がん後の認知機能の改善 (ICAN)
2023年8月9日 更新者：Sheri Hartman、University of California, San Diego
乳がんサバイバーにおける認知機能のための身体活動のランダム化試験
この研究では、身体活動介入が乳がんサバイバーの認知を改善し、乳がんサバイバーの認知に関する身体活動ガイドラインの開発に役立つかどうかをテストします。
調査の概要
詳細な説明
多くの乳がんサバイバーは、記憶力、注意力、集中力（認知として知られる）などの精神的能力に問題を抱えています。
身体活動の増加は、成人の認知を改善することが示されています。ただし、これががんサバイバーにも役立つかどうかについてはほとんどわかっていません。
この研究では、身体活動の介入が乳がんサバイバーの認知を改善できるかどうかをテストし、乳がんサバイバーの認知に関する身体活動ガイドラインの開発に役立てます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
253
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Lindsay Dillon, MPH
- 電話番号：8585349329
- メール：ldillon@ucsd.edu
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Hava Barkai
- 電話番号：(858) 822-2779
- メール：hbarkai@ucsd.edu
研究場所
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California
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La Jolla、California、アメリカ、92093
- Moores UCSD Cancer Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
40年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- -登録の少なくとも6か月前に積極的な治療を完了し、ステージ1、2、または3の乳がんの診断から5年以内の乳がんサバイバー
- がんと診断されて以来、認知障害を自己申告している
- 低レベルの中程度から激しい身体活動を自己申告する
- インターネットに接続された Fitbit 互換デバイスを持っている
- 乳がんは化学療法および/またはホルモン療法で治療されました
除外基準:
- 監督されていない身体活動介入を行うことが潜在的に危険になる可能性のある病状
- -現在タモキシフェンまたはアロマターゼ阻害剤を服用しており、今後6か月で中止されます
- 12か月の研究に参加できない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：運動介入
この腕には、個別に調整された 12 か月間の電話および電子メール ベースのエクササイズ プログラムが提供されます。
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この介入は、制御理論と社会的認知理論に基づいており、以下が含まれます。 2) 健康指導の電話セッション。 3) アクティビティを追跡するための Fitbit などの手首に装着するモニター
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アクティブコンパレータ：健康とウェルネスの介入
このアームには、12 か月間の健康とウェルネス プログラムが提供されます。
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この介入には次のものが含まれます。1) 脳の健康、ストレス管理、栄養などの健康とウェルネスをサポートするためのヒントとツールを記載した毎週の電子メール。 2) 健康指導電話セッション
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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国立衛生研究所ツールボックス - 認知ドメイン - オーラル シンボル デジタル テスト
時間枠：ベースラインから 6 か月
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処理速度の目安
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ベースラインから 6 か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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国立衛生研究所ツールボックス - 認知ドメイン - オーラル シンボル デジタル テスト
時間枠：ベースラインから 12 か月
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処理速度の目安
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ベースラインから 12 か月
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患者報告アウトカム測定情報システム (PROMIS) 認知能力
時間枠：ベースラインから 6 か月、ベースラインから 12 か月
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自己申告認知の尺度
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ベースラインから 6 か月、ベースラインから 12 か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年9月9日
一次修了 (推定)
2024年2月1日
研究の完了 (推定)
2024年2月1日
試験登録日
最初に提出
2019年8月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年8月6日
最初の投稿 (実際)
2019年8月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年8月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年8月9日
最終確認日
2023年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
エクササイズの臨床試験
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University of Erlangen-Nürnberg Medical SchoolKlinikum Nürnberg完了
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Shanghai Jiao Tong University School of Medicine積極的、募集していない
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University of TorontoUniversity Health Network, Toronto; University of Western Ontario, Canada; Institute for Clinical... と他の協力者完了