Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Héparine à dose plus élevée ou plus faible pour l'ICP (HD-PCI)

28 juillet 2025 mis à jour par: Population Health Research Institute

Un essai randomisé d'héparine à dose plus élevée ou plus faible pour l'ICP

HD PCI est un essai multicentrique, randomisé, basé sur un registre, de conception croisée en grappes d'héparine à dose plus élevée par rapport à une dose plus faible chez les patients subissant une intervention coronarienne percutanée (ICP) élective.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'objectif principal de HD PCI est de comparer l'effet d'une politique d'utilisation d'une dose plus élevée d'héparine (100 U/kg) à une politique d'utilisation d'une dose plus faible d'héparine (70 U/kg) sur le décès, l'infarctus du myocarde (IM) ou le vaisseau cible revascularisation (TVR) chez les patients subissant une intervention coronarienne percutanée (ICP) élective.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

16000

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Jessica Tyrwhitt
  • Numéro de téléphone: 905-521-2100
  • E-mail: HD-PCI@phri.ca

Lieux d'étude

  • Canada
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8L 2X2
        • Recrutement
        • Hamilton Health Sciences, General Hospital
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

- Patients subissant une ICP élective

Critère d'exclusion:

  • Âge <18 ans
  • ICP en occlusion totale chronique planifiée
  • Non-résident excluant le suivi via les registres locaux

Critères d'éligibilité des hôpitaux (cluster)

Les hôpitaux seront éligibles pour participer s'ils répondent aux critères suivants :

  • Soumettre les données de procédure PCI à un registre compatible qui est en mesure de fournir des données pour l'essai
  • Le site accepte de gérer les patients conformément à la politique de dose d'héparine plus élevée ou plus faible en place pendant la période de transition donnée

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Période de traitement à l'héparine non fractionnée à dose plus élevée
Une politique à l'échelle du centre d'administration d'un bolus de 100 U/kg d'héparine intraveineuse non fractionnée (HNF) pour les interventions coronariennes percutanées (ICP) électives sera mise en œuvre pendant la période de traitement de l'HNF à dose plus élevée.
Médicament: HNF à dose plus élevée
Politique à l'échelle du centre d'administration d'un bolus de 100 U/kg d'HNF par voie intraveineuse pour les procédures d'ICP électives
Comparateur actif: Période de traitement à l'héparine non fractionnée à faible dose
Une politique à l'échelle du centre d'administration d'un bolus de 70 U/kg d'HNF par voie intraveineuse pour les procédures d'ICP électives sera mise en œuvre pendant la période de traitement de l'HNF à faible dose.
Médicament: HNF à faible dose
Politique à l'échelle du centre d'administration d'un bolus de 70 U/kg d'HNF par voie intraveineuse pour les procédures d'ICP électives

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Nombre de participants présentant l'un des éléments suivants : décès, infarctus du myocarde ou revascularisation du vaisseau cible
Délai: jusqu'à 30 jours après PCI
jusqu'à 30 jours après PCI

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Nombre de participants présentant une hémorragie majeure
Délai: jusqu'à 30 jours après PCI
jusqu'à 30 jours après PCI
Nombre de participants présentant l'un des éléments suivants : décès, infarctus du myocarde, revascularisation du vaisseau cible ou hémorragie majeure
Délai: jusqu'à 30 jours après PCI
jusqu'à 30 jours après PCI

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Délai
Nombre de participants avec l'un des éléments suivants : décès ou infarctus du myocarde
Délai: jusqu'à 30 jours après PCI
jusqu'à 30 jours après PCI
Nombre de participants avec thrombose définitive de stent
Délai: jusqu'à 30 jours après PCI
jusqu'à 30 jours après PCI

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Population Health Research Institute

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Sanjit Jolly, MD, Population Health Research Institute

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

2 mars 2022

Achèvement primaire (Réel)

8 octobre 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 août 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 août 2019

Première publication (Réel)

8 août 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

31 juillet 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 juillet 2025

Dernière vérification

1 juillet 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • HD PCI

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur HNF à dose plus élevée

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Mongolia

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

S'abonner