Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Högre jämfört med lägre dos heparin för PCI (HD-PCI)

1 juni 2023 uppdaterad av: Population Health Research Institute

En randomiserad studie av högre vs lägre dos heparin för PCI

HD PCI är en multicenter, randomiserad, registerbaserad, cluster crossover-designstudie av högre dos kontra lägre dos heparin hos patienter som genomgår elektiv perkutan kranskärlsintervention (PCI).

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Det primära syftet med HD PCI är att jämföra effekten av en policy med användning av högre dos heparin (100 U/kg) med en policy för användning av lägre dos heparin (70 U/kg) på död, hjärtinfarkt (MI) eller målkärl revaskularisering (TVR) hos patienter som genomgår elektiv perkutan koronar intervention (PCI).

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

16000

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Elizabeth Skuriat
  • Telefonnummer: 905-521-2100
  • E-post: HD-PCI@phri.ca

Studieorter

  • Kanada
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8L 2X2
        • Rekrytering
        • Hamilton Health Sciences, General Hospital
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

- Patienter som genomgår elektiv PCI

Exklusions kriterier:

  • Ålder <18 år
  • Planerad kronisk total ocklusion PCI
  • Uteboende utesluter uppföljning genom lokala register

Sjukhus (kluster) behörighetskriterier

Sjukhus kommer att vara berättigade att delta om de uppfyller följande kriterier:

  • Skicka PCI-procedurdata till ett kompatibelt register som kan tillhandahålla data för försöket
  • Webbplatsen samtycker till att hantera patienter enligt policyn för högre eller lägre dos av heparin under den givna övergångsperioden

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Högre dos ofraktionerat heparin Behandlingsperiod
En centrumövergripande policy att administrera 100 U/kg bolus av intravenöst ofraktionerat heparin (UFH) för elektiva perkutan koronar intervention (PCI) kommer att implementeras under behandlingsperioden för högre doser UFH.
Läkemedel: Högre dos UFH
Centrumövergripande policy att administrera 100 U/kg bolus av intravenös UFH för elektiva PCI-procedurer
Aktiv komparator: Lägre dos ofraktionerat heparin Behandlingsperiod
En centrumövergripande policy att administrera 70 U/kg bolus intravenös UFH för elektiva PCI-procedurer kommer att implementeras under behandlingsperioden för lägre dos UFH.
Läkemedel: Lägre dos UFH
Centrumövergripande policy att administrera 70 U/kg bolus av intravenös UFH för elektiva PCI-procedurer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Antal deltagare med något av följande: död, hjärtinfarkt eller revaskularisering av målkärl
Tidsram: upp till 30 dagar efter PCI
upp till 30 dagar efter PCI

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Antal deltagare med större blödningar
Tidsram: upp till 30 dagar efter PCI
upp till 30 dagar efter PCI
Antal deltagare med något av följande: död, hjärtinfarkt, revaskularisering av målkärl eller större blödning
Tidsram: upp till 30 dagar efter PCI
upp till 30 dagar efter PCI

Andra resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Antal deltagare med något av följande: död eller hjärtinfarkt
Tidsram: upp till 30 dagar efter PCI
upp till 30 dagar efter PCI
Antal deltagare med bestämd stenttrombos
Tidsram: upp till 30 dagar efter PCI
upp till 30 dagar efter PCI

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Population Health Research Institute

Utredare

  • Huvudutredare: Sanjit Jolly, MD, Population Health Research Institute

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

2 mars 2022

Primärt slutförande (Beräknad)

1 oktober 2024

Avslutad studie (Beräknad)

1 augusti 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 augusti 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 augusti 2019

Första postat (Faktisk)

8 augusti 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

2 juni 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 juni 2023

Senast verifierad

1 juni 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • HD PCI

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Högre dos UFH

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Cambodia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera