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CRP Versus PCT come biomarcatori per la sepsi e per guidare gli antibiotici nei pazienti critici (PCTCRP)

1 febbraio 2020 aggiornato da: Walid Ahmed Ali, Beni-Suef University

Procalcitonina vs proteina C-reattiva per la guida della terapia antibiotica nei pazienti settici critici

La sepsi è una disfunzione d'organo pericolosa per la vita causata da un'infezione. Si prevede che la sepsi grave aumenterà a causa della resistenza agli antibiotici. L'uso inappropriato di antibiotici in terapia intensiva porta a reazioni avverse ai farmaci e resistenza batterica. L'utilizzo di biomarcatori per l'infezione come PCT e CRP è utile per diagnosticare l'infezione e la durata della terapia. Il protocollo basato su CRP sarà confrontato con il protocollo basato su PCT per ridurre la durata della degenza e la riduzione dell'uso di antibiotici nei pazienti critici.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

La sepsi è una sindrome caratterizzata da anomalie fisiologiche, patologiche e biochimiche indotte dall'infezione. È definita come una disfunzione d'organo pericolosa per la vita causata da una risposta dell'ospite disregolata all'infezione. È una delle principali preoccupazioni per la salute pubblica, rappresentando oltre 20 miliardi di dollari (5,2%) del totale dei costi ospedalieri statunitensi nel 2011. Non solo la sepsi è costosa e diffusa, ma è una delle principali cause di mortalità e malattie critiche in tutto il mondo. Inoltre, si prevede che i casi di sepsi grave aumenteranno in futuro per diversi motivi, tra cui: Maggiore consapevolezza e sensibilità per la diagnosi; numero crescente di pazienti immunocompromessi; uso più ampio di procedure invasive; microrganismi più resistenti; e la popolazione anziana che invecchia.

L'uso di antibiotici appropriati nell'unità di terapia intensiva (ICU) è una sfida importante. Gli studi hanno dimostrato che fino al 50% degli antibiotici prescritti in ambito ospedaliero sono inutili o inappropriati, contribuendo ad aumentare i tassi di organismi resistenti, l'aumento delle reazioni avverse ai farmaci, la durata complessiva della degenza (LOS) e la mortalità. Inoltre, nei pazienti critici, una lunga durata del trattamento con antibiotici è associata allo sviluppo di resistenza antimicrobica. Inoltre, la sepsi e la sindrome da risposta infiammatoria sistemica (SIRS) SIRS possono imitarsi da vicino e presentare una sfida diagnostica. Pertanto, la determinazione della presenza o dell'assenza di infezione batterica è importante per guidare la terapia appropriata e ridurre l'esposizione agli antibiotici. Per il rilevamento dei microrganismi, viene utilizzata la sensibilità colturale sebbene presenti alcuni inconvenienti in quanto richiede tempo, a volte fuorviante con rapporti negativi o positivi e inoltre non fornisce informazioni sull'insorgenza della disfunzione d'organo. Di conseguenza, è importante differenziare i pazienti con sepsi con coltura negativa da quelli con SIRS non infettiva, poiché queste condizioni patologiche richiedono regimi terapeutici diversi. A causa di questi inconvenienti della cultura, i ricercatori hanno cercato di dipendere da altri marcatori del sangue più specifici.

I biomarcatori dell'infezione, vale a dire la proteina C-reattiva e la procalcitonina (PCT), si sono dimostrati utili nella diagnosi dell'infezione e nella valutazione della sua risposta alla terapia antibiotica. Le variazioni straordinarie della proteina C-reattiva sembrano avere buone prestazioni per la diagnosi di infezione. La procalcitonina mostra una migliore correlazione con la gravità clinica.

Nonostante sia utilizzato di routine in diversi servizi di terapia intensiva come criterio ausiliario per le decisioni riguardanti la terapia antibiotica, nessun protocollo basato sulla proteina C-reattiva è stato testato negli studi clinici per guidare la riduzione dell'uso di antibiotici nei pazienti con sepsi fino al 2012. Nel 2013 Oliveira et al. ha confrontato un protocollo basato sui livelli sierici di PCT rispetto a un protocollo basato sui livelli sierici di proteina C-reattiva per ridurre la durata del trattamento antibiotico in pazienti critici che presentano sepsi grave o shock settico. Quest'ultimo studio ha mostrato che la proteina C-reattiva era utile quanto la procalcitonina nel ridurre l'uso di antibiotici in una popolazione prevalentemente medica di pazienti settici, senza causare alcun danno apparente.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

60

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Cairo, Egitto, 11865
        • Cairo University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 14 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

pazienti con sepsi o shock settico

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età >18 e meno di 70 anni
  • Pazienti con sepsi o shock settico che hanno ricevuto le prime dosi di antibiotici non più di 24 ore prima dell'inclusione nello studio

Criteri di esclusione:

  • - Anziani (definiti con più di 70 anni).
  • Gravidanza e allattamento
  • Pazienti immunocompromessi o che avevano alte dosi di corticosteroidi
  • Pazienti con insufficienza d'organo cronica
  • Infezioni che hanno richiesto un trattamento a lungo termine, indipendentemente dall'agente eziologico (ad esempio, endocardite batterica).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Caso di controllo
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Procalcitonina
pazienti settici che riceveranno Procalcitonina
raccolta di campioni di sangue per misurare la CRP sierica e la procalcitonina
Proteina C-reattiva
pazienti settici che riceveranno ptoteina C-reattiva
raccolta di campioni di sangue per misurare la CRP sierica e la procalcitonina

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
confrontare tra CRP e procalcitonina nel guidare la terapia antibiotica nella sepsi e nello shock settico
Lasso di tempo: un anno
misurazione dell'accuratezza e della validità di CRP e PCT come biomarcatori di sepsi
un anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Abdelrahman Dr ElNaggar, Prof, study official is dead

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 ottobre 2018

Completamento primario (Effettivo)

1 febbraio 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

15 marzo 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 agosto 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 agosto 2019

Primo Inserito (Effettivo)

8 agosto 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 febbraio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 febbraio 2020

Ultimo verificato

1 febbraio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PCTCRP

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Biomarcatore della procalcitonina e biomarcatore della PCR

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