패혈증에 대한 바이오마커로서의 CRP 대 PCT 및 중환자의 항생제 안내 (PCTCRP)
중증 패혈증 환자의 항생제 치료 지침을 위한 프로칼시토닌 대 C 반응성 단백질
연구 개요
상세 설명
패혈증은 감염에 의해 유발되는 생리학적, 병리학적 및 생화학적 이상 증상의 증후군입니다. 감염에 대한 숙주 반응의 조절 장애로 인해 생명을 위협하는 장기 기능 장애로 정의됩니다. 이는 2011년 미국 전체 병원 비용의 200억 달러(5.2%) 이상을 차지하는 주요 공중 보건 문제입니다. 패혈증은 비용이 많이 들고 만연할 뿐만 아니라 전 세계적으로 사망과 치명적인 질병의 주요 원인입니다. 더욱이 심각한 패혈증 사례는 다음과 같은 몇 가지 이유로 미래에 증가할 것으로 예상됩니다. 진단에 대한 인식 및 민감도 증가; 면역 저하 환자의 증가; 침습적 절차의 광범위한 사용; 내성이 강한 미생물; 고령화 인구.
중환자실(ICU)에서 적절한 항생제를 사용하는 것이 주요 과제입니다. 연구에 따르면 병원 환경에서 처방되는 항생제의 최대 50%가 불필요하거나 부적절하여 내성 유기체 비율 증가, 약물 부작용 증가, 전체 재원 기간(LOS) 및 사망률 증가에 기여하는 것으로 나타났습니다. 또한, 중환자의 경우 장기간 항생제 치료를 받으면 항생제 내성이 발생합니다. 더욱이, 패혈증 및 SIRS(Systemic Inflammatory Response Syndrome) SIRS는 서로 밀접하게 유사하여 진단적 어려움을 제시할 수 있습니다. 따라서 박테리아 감염의 유무를 확인하는 것은 적절한 치료를 안내하고 항생제 노출을 줄이는 데 중요합니다. 미생물 검출을 위해 배양 민감도가 사용되지만 시간이 많이 걸리고 때로는 부정적이거나 긍정적인 보고로 오해의 소지가 있고 장기 기능 장애의 시작에 대한 정보를 제공하지 않는다는 단점이 있습니다. 따라서 배양 음성 패혈증 환자와 비감염성 SIRS 환자를 구별하는 것이 중요합니다. 이러한 질병 상태는 다른 치료 요법을 필요로 하기 때문입니다. 이러한 문화의 결점으로 인해 연구자들은 다른 보다 구체적인 혈액 마커에 의존하려고 했습니다.
감염의 바이오마커, 즉 C-반응성 단백질 및 프로칼시토닌(PCT)은 감염 진단 및 항생제 치료에 대한 반응 평가에 유용한 것으로 나타났습니다. 시간이 지남에 따라 C-반응성 단백질 변이는 감염 진단에 좋은 성능을 보이는 것으로 보입니다. 프로칼시토닌은 임상적 중증도와 더 나은 상관관계를 보여줍니다.
항생제 치료에 관한 결정을 위한 보조 기준으로 여러 중환자실에서 일상적으로 사용되고 있음에도 불구하고 2012년까지 패혈증 환자의 항생제 사용 감소를 안내하기 위한 임상 시험에서 C 반응성 단백질 기반 프로토콜이 테스트되지 않았습니다. 2013년 Oliveira et al. 중증 패혈증 또는 패혈성 쇼크를 나타내는 중환자의 항생제 치료 기간을 줄이기 위해 혈청 PCT 수준에 기반한 프로토콜과 혈청 C 반응성 단백질 수준에 기반한 프로토콜을 비교했습니다. 후자의 연구에서는 C-반응성 단백질이 주로 패혈증 환자의 의료 집단에서 항생제 사용을 줄이는 데 프로칼시토닌만큼 유용하여 명백한 해를 끼치지 않는 것으로 나타났습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Cairo, 이집트, 11865
- Cairo University Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 18세 이상 70세 미만
- 연구에 포함되기 전 24시간 이내에 첫 항생제 투여를 받은 패혈증 또는 패혈성 쇼크 환자
제외 기준:
- - 노인(70세 이상으로 정의).
- 임신과 수유
- 면역 저하 환자 또는 고용량의 코르티코스테로이드를 복용한 환자
- 만성 장기 부전 환자
- 병인(예: 세균성 심내막염)에 관계없이 장기간 치료가 필요한 감염.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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프로칼시토닌
프로칼시토닌을 투여받을 패혈증 환자
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혈청 CRP 및 프로칼시토닌 측정을 위한 혈액 샘플 수집
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C 반응성 단백질
C-Reactive ptotein을 투여받을 패혈증 환자
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혈청 CRP 및 프로칼시토닌 측정을 위한 혈액 샘플 수집
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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패혈증 및 패혈성 쇼크에서 항생제 치료를 안내하는 CRP와 프로칼시토닌의 비교
기간: 1년
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패혈증의 바이오마커로서 CRP와 PCT의 정확성과 타당성 측정
|
1년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Abdelrahman Dr ElNaggar, Prof, study official is dead
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- PCTCRP
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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