Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Более высокие и более низкие дозы гепарина для ЧКВ (HD-PCI)

28 июля 2025 г. обновлено: Population Health Research Institute

Рандомизированное исследование более высоких и более низких доз гепарина для ЧКВ

HD PCI — это многоцентровое, рандомизированное, основанное на регистре, кластерное перекрестное исследование более высоких доз гепарина по сравнению с более низкими дозами у пациентов, подвергающихся плановому чрескожному коронарному вмешательству (PCI).

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Основная цель HD PCI состоит в том, чтобы сравнить влияние политики использования более высоких доз гепарина (100 ЕД/кг) с политикой использования более низких доз гепарина (70 ЕД/кг) на смерть, инфаркт миокарда (ИМ) или целевой сосуд. реваскуляризации (ТВР) у пациентов, перенесших плановое чрескожное коронарное вмешательство (ЧКВ).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

16000

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Jessica Tyrwhitt
  • Номер телефона: 905-521-2100
  • Электронная почта: HD-PCI@phri.ca

Места учебы

  • Канада
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Канада, L8L 2X2
        • Рекрутинг
        • Hamilton Health Sciences, General Hospital
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

- Пациенты, перенесшие плановое ЧКВ

Критерий исключения:

  • Возраст <18 лет
  • Плановое ЧКВ с тотальной окклюзией
  • Нерезидент, исключающий последующую проверку через местные реестры

Больница (кластер) Критерии приемлемости

Больницы будут иметь право на участие, если они соответствуют следующим критериям:

  • Отправьте данные процедуры PCI в совместимый реестр, который может предоставить данные для пробной версии.
  • Центр соглашается вести пациентов в соответствии с политикой более высоких или более низких доз гепарина, действующей в течение данного переходного периода.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Период лечения более высокой дозой нефракционированного гепарина
Общецентровая политика введения 100 ЕД/кг болюсного внутривенного нефракционированного гепарина (НФГ) для процедур планового чрескожного коронарного вмешательства (ЧКВ) будет реализована в течение периода лечения более высокими дозами НФГ.
Лекарство: Более высокая доза НФГ
Общецентровая политика введения 100 ЕД/кг болюсного внутривенного НФГ для плановых процедур ЧКВ
Активный компаратор: Период лечения более низкими дозами нефракционированного гепарина
Общецентровая политика введения 70 ЕД/кг болюсного внутривенного НФГ для плановых процедур ЧКВ будет применяться в течение периода лечения более низкими дозами НФГ.
Лекарство: Меньшая доза НФГ
Общецентровая политика введения 70 ЕД/кг болюсного внутривенного НФГ для плановых процедур ЧКВ

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Количество участников с любым из следующих признаков: смерть, инфаркт миокарда или реваскуляризация целевого сосуда.
Временное ограничение: до 30 дней после ЧКВ
до 30 дней после ЧКВ

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Количество участников с большим кровотечением
Временное ограничение: до 30 дней после ЧКВ
до 30 дней после ЧКВ
Количество участников с любым из следующих признаков: смерть, инфаркт миокарда, реваскуляризация целевого сосуда или массивное кровотечение.
Временное ограничение: до 30 дней после ЧКВ
до 30 дней после ЧКВ

Другие показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Количество участников с одним из следующих состояний: смерть или инфаркт миокарда
Временное ограничение: до 30 дней после ЧКВ
до 30 дней после ЧКВ
Количество участников с определенным тромбозом стента
Временное ограничение: до 30 дней после ЧКВ
до 30 дней после ЧКВ

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Population Health Research Institute

Следователи

  • Главный следователь: Sanjit Jolly, MD, Population Health Research Institute

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

2 марта 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

8 октября 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 декабря 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 августа 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 августа 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

8 августа 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

31 июля 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 июля 2025 г.

Последняя проверка

1 июля 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • HD PCI

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Более высокая доза НФГ

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Costa Rica

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться