Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Højere vs. lavere dosis heparin til PCI (HD-PCI)

28. juli 2025 opdateret af: Population Health Research Institute

Et randomiseret forsøg med højere vs. lavere dosis heparin til PCI

HD PCI er et multicenter, randomiseret, registerbaseret, cluster crossover designforsøg med højere dosis versus lavere dosis heparin hos patienter, der gennemgår elektiv perkutan koronar intervention (PCI).

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Det primære formål med HD PCI er at sammenligne virkningen af ​​en politik med højere dosis heparin (100 E/kg) med en politik med lavere dosis heparin (70 E/kg) på død, myokardieinfarkt (MI) eller målkar revaskularisering (TVR) hos patienter, der gennemgår elektiv perkutan koronar intervention (PCI).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

16000

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Jessica Tyrwhitt
  • Telefonnummer: 905-521-2100
  • E-mail: HD-PCI@phri.ca

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8L 2X2
        • Rekruttering
        • Hamilton Health Sciences, General Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

- Patienter, der gennemgår elektiv PCI

Ekskluderingskriterier:

  • Alder <18 år
  • Planlagt kronisk total okklusion PCI
  • Ikke-resident udelukker opfølgning gennem lokale registre

Hospitals (klynge) berettigelseskriterier

Hospitaler vil være berettiget til at deltage, hvis de opfylder følgende kriterier:

  • Indsend PCI-proceduredata til et kompatibelt register, der er i stand til at levere data til forsøget
  • Sitet accepterer at håndtere patienter i henhold til den højere eller lavere dosis heparin-politik, der er på plads i den givne overgangsperiode

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Højere dosis ufraktioneret heparin Behandlingsperiode
En centerdækkende politik med administration af 100 U/kg bolus af intravenøst ​​ufraktioneret heparin (UFH) til elektive perkutane koronare indgrebsprocedurer (PCI) vil blive implementeret under behandlingsperioden for højere dosis UFH.
Medicin: Højere dosis UFH
Centerdækkende politik for administration af 100 U/kg bolus af intravenøs UFH til elektive PCI-procedurer
Aktiv komparator: Lavere dosis ufraktioneret heparin Behandlingsperiode
En centerdækkende politik med administration af 70 U/kg bolus af intravenøs UFH til elektive PCI-procedurer vil blive implementeret i løbet af den lavere dosis UFH-behandlingsperiode.
Medicin: Lavere dosis UFH
Centerdækkende politik for administration af 70 U/kg bolus af intravenøs UFH til elektive PCI-procedurer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antal deltagere med et af følgende: død, myokardieinfarkt eller revaskularisering af målkar
Tidsramme: op til 30 dage efter PCI
op til 30 dage efter PCI

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antal deltagere med større blødninger
Tidsramme: op til 30 dage efter PCI
op til 30 dage efter PCI
Antal deltagere med et af følgende: død, myokardieinfarkt, revaskularisering af målkar eller større blødning
Tidsramme: op til 30 dage efter PCI
op til 30 dage efter PCI

Andre resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antal deltagere med et af følgende: død eller myokardieinfarkt
Tidsramme: op til 30 dage efter PCI
op til 30 dage efter PCI
Antal deltagere med sikker stenttrombose
Tidsramme: op til 30 dage efter PCI
op til 30 dage efter PCI

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Population Health Research Institute

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sanjit Jolly, MD, Population Health Research Institute

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. marts 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

8. oktober 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. august 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. august 2019

Først opslået (Faktiske)

8. august 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

31. juli 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. juli 2025

Sidst verificeret

1. juli 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HD PCI

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjerte-kar-sygdomme

Kliniske forsøg med Højere dosis UFH

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Zambia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner