Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forbedring af kognition efter kræft (ICAN)

6. maj 2024 opdateret af: Sheri Hartman, University of California, San Diego

Et randomiseret forsøg med fysisk aktivitet for kognitiv funktion hos brystkræftoverlevere

Denne undersøgelse vil teste, om en fysisk aktivitetsintervention kan forbedre kognition hos brystkræftoverlevere og hjælpe med at udvikle retningslinjer for fysisk aktivitet for kognition hos brystkræftoverlevere.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Mange brystkræftoverlevere oplever problemer med mentale evner såsom hukommelse, opmærksomhed og koncentration (kendt som kognition). Øget fysisk aktivitet har vist sig at forbedre kognition hos voksne; dog vides lidt om, hvorvidt dette også er nyttigt for kræftoverlevere. Denne undersøgelse vil teste, om en fysisk aktivitetsintervention kan forbedre kognition hos brystkræftoverlevere og hjælpe med at udvikle retningslinjer for fysisk aktivitet for kognition hos brystkræftoverlevere.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

253

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • La Jolla, California, Forenede Stater, 92093
        • Moores UCSD Cancer Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • brystkræftoverlevere, som har afsluttet aktiv behandling mindst 6 måneder før indskrivning og er inden for 5 år efter diagnosen af ​​stadium 1, 2 eller 3 brystkræft
  • selvrapporter vanskeligheder med kognition siden deres kræftdiagnose
  • selvrapportering lave niveauer af moderat til kraftig fysisk aktivitet
  • har en Fitbit-kompatibel enhed med internet
  • brystkræft blev behandlet med kemoterapi og/eller hormonbehandling

Ekskluderingskriterier:

  • medicinsk tilstand, der kan gøre det potentielt usikkert at være i en uovervåget fysisk aktivitetsintervention
  • tager i øjeblikket tamoxifen eller aromatasehæmmer, som vil blive stoppet inden for de næste 6 måneder
  • ude af stand til at forpligte sig til et 12-måneders studie

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Øvelse Intervention
Denne arm vil modtage et 12-måneders individuelt skræddersyet telefon- og e-mail-baseret træningsprogram.
Adfærdsmæssigt: Dyrke motion
Denne intervention er baseret på kontrolteori og social kognitiv teori og inkluderer: 1) ugentlige e-mails med tips og værktøjer til at sætte personlige træningsmål og øge træningen; 2) Sundhedscoaching telefonsessioner; 3) håndledsbåret monitor såsom en Fitbit til at spore aktivitet
Aktiv komparator: Health & Wellness Intervention
Denne arm vil modtage et 12-måneders sundheds- og wellness-program.
Adfærdsmæssigt: Styring
Denne intervention omfatter: 1) ugentlige e-mails med tips og værktøjer til at understøtte sundhed og velvære såsom hjernesundhed, stresshåndtering, ernæring; 2) Sundhedscoaching telefonsessioner

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
National Institutes of Health Toolbox - Kognitionsdomæne - Oral Symbol Digital Test
Tidsramme: Baseline til 6 måneder
Mål for behandlingshastighed
Baseline til 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
National Institutes of Health Toolbox - Kognitionsdomæne - Oral Symbol Digital Test
Tidsramme: Baseline til 12 måneder
Mål for behandlingshastighed
Baseline til 12 måneder
Patient Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) kognitive evner
Tidsramme: Baseline til 6 måneder og Baseline til 12 måneder
Mål for selvrapporteringskognition
Baseline til 6 måneder og Baseline til 12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of California, San Diego

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

9. september 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

19. januar 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. februar 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. august 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. august 2019

Først opslået (Faktiske)

8. august 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. maj 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. maj 2024

Sidst verificeret

1. maj 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 182113

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kognitiv dysfunktion

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner