Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Улучшение познания после рака (I Can!)

21 октября 2026 г. обновлено: Sheri Hartman, University of California, San Diego

Рандомизированное исследование физической активности для когнитивного функционирования у выживших после рака молочной железы

This study will test whether a physical activity intervention can improve cognition in breast cancer survivors and help the development of physical activity guidelines for cognition in breast cancer survivors.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Many breast cancer survivors experience problems with mental abilities such as memory, attention, and concentration (known as cognition). Increasing physical activity has been shown to improve cognition in adults; however, little is known about whether this is helpful for cancer survivors as well. This study will test whether a physical activity intervention can improve cognition in breast cancer survivors and help the development of physical activity guidelines for cognition in breast cancer survivors.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

253

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

40 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Inclusion Criteria:

  • breast cancer survivors who have completed active treatment at least 6 months prior to enrollment and are within 5 years of diagnosis of stage 1, 2, or 3 breast cancer
  • self-report difficulties with cognition since their cancer diagnosis
  • self-report low levels of moderate to vigorous physical activity
  • have a Fitbit compatible device with internet
  • breast cancer was treated with chemotherapy and/or hormonal therapy

Exclusion Criteria:

  • medical condition that could make it potentially unsafe to be in an unsupervised physical activity intervention
  • currently taking tamoxifen or aromatase inhibitor that will be stopped in the next 6 months
  • unable to commit to a 12-month study

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Exercise Intervention

This arm will receive a 12-month individually tailored phone and email-based exercise program.
Поведенческий: Exercise

This intervention is based on Control Theory and Social Cognitive Theory and includes: 1) weekly emails with tips and tools to set personalized exercise goals and to increase exercise; 2) Health coaching phone sessions; 3) wrist worn monitor such as a Fitbit to track activity
Активный компаратор: Health & Wellness Intervention

This arm will receive a 12-month health and wellness program.
Поведенческий: Control

This intervention includes: 1) weekly emails with tips and tools to support health and wellness such as brain health, stress management, nutrition; 2) Health coaching phone sessions

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
National Institutes of Health Toolbox - Cognition Domain - Oral Symbol Digit Test
Временное ограничение: Baseline to 6 months

The NIH Toolbox Oral Symbol Digit Test is a measure of processing speed, administered on an iPad by trained staff. Participants view a key pairing nine abstract symbols with the digits 1-9 and say aloud the digit that matches each symbol in a series, completing as many items as possible in 120 seconds. Higher scores indicate faster processing speed.
Baseline to 6 months

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
National Institutes of Health Toolbox - Cognition Domain - Oral Symbol Digital Test
Временное ограничение: Baseline to 12 months

The NIH Toolbox Oral Symbol Digit Test is a measure of processing speed, administered on an iPad by trained staff. Participants view a key pairing nine abstract symbols with the digits 1-9 and say aloud the digit that matches each symbol in a series, completing as many items as possible in 120 seconds. Higher scores indicate faster processing speed.
Baseline to 12 months
Patient Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Cognitive Abilities
Временное ограничение: Baseline to 6 months and Baseline to 12 months

Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Item Bank v2.0 - Cognitive Function - Abilities Subset, administered as a computerized adaptive test (CAT), which assesses self-perceived cognitive abilities (e.g., memory, attention, and concentration) in daily life. Raw scores are converted to T-scores, standardized to a mean of 50 and standard deviation of 10 in the U.S. general population reference sample. Higher T-scores indicate better self-reported cognitive function.
Baseline to 6 months and Baseline to 12 months

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of California, San Diego

Соавторы

National Cancer Institute (NCI)

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

9 сентября 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

19 января 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

15 октября 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 августа 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 августа 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

8 августа 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

13 ноября 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 октября 2026 г.

Последняя проверка

1 августа 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 182113
  • 5R01CA225746 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться