改善癌症后的认知 (ICAN)
2024年8月21日 更新者：Sheri Hartman、University of California, San Diego
一项针对乳腺癌幸存者认知功能的身体活动的随机试验
本研究将测试身体活动干预是否可以改善乳腺癌幸存者的认知，并帮助制定针对乳腺癌幸存者认知的身体活动指南。
研究概览
详细说明
许多乳腺癌幸存者在记忆力、注意力和注意力（称为认知）等心理能力方面存在问题。
增加身体活动已被证明可以提高成年人的认知能力；然而，关于这是否对癌症幸存者也有帮助还知之甚少。
本研究将测试身体活动干预是否可以改善乳腺癌幸存者的认知，并帮助制定针对乳腺癌幸存者认知的身体活动指南。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
253
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
California
-
La Jolla、California、美国、92093
- Moores UCSD Cancer Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
40年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 在入组前至少 6 个月完成积极治疗并且诊断为 1、2 或 3 期乳腺癌后 5 年内的乳腺癌幸存者
- 自我报告癌症诊断后的认知困难
- 自我报告低水平的中度到剧烈的身体活动
- 拥有一台可上网的 Fitbit 兼容设备
- 乳腺癌接受化疗和/或激素治疗
排除标准：
- 可能导致在无人监督的身体活动干预中可能不安全的医疗状况
- 目前正在服用将在未来 6 个月内停用的他莫昔芬或芳香化酶抑制剂
- 无法投入 12 个月的学习
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：运动干预
这只手臂将接受为期 12 个月的单独定制的基于电话和电子邮件的锻炼计划。
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这种干预基于控制理论和社会认知理论，包括：1) 每周发送电子邮件，其中包含设置个性化锻炼目标和增加锻炼的技巧和工具； 2) 健康辅导电话会议； 3) 腕戴式监视器，例如 Fitbit，用于跟踪活动
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有源比较器：健康与保健干预
这只手臂将接受为期 12 个月的健康和保健计划。
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这种干预措施包括：1) 每周发送电子邮件，提供支持大脑健康、压力管理、营养等健康和保健的技巧和工具； 2) 健康辅导电话会议
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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美国国立卫生研究院工具箱 - 认知领域 - 口语符号数字测试
大体时间：基线至 6 个月
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处理速度的测量
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基线至 6 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
美国国立卫生研究院工具箱 - 认知领域 - 口语符号数字测试
大体时间：基线至 12 个月
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处理速度的测量
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基线至 12 个月
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患者报告结果测量信息系统 (PROMIS) 认知能力
大体时间：基线至 6 个月和基线至 12 个月
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自我报告认知的测量
|
基线至 6 个月和基线至 12 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年9月9日
初级完成 (实际的)
2024年1月19日
研究完成 (估计的)
2025年2月1日
研究注册日期
首次提交
2019年8月6日
首先提交符合 QC 标准的
2019年8月6日
首次发布 (实际的)
2019年8月8日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年8月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年8月21日
最后验证
2024年8月1日
更多信息
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