Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A CRP kontra PCT, mint a szepszis biomarkerei és a kritikus állapotú betegek antibiotikum-kezelésében (PCTCRP)

2020. február 1. frissítette: Walid Ahmed Ali, Beni-Suef University

Prokalcitonin kontra C-reaktív fehérje a kritikus állapotú szeptikus betegek antibiotikumos terápiájának iránymutatásához

A szepszis egy fertőzés által okozott, életveszélyes szervi diszfunkció. A súlyos szepszis növekedése várható az antibiotikumokkal szembeni rezisztencia miatt. Az antibiotikumok nem megfelelő alkalmazása az intenzív osztályon gyógyszermellékhatásokhoz és bakteriális rezisztenciához vezet. A fertőzés biomarkereinek PCT és CRP alkalmazása hasznos a fertőzés diagnosztizálásában és a terápia időtartamában. A CRP-alapú protokollt a PCT-alapú protokollal fogják összehasonlítani a kritikus állapotú betegek tartózkodási idejének csökkentése és az antibiotikum-használat csökkentése érdekében.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A szepszis a fertőzés által kiváltott fiziológiai, kóros és biokémiai rendellenességek szindróma. Úgy definiálják, mint életveszélyes szervi működési zavart, amelyet a gazdaszervezet fertőzésre adott nem szabályozott reakciója okoz. Ez egy jelentős közegészségügyi probléma, amely 2011-ben több mint 20 milliárd dollárt (5,2%) tett ki az Egyesült Államok teljes kórházi költségeiből. A szepszis nemcsak drága és elterjedt, hanem a halálozás és a kritikus betegségek egyik fő oka világszerte. Ezen túlmenően a súlyos szepszises esetek számának növekedése várható a jövőben több okból is, többek között: Fokozott tudatosság és érzékenység a diagnózisra; az immunhiányos betegek növekvő száma; az invazív eljárások szélesebb körű alkalmazása; ellenállóbb mikroorganizmusok; és öregedő népesség.

A megfelelő antibiotikumok alkalmazása az intenzív osztályon (ICU) komoly kihívást jelent. Tanulmányok kimutatták, hogy a kórházi körülmények között felírt antibiotikumok akár 50%-a szükségtelen vagy nem megfelelő, ami hozzájárul a rezisztens mikroorganizmusok növekvő arányához, a gyógyszermellékhatások számának növekedéséhez, a teljes tartózkodási időhöz (LOS) és a halálozáshoz. Ezenkívül a kritikus állapotú betegeknél az antibiotikum-kezelés hosszú időtartama összefügg az antimikrobiális rezisztencia kialakulásával. Ezenkívül a szepszis és a szisztémás gyulladásos válasz szindróma (SIRS) SIRS szorosan utánozhatja egymást, és diagnosztikai kihívást jelent. Ezért a bakteriális fertőzés meglétének vagy hiányának meghatározása fontos a megfelelő terápia irányításához és az antibiotikum-expozíció csökkentéséhez. A mikroorganizmusok kimutatására a tenyésztési érzékenységet alkalmazzák, bár van néhány hátránya, hogy időigényes, néha félrevezető negatív vagy pozitív jelentésekkel, és nem ad információt a szervi diszfunkció megjelenéséről. Ennek megfelelően fontos megkülönböztetni a tenyészetben negatív szepszises betegeket a nem fertőző SIRS-ben szenvedőktől, mivel ezek a betegségek eltérő terápiás kezelést igényelnek. A kultúra ezen hátrányai miatt a kutatók megpróbáltak más specifikusabb vérmarkerekre támaszkodni.

A fertőzés biomarkerei, nevezetesen a C-reaktív fehérje és a prokalcitonin (PCT) hasznosnak bizonyultak a fertőzés diagnosztizálásában, valamint az antibiotikum-terápiára adott válaszának értékelésében. Úgy tűnik, hogy a C-reaktív protein-variációk túlórában jó teljesítményt nyújtanak a fertőzések diagnosztizálásában. A prokalcitonin jobb korrelációt mutat a klinikai súlyossággal.

Annak ellenére, hogy számos intenzív terápiás szolgáltatásban rutinszerűen alkalmazzák az antibiotikum-terápiával kapcsolatos döntések kiegészítő kritériumaként, klinikai vizsgálatokban nem teszteltek olyan C-reaktív fehérje alapú protokollt, amely 2012-ig irányítaná a szepszisben szenvedő betegek antibiotikum-használatának csökkentését. 2013-ban Oliveira et al. összehasonlították a szérum PCT-szinteken alapuló protokollt egy szérum C-reaktív fehérjeszinten alapuló protokollal, amely csökkenti az antibiotikum-kezelés időtartamát súlyos szepszisben vagy szeptikus sokkban szenvedő, kritikus állapotú betegeknél. Az utóbbi vizsgálat kimutatta, hogy a C-reaktív fehérje ugyanolyan hasznos volt, mint a prokalcitonin az antibiotikumok használatának csökkentésében a túlnyomórészt szeptikus betegek egészségügyi populációjában, és nem okozott látható károkat.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

60

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Cairo, Egyiptom, 11865
        • Cairo university hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

14 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

szepszisben vagy szeptikus sokkban szenvedő betegek

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 év feletti és 70 év alatti
  • Szepszisben vagy szeptikus sokkban szenvedő betegek, akik az első adag antibiotikumot a vizsgálatba való bevonás előtt legfeljebb 24 órával kapták

Kizárási kritériumok:

  • - Idősek (70 év felettiek).
  • Terhesség és szoptatás
  • Immunkompromittált betegek vagy akik nagy dózisú kortikoszteroidokat kaptak
  • Krónikus szervi elégtelenségben szenvedő betegek
  • Fertőzések, amelyek hosszú távú kezelést igényelnek, függetlenül az etiológiai kórokozótól (pl. bakteriális endocarditis).

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Case-Control
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Prokalcitonin
szeptikus betegek, akik Procalcitonint kapnak
vérminták gyűjtése a szérum CRP és a prokalcitonin mérésére
C-reaktív protein
szeptikus betegek, akik C-Reaktív ptoteint kapnak
vérminták gyűjtése a szérum CRP és a prokalcitonin mérésére

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Hasonlítsa össze a CRP-t és a prokalcitonint a szepszis és a szeptikus sokk antibiotikum-terápiájának irányában
Időkeret: egy év
a CRP és a PCT mint a szepszis biomarkere pontosságának és érvényességének mérése
egy év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Abdelrahman Dr ElNaggar, Prof, study official is dead

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. október 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. február 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. március 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. augusztus 6.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. augusztus 6.

Első közzététel (Tényleges)

2019. augusztus 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. február 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. február 1.

Utolsó ellenőrzés

2020. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • PCTCRP

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Igen

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel