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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04049695
암 후 인지 개선 (ICAN)
2023년 8월 9일 업데이트: Sheri Hartman, University of California, San Diego
유방암 생존자의 인지 기능을 위한 신체 활동의 무작위 시험
이 연구는 신체 활동 중재가 유방암 생존자의 인지를 개선하고 유방암 생존자의 인지를 위한 신체 활동 지침 개발을 도울 수 있는지 여부를 테스트할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
많은 유방암 생존자들은 기억력, 주의력, 집중력(인지라고 함)과 같은 정신 능력에 문제를 경험합니다.
증가하는 신체 활동은 성인의 인지 능력을 향상시키는 것으로 나타났습니다. 그러나 이것이 암 생존자에게도 도움이 되는지에 대해서는 알려진 바가 거의 없습니다.
이 연구는 신체 활동 중재가 유방암 생존자의 인지를 개선하고 유방암 생존자의 인지를 위한 신체 활동 지침 개발을 도울 수 있는지 여부를 테스트할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
253
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Lindsay Dillon, MPH
- 전화번호: 8585349329
- 이메일: ldillon@ucsd.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Hava Barkai
- 전화번호: (858) 822-2779
- 이메일: hbarkai@ucsd.edu
연구 장소
-
-
California
-
La Jolla, California, 미국, 92093
- Moores UCSD Cancer Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
40년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 등록 전 최소 6개월 전에 활성 치료를 완료하고 유방암 1기, 2기 또는 3기 진단 후 5년 이내인 유방암 생존자
- 암 진단 이후 인지 장애 자가 보고
- 중등도에서 격렬한 신체 활동의 낮은 수준의 자기보고
- 인터넷이 연결된 Fitbit 호환 기기 보유
- 유방암은 화학 요법 및/또는 호르몬 요법으로 치료되었습니다.
제외 기준:
- 감독 없이 신체 활동 개입을 하는 것이 잠재적으로 안전하지 않게 만들 수 있는 의학적 상태
- 현재 타목시펜 또는 아로마타제 억제제를 복용하고 있으며 향후 6개월 내에 중단할 예정입니다.
- 12개월 연구에 전념할 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 운동 중재
이 팔은 12개월간 개별 맞춤 전화 및 이메일 기반 운동 프로그램을 받게 됩니다.
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이 개입은 제어 이론과 사회 인지 이론을 기반으로 하며 다음을 포함합니다. 2) 건강 코칭 전화 세션; 3) 활동을 추적하기 위해 Fitbit과 같은 손목 착용 모니터
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활성 비교기: 건강 및 웰빙 개입
이 팔은 12개월 건강 및 웰니스 프로그램을 받게 됩니다.
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이 중재에는 다음이 포함됩니다. 2) 건강 코칭 전화 세션
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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National Institutes of Health Toolbox - 인지 영역 - 구강 기호 디지털 테스트
기간: 기준선에서 6개월
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처리 속도 측정
|
기준선에서 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
National Institutes of Health Toolbox - 인지 영역 - 구강 기호 디지털 테스트
기간: 12개월 기준
|
처리 속도 측정
|
12개월 기준
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환자 보고 결과 측정 정보 시스템(PROMIS) 인지 능력
기간: 기준선은 6개월, 기준선은 12개월
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자기 보고 인지 측정
|
기준선은 6개월, 기준선은 12개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 9월 9일
기본 완료 (추정된)
2024년 2월 1일
연구 완료 (추정된)
2024년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 8월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 8월 6일
처음 게시됨 (실제)
2019년 8월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 8월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 8월 9일
마지막으로 확인됨
2023년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
인지 기능 장애에 대한 임상 시험
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Riphah International University모병Innominate Upslip Suprapubic Dysfunction파키스탄
연습에 대한 임상 시험
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University of TorontoUniversity Health Network, Toronto; University of Western Ontario, Canada; Institute for... 그리고 다른 협력자들완전한
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The Hong Kong Polytechnic University완전한
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University of Maryland, BaltimoreNational Institute on Aging (NIA)완전한