用于 PCI 的高剂量肝素与低剂量肝素 (HD-PCI)
2025年7月28日 更新者：Population Health Research Institute
用于 PCI 的高剂量与低剂量肝素的随机试验
HD PCI 是一项多中心、随机、基于注册的、集群交叉设计试验，在接受选择性经皮冠状动脉介入治疗 (PCI) 的患者中比较高剂量肝素与低剂量肝素。
研究概览
详细说明
HD PCI 的主要目的是比较高剂量肝素 (100 U/kg) 使用策略与低剂量肝素 (70 U/kg) 使用策略对死亡、心肌梗死 (MI) 或靶血管的影响择期经皮冠状动脉介入治疗 (PCI) 患者的血运重建 (TVR)。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
16000
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Jessica Tyrwhitt
- 电话号码：905-521-2100
- 邮箱：HD-PCI@phri.ca
学习地点
-
-
Ontario
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Hamilton、Ontario、加拿大、L8L 2X2
- 招聘中
- Hamilton Health Sciences, General Hospital
-
接触：
- Sanjit Jolly, MD
- 邮箱：HD-PCI@phri.ca
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 接受择期 PCI 的患者
排除标准：
- 年龄 <18 岁
- 计划性慢性完全闭塞 PCI
- 非居民排除通过当地登记处跟进
医院（联网）资格准则
满足以下条件的医院将有资格参与：
- 将 PCI 程序数据提交给能够为试验提供数据的兼容注册机构
- 研究中心同意在给定的交叉期内按照更高或更低剂量的肝素政策管理患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：高剂量普通肝素治疗期
在高剂量 UFH 治疗期间，将实施一项中心范围的政策，即为选择性经皮冠状动脉介入治疗 (PCI) 程序施用 100 U/kg 推注静脉内普通肝素 (UFH)。
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为选择性 PCI 程序管理 100 U/kg 静脉推注 UFH 的中心政策
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有源比较器：低剂量普通肝素治疗期
在低剂量 UFH 治疗期间，将实施中心范围内的政策，即为选择性 PCI 程序静脉推注 70 U/kg UFH。
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为选择性 PCI 程序管理 70 U/kg 静脉推注 UFH 的中心政策
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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出现以下任何情况的参与者人数：死亡、心肌梗塞或靶血管血运重建
大体时间：PCI 后最多 30 天
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PCI 后最多 30 天
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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大出血的参与者人数
大体时间：PCI 后最多 30 天
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PCI 后最多 30 天
|
|
出现以下任何情况的参与者人数：死亡、心肌梗塞、靶血管血运重建或大出血
大体时间：PCI 后最多 30 天
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PCI 后最多 30 天
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其他结果措施
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
具有以下任一情况的参与者人数：死亡或心肌梗塞
大体时间：PCI 后最多 30 天
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PCI 后最多 30 天
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明确支架内血栓形成的参与者人数
大体时间：PCI 后最多 30 天
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PCI 后最多 30 天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Sanjit Jolly, MD、Population Health Research Institute
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年3月2日
初级完成 (实际的)
2024年10月8日
研究完成 (估计的)
2025年12月1日
研究注册日期
首次提交
2019年8月6日
首先提交符合 QC 标准的
2019年8月6日
首次发布 (实际的)
2019年8月8日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年7月31日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年7月28日
最后验证
2025年7月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- HD PCI
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
未定
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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