diagnosticering af infektion og behandlingsvarighed. CRP-baseret protokol vil blive sammenlignet med PCT-baseret protokol for reduktion af opholdslængden og reduktion af antibiotikabrug hos kritisk syge patienter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Sepsis er et syndrom af fysiologiske, patologiske og biokemiske abnormiteter induceret af infektion. Det er defineret som livstruende organdysfunktion forårsaget af en dysreguleret værtsrespons på infektion. Det er et stort folkesundhedsproblem og tegner sig for mere end $20 milliarder (5,2%) af de samlede amerikanske hospitalsomkostninger i 2011. Ikke alene er sepsis dyrt og udbredt, men det er en væsentlig årsag til dødelighed og kritisk sygdom på verdensplan. Desuden forventes tilfælde af svær sepsis at stige i fremtiden af ​​flere årsager, herunder: Øget opmærksomhed og følsomhed over for diagnosen; stigende antal immunkompromitterede patienter; bredere brug af invasive procedurer; mere resistente mikroorganismer; og ældre aldrende befolkning.

Brug af passende antibiotika på intensivafdelingen (ICU) er en stor udfordring. Undersøgelser har vist, at op til 50 % af de antibiotika, der ordineres i hospitalsmiljøer, enten er unødvendige eller uhensigtsmæssige, hvilket bidrager til at øge antallet af resistente organismer, stigninger i lægemiddelbivirkninger, samlet liggetid (LOS) og dødelighed. Hos kritisk syge patienter er en lang varighed af behandling med antibiotika desuden forbundet med udvikling af antimikrobiel resistens. Desuden kan Sepsis og Systemic Inflammatory Response Syndrome (SIRS) SIRS tæt efterligne hinanden og udgøre en diagnostisk udfordring. Så bestemmelse af tilstedeværelse eller fravær af bakteriel infektion er vigtig for at vejlede passende terapi og reducere antibiotikaeksponering. Til påvisning af mikroorganismer bruges kulturfølsomhed, selvom det har nogle ulemper som tidskrævende, nogle gange vildledende med negative eller positive rapporter, og de giver heller ikke information om begyndelsen af ​​organdysfunktion. Følgelig er det vigtigt at differentiere kulturnegative sepsispatienter fra dem med ikke-infektiøs SIRS, da disse sygdomstilstande kræver forskellige terapeutiske regimer. På grund af disse ulemper ved kultur forsøgte forskere at være afhængige af andre mere specifikke blodmarkører.

Biomarkører for infektion, nemlig C-reaktivt protein og procalcitonin (PCT) har vist sig at være nyttige til diagnosticering af infektion såvel som til vurdering af dets respons på antibiotikabehandling. C-reaktive proteinvariationer overarbejde ser ud til at have en god ydeevne til diagnosticering af infektion. Procalcitonin viser en bedre sammenhæng med klinisk sværhedsgrad.

På trods af, at den rutinemæssigt er blevet brugt i adskillige intensivafdelinger som et hjælpekriterium for beslutninger vedrørende antibiotikabehandling, er ingen C-reaktivt proteinbaseret protokol blevet testet i kliniske forsøg til at vejlede reduktionen af ​​antibiotikabrug hos patienter med sepsis indtil 2012. I 2013, Oliveira et al. sammenlignede en protokol baseret på serum PCT-niveauer versus en protokol baseret på serum C-reaktive proteinniveauer for at reducere varigheden af ​​antibiotikabehandling hos kritisk syge patienter med svær sepsis eller septisk shock. Sidstnævnte undersøgelse viste, at C-reaktivt protein var lige så nyttigt som procalcitonin til at reducere antibiotikabrug i en overvejende medicinsk population af septiske patienter, hvilket ikke forårsagede nogen åbenbar skade.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

60

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Cairo, Egypten, 11865
        • Cairo University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år til 67 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

patienter med sepsis eller septisk shock

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder >18 og under 70
  • Patienter med sepsis eller septisk shock, som modtog deres første doser antibiotika ikke længere end 24 timer før optagelse i undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  • - Ældre (defineret som ældre end 70).
  • Graviditet og amning
  • Immunkompromitterede patienter eller som havde høje doser kortikosteroider
  • Patienter med kronisk organsvigt
  • Infektioner, der krævede langvarig behandling, uanset det ætiologiske agens (f.eks. bakteriel endokarditis).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Procalcitonin
septiske patienter, som vil modtage Procalcitonin
indsamling af blodprøver for at måle serum CRP og procalcitonin
C-reaktivt protein
septiske patienter, som vil modtage C-Reactive ptotein
indsamling af blodprøver for at måle serum CRP og procalcitonin

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
sammenligne mellem CRP og procalcitonin som vejledende antibiotikabehandling ved sepsis og septisk shock
Tidsramme: et år
måling af nøjagtigheden og validiteten af ​​CRP og PCT som biomarkører for sepsis
et år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Abdelrahman Dr ElNaggar, Prof, study official is dead

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2019

Studieafslutning (Faktiske)

15. marts 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. august 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. august 2019

Først opslået (Faktiske)

8. august 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. februar 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. februar 2020

Sidst verificeret

1. februar 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • PCTCRP

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sepsis

Kliniske forsøg med Procalcitonin biomarkør og CRP biomarkør

3
Abonner