Mejorar la cognición después del cáncer (ICAN)
9 de agosto de 2023 actualizado por: Sheri Hartman, University of California, San Diego
Un ensayo aleatorizado de actividad física para el funcionamiento cognitivo en sobrevivientes de cáncer de mama
Este estudio probará si una intervención de actividad física puede mejorar la cognición en sobrevivientes de cáncer de mama y ayudar al desarrollo de pautas de actividad física para la cognición en sobrevivientes de cáncer de mama.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Muchos sobrevivientes de cáncer de mama experimentan problemas con las habilidades mentales como la memoria, la atención y la concentración (conocidas como cognición).
Se ha demostrado que aumentar la actividad física mejora la cognición en adultos; sin embargo, se sabe poco acerca de si esto también es útil para los sobrevivientes de cáncer.
Este estudio probará si una intervención de actividad física puede mejorar la cognición en sobrevivientes de cáncer de mama y ayudar al desarrollo de pautas de actividad física para la cognición en sobrevivientes de cáncer de mama.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
253
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Lindsay Dillon, MPH
- Número de teléfono: 8585349329
- Correo electrónico: ldillon@ucsd.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Hava Barkai
- Número de teléfono: (858) 822-2779
- Correo electrónico: hbarkai@ucsd.edu
Ubicaciones de estudio
-
-
California
-
La Jolla, California, Estados Unidos, 92093
- Moores UCSD Cancer Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
40 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- sobrevivientes de cáncer de mama que han completado el tratamiento activo al menos 6 meses antes de la inscripción y están dentro de los 5 años posteriores al diagnóstico de cáncer de mama en etapa 1, 2 o 3
- autoinforme dificultades con la cognición desde su diagnóstico de cáncer
- autoinforme niveles bajos de actividad física moderada a vigorosa
- tener un dispositivo compatible con Fitbit con internet
- el cáncer de mama fue tratado con quimioterapia y/o terapia hormonal
Criterio de exclusión:
- condición médica que podría hacer que sea potencialmente inseguro estar en una intervención de actividad física sin supervisión
- actualmente tomando tamoxifeno o un inhibidor de la aromatasa que dejará de tomar en los próximos 6 meses
- incapaz de comprometerse con un estudio de 12 meses
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Intervención de ejercicio
Este brazo recibirá un programa de ejercicios personalizado por teléfono y correo electrónico de 12 meses de duración.
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Esta intervención se basa en la Teoría del Control y la Teoría Cognitiva Social e incluye: 1) correos electrónicos semanales con consejos y herramientas para establecer metas de ejercicio personalizadas y aumentar el ejercicio; 2) Sesiones telefónicas de asesoramiento sobre salud; 3) monitor de muñeca como un Fitbit para rastrear la actividad
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Comparador activo: Intervención de Salud y Bienestar
Este brazo recibirá un programa de salud y bienestar de 12 meses.
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Esta intervención incluye: 1) correos electrónicos semanales con consejos y herramientas para apoyar la salud y el bienestar, como la salud del cerebro, el manejo del estrés, la nutrición; 2) Sesiones telefónicas de coaching de salud
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Caja de herramientas de los Institutos Nacionales de la Salud - Dominio de la cognición - Prueba digital de símbolos orales
Periodo de tiempo: Línea de base a 6 meses
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Medida de la velocidad de procesamiento
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Línea de base a 6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Caja de herramientas de los Institutos Nacionales de la Salud - Dominio de la cognición - Prueba digital de símbolos orales
Periodo de tiempo: Línea de base a 12 meses
|
Medida de la velocidad de procesamiento
|
Línea de base a 12 meses
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Habilidades cognitivas del Sistema de información de medición de resultados informados por el paciente (PROMIS)
Periodo de tiempo: Línea de base a 6 meses y Línea de base a 12 meses
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Medida de cognición de autoinforme
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Línea de base a 6 meses y Línea de base a 12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
9 de septiembre de 2019
Finalización primaria (Estimado)
1 de febrero de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
1 de febrero de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de agosto de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de agosto de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
8 de agosto de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
14 de agosto de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de agosto de 2023
Última verificación
1 de agosto de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 182113
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .