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Améliorer la cognition après un cancer (ICAN)

6 mai 2024 mis à jour par: Sheri Hartman, University of California, San Diego

Un essai randomisé sur l'activité physique pour le fonctionnement cognitif chez les survivantes du cancer du sein

Cette étude testera si une intervention d'activité physique peut améliorer la cognition chez les survivantes du cancer du sein et aider à l'élaboration de lignes directrices sur l'activité physique pour la cognition chez les survivantes du cancer du sein.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

De nombreuses survivantes du cancer du sein éprouvent des problèmes de capacités mentales telles que la mémoire, l'attention et la concentration (connues sous le nom de cognition). Il a été démontré que l'augmentation de l'activité physique améliore la cognition chez les adultes; cependant, on ne sait pas si cela est également utile pour les survivants du cancer. Cette étude testera si une intervention d'activité physique peut améliorer la cognition chez les survivantes du cancer du sein et aider à l'élaboration de lignes directrices sur l'activité physique pour la cognition chez les survivantes du cancer du sein.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

253

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • California
      • La Jolla, California, États-Unis, 92093
        • Moores UCSD Cancer Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

40 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • survivantes du cancer du sein qui ont terminé un traitement actif au moins 6 mois avant l'inscription et qui sont dans les 5 ans suivant le diagnostic de cancer du sein de stade 1, 2 ou 3
  • autodéclarent des difficultés cognitives depuis leur diagnostic de cancer
  • autodéclarer de faibles niveaux d'activité physique modérée à vigoureuse
  • avoir un appareil compatible Fitbit avec Internet
  • le cancer du sein a été traité par chimiothérapie et/ou hormonothérapie

Critère d'exclusion:

  • condition médicale qui pourrait rendre potentiellement dangereuse une intervention d'activité physique non supervisée
  • prenez actuellement du tamoxifène ou un inhibiteur de l'aromatase qui sera arrêté dans les 6 prochains mois
  • incapable de s'engager dans une étude de 12 mois

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Intervention d'exercice
Ce bras recevra un programme d'exercices personnalisé de 12 mois par téléphone et par e-mail.
Comportemental: Exercer
Cette intervention est basée sur la théorie du contrôle et la théorie cognitive sociale et comprend : 1) des e-mails hebdomadaires avec des conseils et des outils pour définir des objectifs d'exercice personnalisés et pour augmenter l'exercice ; 2) Séances téléphoniques de coaching santé; 3) moniteur porté au poignet tel qu'un Fitbit pour suivre l'activité
Comparateur actif: Intervention en santé et bien-être
Ce bras recevra un programme de santé et de bien-être de 12 mois.
Comportemental: Contrôler
Cette intervention comprend : 1) des e-mails hebdomadaires contenant des conseils et des outils pour favoriser la santé et le bien-être, tels que la santé du cerveau, la gestion du stress, la nutrition ; 2) Séances téléphoniques de coaching santé

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Boîte à outils des Instituts nationaux de la santé - Domaine de la cognition - Test numérique des symboles oraux
Délai: De base à 6 mois
Mesure de la vitesse de traitement
De base à 6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Boîte à outils des Instituts nationaux de la santé - Domaine de la cognition - Test numérique des symboles oraux
Délai: De base à 12 mois
Mesure de la vitesse de traitement
De base à 12 mois
Capacités cognitives PROMIS (Patient Reported Outcomes Measurement Information System)
Délai: Baseline à 6 mois et Baseline à 12 mois
Mesure de la cognition auto-rapportée
Baseline à 6 mois et Baseline à 12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of California, San Diego

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

9 septembre 2019

Achèvement primaire (Réel)

19 janvier 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 février 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 août 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 août 2019

Première publication (Réel)

8 août 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

8 mai 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 mai 2024

Dernière vérification

1 mai 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 182113

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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