A rák utáni megismerés javítása (ICAN)
2024. május 6. frissítette: Sheri Hartman, University of California, San Diego
A fizikai aktivitás véletlenszerű vizsgálata a mellrák túlélőinek kognitív működésére
Ez a tanulmány azt vizsgálja, hogy egy fizikai aktivitással végzett beavatkozás javíthatja-e az emlőrákot túlélők megismerését, és segíthet-e a fizikai aktivitásra vonatkozó irányelvek kidolgozásában a mellrákot túlélők megismeréséhez.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Aktív, nem toborzó
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Sok emlőráktúlélő olyan mentális képességekkel küzd, mint a memória, a figyelem és a koncentráció (kognícióként ismert).
A fizikai aktivitás növelése javítja a felnőttek megismerését; azonban keveset tudunk arról, hogy ez a rákot túlélők számára is hasznos-e.
Ez a tanulmány azt vizsgálja, hogy egy fizikai aktivitással végzett beavatkozás javíthatja-e az emlőrákot túlélők megismerését, és segíthet-e a fizikai aktivitásra vonatkozó irányelvek kidolgozásában a mellrákot túlélők megismeréséhez.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
253
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
La Jolla, California, Egyesült Államok, 92093
- Moores UCSD Cancer Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
40 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- emlőrákot túlélők, akik legalább 6 hónappal a felvétel előtt aktív kezelést végeztek, és az 1., 2. vagy 3. stádiumú emlőrák diagnózisától számított 5 éven belül vannak
- rákdiagnózisuk óta tapasztalt megismerési nehézségeikről számolnak be
- saját bevallása szerint mérsékelt vagy erőteljes fizikai aktivitás alacsony szintje
- Fitbit-kompatibilis eszközzel rendelkezik internettel
- mellrákot kemoterápiával és/vagy hormonterápiával kezeltek
Kizárási kritériumok:
- olyan egészségügyi állapot, amely potenciálisan veszélyessé teheti a felügyelet nélküli fizikai tevékenységben való részvételt
- jelenleg tamoxifent vagy aromatázgátlót szed, amelyet a következő 6 hónapban leállítanak
- nem tud elköteleződni egy 12 hónapos tanulmány mellett
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Gyakorlat Intervenció
Ez a kar egy 12 hónapos, személyre szabott telefon- és e-mail-alapú edzésprogramot kap.
|
Ez a beavatkozás a kontrollelméleten és a szociális kognitív elméleten alapul, és a következőket tartalmazza: 1) heti e-mailek tippekkel és eszközökkel a személyre szabott edzéscélok meghatározásához és a testmozgás növeléséhez; 2) Egészségügyi tanácsadó telefonos ülések; 3) csuklón hordható monitor, például Fitbit a tevékenység nyomon követésére
|
|
Aktív összehasonlító: Egészség és Wellness Beavatkozás
Ez a kar 12 hónapos egészségügyi és wellness programban részesül.
|
Ez a beavatkozás a következőket tartalmazza: 1) heti e-mailek, amelyek tippeket és eszközöket tartalmaznak az egészség és a jólét támogatására, például az agy egészségére, a stresszkezelésre, a táplálkozásra; 2) Egészségügyi coaching telefonos ülések
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
National Institutes of Health Toolbox – Kogníciós tartomány – Szóbeli szimbólum digitális teszt
Időkeret: Kiindulási állapot 6 hónapig
|
A feldolgozási sebesség mérése
|
Kiindulási állapot 6 hónapig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
National Institutes of Health Toolbox – Kogníciós tartomány – Szóbeli szimbólum digitális teszt
Időkeret: Kiindulási állapot 12 hónapig
|
A feldolgozási sebesség mérése
|
Kiindulási állapot 12 hónapig
|
|
A betegek által jelentett eredmények mérési információs rendszere (PROMIS) kognitív képességei
Időkeret: Kiindulási állapot 6 hónapig, kiindulási állapot 12 hónapig
|
Az önbevallás megismerésének mértéke
|
Kiindulási állapot 6 hónapig, kiindulási állapot 12 hónapig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2019. szeptember 9.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2024. január 19.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2025. február 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. augusztus 6.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. augusztus 6.
Első közzététel (Tényleges)
2019. augusztus 8.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. május 8.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. május 6.
Utolsó ellenőrzés
2024. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 182113
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Gyakorlat
-
Boston University Charles River CampusBefejezveTérd OsteoarthritisEgyesült Államok