Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A rák utáni megismerés javítása (I Can!)

2026. október 21. frissítette: Sheri Hartman, University of California, San Diego

A fizikai aktivitás véletlenszerű vizsgálata a mellrák túlélőinek kognitív működésére

This study will test whether a physical activity intervention can improve cognition in breast cancer survivors and help the development of physical activity guidelines for cognition in breast cancer survivors.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Many breast cancer survivors experience problems with mental abilities such as memory, attention, and concentration (known as cognition). Increasing physical activity has been shown to improve cognition in adults; however, little is known about whether this is helpful for cancer survivors as well. This study will test whether a physical activity intervention can improve cognition in breast cancer survivors and help the development of physical activity guidelines for cognition in breast cancer survivors.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

253

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • California
      • La Jolla, California, Egyesült Államok, 92093
        • Moores UCSD Cancer Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

40 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Inclusion Criteria:

  • breast cancer survivors who have completed active treatment at least 6 months prior to enrollment and are within 5 years of diagnosis of stage 1, 2, or 3 breast cancer
  • self-report difficulties with cognition since their cancer diagnosis
  • self-report low levels of moderate to vigorous physical activity
  • have a Fitbit compatible device with internet
  • breast cancer was treated with chemotherapy and/or hormonal therapy

Exclusion Criteria:

  • medical condition that could make it potentially unsafe to be in an unsupervised physical activity intervention
  • currently taking tamoxifen or aromatase inhibitor that will be stopped in the next 6 months
  • unable to commit to a 12-month study

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Exercise Intervention

This arm will receive a 12-month individually tailored phone and email-based exercise program.
Viselkedési: Exercise

This intervention is based on Control Theory and Social Cognitive Theory and includes: 1) weekly emails with tips and tools to set personalized exercise goals and to increase exercise; 2) Health coaching phone sessions; 3) wrist worn monitor such as a Fitbit to track activity
Aktív összehasonlító: Health & Wellness Intervention

This arm will receive a 12-month health and wellness program.
Viselkedési: Control

This intervention includes: 1) weekly emails with tips and tools to support health and wellness such as brain health, stress management, nutrition; 2) Health coaching phone sessions

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
National Institutes of Health Toolbox - Cognition Domain - Oral Symbol Digit Test
Időkeret: Baseline to 6 months

The NIH Toolbox Oral Symbol Digit Test is a measure of processing speed, administered on an iPad by trained staff. Participants view a key pairing nine abstract symbols with the digits 1-9 and say aloud the digit that matches each symbol in a series, completing as many items as possible in 120 seconds. Higher scores indicate faster processing speed.
Baseline to 6 months

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
National Institutes of Health Toolbox - Cognition Domain - Oral Symbol Digital Test
Időkeret: Baseline to 12 months

The NIH Toolbox Oral Symbol Digit Test is a measure of processing speed, administered on an iPad by trained staff. Participants view a key pairing nine abstract symbols with the digits 1-9 and say aloud the digit that matches each symbol in a series, completing as many items as possible in 120 seconds. Higher scores indicate faster processing speed.
Baseline to 12 months
Patient Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Cognitive Abilities
Időkeret: Baseline to 6 months and Baseline to 12 months

Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Item Bank v2.0 - Cognitive Function - Abilities Subset, administered as a computerized adaptive test (CAT), which assesses self-perceived cognitive abilities (e.g., memory, attention, and concentration) in daily life. Raw scores are converted to T-scores, standardized to a mean of 50 and standard deviation of 10 in the U.S. general population reference sample. Higher T-scores indicate better self-reported cognitive function.
Baseline to 6 months and Baseline to 12 months

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of California, San Diego

Együttműködők

National Cancer Institute (NCI)

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. szeptember 9.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2024. január 19.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2025. október 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. augusztus 6.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. augusztus 6.

Első közzététel (Tényleges)

2019. augusztus 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. november 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. október 21.

Utolsó ellenőrzés

2026. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 182113
  • 5R01CA225746 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel