敗血症のバイオマーカーとして、および重症患者における抗生物質の指導におけるCRP対PCT (PCTCRP)
重篤な敗血症患者における抗生物質療法のガイダンスのためのプロカルシトニン対C反応性タンパク質
調査の概要
詳細な説明
敗血症は、感染によって引き起こされる生理学的、病理学的、および生化学的異常の症候群です。 これは、感染に対する宿主の反応の調節不全によって引き起こされる生命を脅かす臓器機能不全として定義されています。 これは公衆衛生上の大きな懸念事項であり、2011 年の米国の総病院費用の 200 億ドル (5.2%) 以上を占めています。 敗血症は費用がかかり蔓延しているだけでなく、世界中で死亡率や重篤な病気の主な原因となっています。 さらに、重度の敗血症の症例は、次のようないくつかの理由で将来増加すると予想されます。診断に対する意識と感度の向上。免疫不全患者の増加。侵襲的処置のより広範な使用;より耐性のある微生物;そして老齢人口。
集中治療室 (ICU) での適切な抗生物質の使用は、大きな課題です。 研究によると、病院で処方される抗生物質の最大 50% が不必要または不適切であり、耐性菌の発生率の増加、薬物有害反応の増加、総入院期間 (LOS) および死亡率の増加に寄与していることが示されています。 さらに、重症患者では、抗生物質による治療が長期間続くと、抗菌薬耐性が発生します。 さらに、敗血症と全身性炎症反応症候群 (SIRS) の SIRS は互いによく似ており、診断上の課題を提示する可能性があります。 したがって、細菌感染の有無を判断することは、適切な治療法を導き、抗生物質への曝露を減らすために重要です。 微生物の検出には、培養感度が使用されますが、時間がかかり、否定的または肯定的なレポートで誤解を招くことがあり、臓器機能不全の発症に関する情報も得られないという欠点があります。 したがって、培養陰性の敗血症患者と非感染性 SIRS の患者を区別することが重要です。これらの病状には異なる治療計画が必要だからです。 文化のこれらの欠点のために、研究者は他のより特異的な血液マーカーに依存しようとしました.
感染症のバイオ マーカー、すなわち C 反応性タンパク質とプロカルシトニン (PCT) は、感染症の診断や抗生物質療法に対する反応の評価に役立つことが示されています。 経時的な C 反応性タンパク質の変化は、感染症の診断に適しているようです。 プロカルシトニンは、臨床的重症度とのより良い相関を示しています。
抗生物質療法に関する決定の補助基準としていくつかの集中治療サービスで日常的に使用されているにもかかわらず、2012年まで敗血症患者の抗生物質使用の削減を導くC反応性タンパク質ベースのプロトコルは臨床試験でテストされていません. 2013年、オリベイラら。重度の敗血症または敗血症性ショックを呈する重症患者における抗生物質治療の期間を短縮するために、血清PCTレベルに基づくプロトコルと血清C反応性タンパク質レベルに基づくプロトコルを比較しました。 後者の研究は、C反応性タンパク質がプロカルシトニンと同様に、主に敗血症患者の医療集団における抗生物質の使用を減らすのに役立ち、明らかな害を引き起こさないことを示しました.
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Cairo、エジプト、11865
- Cairo University Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 18歳以上70歳未満
- -抗生物質の最初の投与を受けた敗血症または敗血症性ショックの患者 調査に含める前に24時間以内
除外基準:
- - 高齢者 (70 歳以上と定義)。
- 妊娠と授乳
- 免疫不全患者または高用量のコルチコステロイドを投与された患者
- 慢性臓器不全の患者
- 病原体に関係なく、長期の治療が必要な感染症(細菌性心内膜炎など)。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:ケースコントロール
- 時間の展望:見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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プロカルシトニン
プロカルシトニンを投与される敗血症患者
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血清CRPおよびプロカルシトニンを測定するための血液サンプルの収集
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C反応性タンパク質
C反応性プトテインを投与される敗血症患者
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血清CRPおよびプロカルシトニンを測定するための血液サンプルの収集
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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敗血症および敗血症性ショックにおける抗生物質療法の指針における CRP とプロカルシトニンの比較
時間枠:一年
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敗血症のバイオマーカーとしての CRP と PCT の精度と妥当性の測定
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一年
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者:Abdelrahman Dr ElNaggar, Prof、study official is dead
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- PCTCRP
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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