Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Suurempi vs. pienempi annos hepariinia PCI:lle (HD-PCI)

maanantai 28. heinäkuuta 2025 päivittänyt: Population Health Research Institute

Satunnaistettu koe suuremman vs. pienemmän annoksen hepariinista PCI:lle

HD PCI on monikeskus, satunnaistettu, rekisteripohjainen, klusterin risteytyksen suunnittelututkimus, jossa hepariinin annos on suurempi ja pienempi annos potilailla, joille tehdään elektiivinen perkutaaninen sepelvaltimointerventio (PCI).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

HD PCI:n ensisijainen tavoite on verrata suuremman hepariiniannoksen (100 U/kg) käytön vaikutusta pienemmän hepariiniannoksen (70 U/kg) käytön politiikkaan kuolemaan, sydäninfarktiin (MI) tai kohdesuoneen. revaskularisaatio (TVR) potilailla, joille tehdään elektiivinen perkutaaninen sepelvaltimointerventio (PCI).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

16000

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Jessica Tyrwhitt
  • Puhelinnumero: 905-521-2100
  • Sähköposti: HD-PCI@phri.ca

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8L 2X2
        • Rekrytointi
        • Hamilton Health Sciences, General Hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

- Potilaat, joille tehdään valinnainen PCI

Poissulkemiskriteerit:

  • Ikä <18 vuotta
  • Suunniteltu krooninen kokonaistukoksen PCI
  • Ulkomaalaiset estävät seurannan paikallisten rekisterien kautta

Sairaalan (klusterin) kelpoisuusvaatimukset

Sairaalat voivat osallistua, jos ne täyttävät seuraavat ehdot:

  • Lähetä PCI-menettelyn tiedot yhteensopivaan rekisteriin, joka pystyy toimittamaan tietoja kokeilua varten
  • Sivusto sitoutuu hoitamaan potilaita suuremman tai pienemmän annoksen hepariinikäytännön mukaisesti tietyn vaihtojakson aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Suuremman annoksen fraktioimaton hepariinihoitojakso
Korkeamman annoksen UFH-hoitojakson aikana toteutetaan keskuksen laajuinen politiikka, jossa annetaan 100 U/kg boluksena suonensisäistä fraktioimatonta hepariinia (UFH) elektiivisiin perkutaanisiin sepelvaltimotoimenpiteisiin (PCI).
Lääke: Suurempi annos UFH
Keskuksen laajuinen käytäntö antaa 100 U/kg boluksena suonensisäistä UFH:ta valinnaisiin PCI-toimenpiteisiin
Active Comparator: Pienemmällä annoksella fraktioimaton hepariinihoitojakso
Alemman annoksen UFH-hoitojakson aikana toteutetaan keskuksen laajuinen politiikka, jossa annetaan 70 U/kg boluksena suonensisäistä UFH:ta elektiivisiin PCI-toimenpiteisiin.
Lääke: Pienempi annos UFH
Keskuksen laajuinen politiikka antaa 70 U/kg boluksena suonensisäistä UFH:ta valinnaisiin PCI-toimenpiteisiin

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Osallistujien määrä, joilla on jokin seuraavista: kuolema, sydäninfarkti tai kohdesuonien revaskularisaatio
Aikaikkuna: jopa 30 päivää PCI:n jälkeen
jopa 30 päivää PCI:n jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Osallistujien lukumäärä, joilla on suuri verenvuoto
Aikaikkuna: jopa 30 päivää PCI:n jälkeen
jopa 30 päivää PCI:n jälkeen
Osallistujien määrä, joilla on jokin seuraavista: kuolema, sydäninfarkti, kohdesuonien revaskularisaatio tai suuri verenvuoto
Aikaikkuna: jopa 30 päivää PCI:n jälkeen
jopa 30 päivää PCI:n jälkeen

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Niiden osallistujien määrä, joilla on jompikumpi seuraavista: kuolema tai sydäninfarkti
Aikaikkuna: jopa 30 päivää PCI:n jälkeen
jopa 30 päivää PCI:n jälkeen
Niiden osallistujien määrä, joilla on selvä stenttitromboosi
Aikaikkuna: jopa 30 päivää PCI:n jälkeen
jopa 30 päivää PCI:n jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Population Health Research Institute

Tutkijat

  • Päätutkija: Sanjit Jolly, MD, Population Health Research Institute

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 2. maaliskuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 8. lokakuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 6. elokuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 6. elokuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 8. elokuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 31. heinäkuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 28. heinäkuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. heinäkuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HD PCI

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sydän-ja verisuonitaudit

Kliiniset tutkimukset Suurempi annos UFH

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Norway

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa