Forbedring av kognisjon etter kreft (ICAN)
21. august 2024 oppdatert av: Sheri Hartman, University of California, San Diego
En randomisert utprøving av fysisk aktivitet for kognitiv funksjon hos brystkreftoverlevere
Denne studien vil teste om en fysisk aktivitetsintervensjon kan forbedre kognisjon hos brystkreftoverlevere og hjelpe utviklingen av fysisk aktivitetsretningslinjer for kognisjon hos brystkreftoverlevere.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Mange overlevende brystkreft opplever problemer med mentale evner som hukommelse, oppmerksomhet og konsentrasjon (kjent som kognisjon).
Økende fysisk aktivitet har vist seg å forbedre kognisjon hos voksne; men lite er kjent om dette er nyttig for kreftoverlevere også.
Denne studien vil teste om en fysisk aktivitetsintervensjon kan forbedre kognisjon hos brystkreftoverlevere og hjelpe utviklingen av fysisk aktivitetsretningslinjer for kognisjon hos brystkreftoverlevere.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
253
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
California
-
La Jolla, California, Forente stater, 92093
- Moores UCSD Cancer Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
40 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- brystkreftoverlevende som har fullført aktiv behandling minst 6 måneder før innmelding og er innen 5 år etter diagnosen brystkreft stadium 1, 2 eller 3
- selvrapporter vansker med kognisjon siden kreftdiagnosen
- selvrapporter lave nivåer av moderat til kraftig fysisk aktivitet
- ha en Fitbit-kompatibel enhet med internett
- brystkreft ble behandlet med kjemoterapi og/eller hormonbehandling
Ekskluderingskriterier:
- medisinsk tilstand som kan gjøre det potensielt utrygt å være i en fysisk aktivitet uten tilsyn
- tar for tiden tamoxifen eller aromatasehemmer som vil bli stoppet i løpet av de neste 6 månedene
- ute av stand til å forplikte seg til en 12-måneders studie
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Tren intervensjon
Denne armen vil motta et 12-måneders individuelt tilpasset telefon- og e-postbasert treningsprogram.
|
Denne intervensjonen er basert på kontrollteori og sosial kognitiv teori og inkluderer: 1) ukentlige e-poster med tips og verktøy for å sette personlige treningsmål og øke treningen; 2) Telefonøkter med helsecoaching; 3) håndleddsslitt monitor som en Fitbit for å spore aktivitet
|
|
Aktiv komparator: Helse og velvære intervensjon
Denne armen vil motta et 12-måneders helse- og velværeprogram.
|
Denne intervensjonen inkluderer: 1) ukentlige e-poster med tips og verktøy for å støtte helse og velvære som hjernehelse, stressmestring, ernæring; 2) Telefonøkter med helsecoaching
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
National Institutes of Health Toolbox - Kognisjonsdomene - Oral Symbol Digital Test
Tidsramme: Baseline til 6 måneder
|
Mål for prosesseringshastighet
|
Baseline til 6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
National Institutes of Health Toolbox - Kognisjonsdomene - Oral Symbol Digital Test
Tidsramme: Baseline til 12 måneder
|
Mål for prosesseringshastighet
|
Baseline til 12 måneder
|
|
Pasientrapporterte resultater Målingsinformasjonssystem (PROMIS) kognitive evner
Tidsramme: Baseline til 6 måneder og Baseline til 12 måneder
|
Mål for selvrapporteringskognisjon
|
Baseline til 6 måneder og Baseline til 12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
9. september 2019
Primær fullføring (Faktiske)
19. januar 2024
Studiet fullført (Antatt)
1. februar 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
6. august 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
6. august 2019
Først lagt ut (Faktiske)
8. august 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
23. august 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
21. august 2024
Sist bekreftet
1. august 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 182113
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .