Förbättring av kognition efter cancer (ICAN)
21 augusti 2024 uppdaterad av: Sheri Hartman, University of California, San Diego
En randomiserad studie av fysisk aktivitet för kognitiv funktion hos bröstcanceröverlevande
Denna studie kommer att testa om en fysisk aktivitetsintervention kan förbättra kognition hos bröstcanceröverlevande och hjälpa till att utveckla riktlinjer för fysisk aktivitet för kognition hos bröstcanceröverlevande.
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Många överlevande bröstcancer upplever problem med mentala förmågor som minne, uppmärksamhet och koncentration (känd som kognition).
Ökad fysisk aktivitet har visat sig förbättra kognitionen hos vuxna; men lite är känt om huruvida detta är användbart för canceröverlevande också.
Denna studie kommer att testa om en fysisk aktivitetsintervention kan förbättra kognition hos bröstcanceröverlevande och hjälpa till att utveckla riktlinjer för fysisk aktivitet för kognition hos bröstcanceröverlevande.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
253
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
California
-
La Jolla, California, Förenta staterna, 92093
- Moores UCSD Cancer Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
40 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- bröstcanceröverlevande som har avslutat aktiv behandling minst 6 månader före inskrivningen och inom 5 år efter diagnosen stadium 1, 2 eller 3 bröstcancer
- självrapporter svårigheter med kognition sedan deras cancerdiagnos
- självrapportering låga nivåer av måttlig till kraftig fysisk aktivitet
- har en Fitbit-kompatibel enhet med internet
- bröstcancer behandlades med kemoterapi och/eller hormonbehandling
Exklusions kriterier:
- medicinskt tillstånd som kan göra det potentiellt osäkert att vara i en oövervakad fysisk aktivitetsintervention
- tar för närvarande tamoxifen eller aromatashämmare som kommer att stoppas inom de närmaste 6 månaderna
- oförmögen att förbinda sig till en 12-månaders studie
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Övning Intervention
Denna arm kommer att få ett 12-månaders individuellt anpassat telefon- och e-postbaserat träningsprogram.
|
Denna intervention är baserad på kontrollteori och social kognitiv teori och inkluderar: 1) veckovisa e-postmeddelanden med tips och verktyg för att sätta personliga träningsmål och öka träningen; 2) Telefonsessioner med hälsocoaching; 3) handledsburen monitor som en Fitbit för att spåra aktivitet
|
|
Aktiv komparator: Hälsa & Wellness Intervention
Denna arm kommer att få ett 12-månaders hälso- och friskvårdsprogram.
|
Denna intervention inkluderar: 1) veckovisa e-postmeddelanden med tips och verktyg för att stödja hälsa och välbefinnande såsom hjärnhälsa, stresshantering, kost; 2) Telefonsessioner med hälsocoaching
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
National Institutes of Health Toolbox - Cognition Domain - Oral Symbol Digital Test
Tidsram: Baslinje till 6 månader
|
Mått på bearbetningshastighet
|
Baslinje till 6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
National Institutes of Health Toolbox - Cognition Domain - Oral Symbol Digital Test
Tidsram: Baslinje till 12 månader
|
Mått på bearbetningshastighet
|
Baslinje till 12 månader
|
|
Patientrapporterade resultat Mätning Information System (PROMIS) kognitiva förmågor
Tidsram: Baseline till 6 månader och Baseline till 12 månader
|
Mått på kognition av självrapportering
|
Baseline till 6 månader och Baseline till 12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
9 september 2019
Primärt slutförande (Faktisk)
19 januari 2024
Avslutad studie (Beräknad)
1 februari 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
6 augusti 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
6 augusti 2019
Första postat (Faktisk)
8 augusti 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
23 augusti 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
21 augusti 2024
Senast verifierad
1 augusti 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 182113
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .