Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Eparina a dose più alta o più bassa per PCI (HD-PCI)

28 luglio 2025 aggiornato da: Population Health Research Institute

Uno studio randomizzato di eparina a dose più alta o più bassa per PCI

HD PCI è uno studio multicentrico, randomizzato, basato su registro, con disegno incrociato a grappolo di dosi più elevate rispetto a dosi più basse di eparina in pazienti sottoposti a intervento coronarico percutaneo (PCI) elettivo.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'obiettivo primario di HD PCI è confrontare l'effetto di una politica di utilizzo di dosi più elevate di eparina (100 U/kg) con una politica di utilizzo di dosi più basse di eparina (70 U/kg) su morte, infarto miocardico (IM) o vaso bersaglio rivascolarizzazione (TVR) in pazienti sottoposti a intervento coronarico percutaneo (PCI) elettivo.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

16000

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Jessica Tyrwhitt
  • Numero di telefono: 905-521-2100
  • Email: HD-PCI@phri.ca

Luoghi di studio

  • Canada
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8L 2X2
        • Reclutamento
        • Hamilton Health Sciences, General Hospital
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

- Pazienti sottoposti a PCI elettivo

Criteri di esclusione:

  • Età <18 anni
  • Occlusione totale cronica pianificata PCI
  • Non residente che preclude il follow-up attraverso i registri locali

Criteri di ammissibilità dell'ospedale (cluster).

Gli ospedali potranno partecipare se soddisfano i seguenti criteri:

  • Inviare i dati della procedura PCI a un registro compatibile in grado di fornire i dati per la sperimentazione
  • Il sito accetta di gestire i pazienti secondo la politica di eparina a dose più alta o più bassa in atto durante il periodo di crossover specificato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Periodo di trattamento con eparina non frazionata a dose più elevata
Durante il periodo di trattamento con dose più elevata di UFH verrà implementata una politica a livello di centro per la somministrazione di 100 U/kg in bolo di eparina non frazionata per via endovenosa (ENF) per le procedure elettive di intervento coronarico percutaneo (PCI).
Droga: UFH a dose più elevata
Politica a livello centrale di somministrazione di 100 U/kg in bolo di ENF endovenosa per procedure PCI elettive
Comparatore attivo: Periodo di trattamento con eparina non frazionata a dose inferiore
Durante il periodo di trattamento con dose inferiore di UFH verrà implementata una politica a livello di centro di somministrazione di 70 U/kg in bolo di ENF per via endovenosa per le procedure PCI elettive.
Droga: UFH a dose inferiore
Politica a livello centrale di somministrazione di 70 U/kg in bolo di ENF endovenosa per procedure PCI elettive

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Numero di partecipanti con una delle seguenti condizioni: decesso, infarto del miocardio o rivascolarizzazione del vaso bersaglio
Lasso di tempo: fino a 30 giorni dopo PCI
fino a 30 giorni dopo PCI

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Numero di partecipanti con sanguinamento maggiore
Lasso di tempo: fino a 30 giorni dopo PCI
fino a 30 giorni dopo PCI
Numero di partecipanti con una delle seguenti condizioni: morte, infarto del miocardio, rivascolarizzazione del vaso bersaglio o sanguinamento maggiore
Lasso di tempo: fino a 30 giorni dopo PCI
fino a 30 giorni dopo PCI

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Lasso di tempo
Numero di partecipanti con una delle seguenti condizioni: morte o infarto del miocardio
Lasso di tempo: fino a 30 giorni dopo PCI
fino a 30 giorni dopo PCI
Numero di partecipanti con trombosi definita dello stent
Lasso di tempo: fino a 30 giorni dopo PCI
fino a 30 giorni dopo PCI

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Population Health Research Institute

Investigatori

  • Investigatore principale: Sanjit Jolly, MD, Population Health Research Institute

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

2 marzo 2022

Completamento primario (Effettivo)

8 ottobre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 agosto 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 agosto 2019

Primo Inserito (Effettivo)

8 agosto 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

31 luglio 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 luglio 2025

Ultimo verificato

1 luglio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HD PCI

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su UFH a dose più elevata

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Mozambique

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi