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PCI용 고용량 헤파린 대 저용량 헤파린 (HD-PCI)

2025년 7월 28일 업데이트: Population Health Research Institute

PCI에 대한 고용량 대 저용량 헤파린의 무작위 시험

HD PCI는 선택적 경피 관상동맥 중재술(PCI)을 받는 환자를 대상으로 고용량 헤파린 대 저용량 헤파린의 다기관, 무작위, 등록 기반 클러스터 교차 설계 시험입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

HD PCI의 주요 목적은 사망, 심근경색(MI) 또는 표적 혈관에 대한 고용량 헤파린(100 U/kg) 사용 정책과 저용량 헤파린(70 U/kg) 사용 정책의 효과를 비교하는 것입니다. 선택적 경피적 관상동맥 중재술(PCI)을 받는 환자의 혈관재생술(TVR).

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

16000

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Jessica Tyrwhitt
  • 전화번호: 905-521-2100
  • 이메일: HD-PCI@phri.ca

연구 장소

  • 캐나다
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, 캐나다, L8L 2X2
        • 모병
        • Hamilton Health Sciences, General Hospital
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

- 선택적 PCI를 받는 환자

제외 기준:

  • 연령 <18세
  • 계획된 만성 총 폐색 PCI
  • 지역 등록을 통한 후속 조치를 배제한 비거주자

병원(클러스터) 자격 기준

병원은 다음 기준을 충족하는 경우 참여할 수 있습니다.

  • 시험용 데이터를 제공할 수 있는 호환 레지스트리에 PCI 절차 데이터를 제출합니다.
  • 현장은 주어진 교차 기간 동안 시행 중인 더 높거나 더 낮은 용량의 헤파린 정책에 따라 환자를 관리하는 데 동의합니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 고용량 미분획 헤파린 치료 기간
고용량 UFH 치료 기간 동안 선택적 경피적 관상동맥 중재술(PCI) 절차를 위해 100U/kg 정맥 내 비분획 헤파린(UFH) 일시 투여의 센터 전체 정책이 시행될 것입니다.
의약품: 고용량 UFH
선택적 PCI 시술을 위해 100U/kg의 정맥 UFH 일시 투여에 대한 센터 전체 정책
활성 비교기: 저용량 미분획 헤파린 치료 기간
저용량 UFH 치료 기간 동안 선택적 PCI 시술을 위해 70 U/kg의 정맥 UFH 일시 투여에 대한 센터 차원의 정책이 시행될 것입니다.
의약품: 저용량 UFH
선택적인 PCI 시술을 위해 70U/kg의 정맥 UFH 일시 투여에 대한 센터 전체 정책

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
다음 중 하나에 해당하는 참가자 수: 사망, 심근 경색 또는 표적 혈관 재생술
기간: PCI 후 최대 30일
PCI 후 최대 30일

2차 결과 측정

결과 측정
기간
주요 출혈이 있는 참가자 수
기간: PCI 후 최대 30일
PCI 후 최대 30일
다음 중 하나가 있는 참가자 수: 사망, 심근 경색, 표적 혈관 재관류 또는 주요 출혈
기간: PCI 후 최대 30일
PCI 후 최대 30일

기타 결과 측정

결과 측정
기간
다음 중 하나가 있는 참가자 수: 사망 또는 심근 경색
기간: PCI 후 최대 30일
PCI 후 최대 30일
명확한 스텐트 혈전증이 있는 참가자 수
기간: PCI 후 최대 30일
PCI 후 최대 30일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Population Health Research Institute

수사관

  • 수석 연구원: Sanjit Jolly, MD, Population Health Research Institute

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 3월 2일

기본 완료 (실제)

2024년 10월 8일

연구 완료 (추정된)

2025년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 8월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 8월 6일

처음 게시됨 (실제)

2019년 8월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 7월 31일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 7월 28일

마지막으로 확인됨

2025년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • HD PCI

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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