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Verbesserung der Kognition nach Krebs (ICAN)

9. August 2023 aktualisiert von: Sheri Hartman, University of California, San Diego

Eine randomisierte Studie zur körperlichen Aktivität für kognitive Funktionen bei Brustkrebsüberlebenden

Diese Studie wird testen, ob eine körperliche Aktivitätsintervention die Kognition bei Brustkrebsüberlebenden verbessern und die Entwicklung von Richtlinien für körperliche Aktivität für die Kognition bei Brustkrebsüberlebenden unterstützen kann.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Viele Brustkrebsüberlebende haben Probleme mit geistigen Fähigkeiten wie Gedächtnis, Aufmerksamkeit und Konzentration (bekannt als Kognition). Es hat sich gezeigt, dass eine Steigerung der körperlichen Aktivität die Kognition bei Erwachsenen verbessert; Es ist jedoch wenig darüber bekannt, ob dies auch für Krebsüberlebende hilfreich ist. Diese Studie wird testen, ob eine körperliche Aktivitätsintervention die Kognition bei Brustkrebsüberlebenden verbessern und die Entwicklung von Richtlinien für körperliche Aktivität für die Kognition bei Brustkrebsüberlebenden unterstützen kann.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

253

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • La Jolla, California, Vereinigte Staaten, 92093
        • Moores UCSD Cancer Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

40 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Brustkrebsüberlebende, die die aktive Behandlung mindestens 6 Monate vor der Einschreibung abgeschlossen haben und sich innerhalb von 5 Jahren nach der Diagnose von Brustkrebs im Stadium 1, 2 oder 3 befinden
  • selbst berichten von Wahrnehmungsschwierigkeiten seit ihrer Krebsdiagnose
  • berichten selbst über ein geringes Maß an mäßiger bis intensiver körperlicher Aktivität
  • ein Fitbit-kompatibles Gerät mit Internet haben
  • Brustkrebs wurde mit Chemotherapie und/oder Hormontherapie behandelt

Ausschlusskriterien:

  • medizinischer Zustand, der es potenziell unsicher machen könnte, an einer unbeaufsichtigten körperlichen Aktivität teilzunehmen
  • derzeit Tamoxifen oder Aromatasehemmer einnehmen, die in den nächsten 6 Monaten abgesetzt werden
  • unfähig, sich zu einem 12-monatigen Studium zu verpflichten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Übungsintervention
Dieser Arm erhält ein 12-monatiges individuell zugeschnittenes telefonisches und E-Mail-basiertes Übungsprogramm.
Verhalten: Die Übung
Diese Intervention basiert auf der Kontrolltheorie und der sozialkognitiven Theorie und umfasst: 1) wöchentliche E-Mails mit Tipps und Tools, um personalisierte Trainingsziele festzulegen und die Bewegung zu steigern; 2) Telefonsitzungen zum Gesundheitscoaching; 3) Am Handgelenk getragener Monitor wie ein Fitbit, um Aktivitäten zu verfolgen
Aktiver Komparator: Gesundheits- und Wellness-Intervention
Dieser Arm erhält ein 12-monatiges Gesundheits- und Wellnessprogramm.
Verhalten: Kontrolle
Diese Intervention umfasst: 1) wöchentliche E-Mails mit Tipps und Tools zur Unterstützung von Gesundheit und Wohlbefinden, wie z. B. Gehirngesundheit, Stressbewältigung, Ernährung; 2) Gesundheitscoaching-Telefonsitzungen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
National Institutes of Health Toolbox – Cognition Domain – Oral Symbol Digital Test
Zeitfenster: Baseline bis 6 Monate
Maß für die Verarbeitungsgeschwindigkeit
Baseline bis 6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
National Institutes of Health Toolbox – Cognition Domain – Oral Symbol Digital Test
Zeitfenster: Baseline bis 12 Monate
Maß für die Verarbeitungsgeschwindigkeit
Baseline bis 12 Monate
Patient Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) kognitive Fähigkeiten
Zeitfenster: Baseline bis 6 Monate und Baseline bis 12 Monate
Maß der Selbstberichtswahrnehmung
Baseline bis 6 Monate und Baseline bis 12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of California, San Diego

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

9. September 2019

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Februar 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Februar 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. August 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. August 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

8. August 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

14. August 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. August 2023

Zuletzt verifiziert

1. August 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 182113

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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