Улучшение познания после рака (ICAN)
21 августа 2024 г. обновлено: Sheri Hartman, University of California, San Diego
Рандомизированное исследование физической активности для когнитивного функционирования у выживших после рака молочной железы
Это исследование проверит, может ли вмешательство в области физической активности улучшить когнитивные функции у выживших после рака молочной железы, и помочь в разработке рекомендаций по физической активности для когнитивных функций у выживших после рака молочной железы.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Многие выжившие после рака молочной железы испытывают проблемы с умственными способностями, такими как память, внимание и концентрация (известные как познание).
Было показано, что увеличение физической активности улучшает когнитивные функции у взрослых; однако мало что известно о том, полезно ли это также для выживших после рака.
Это исследование проверит, может ли вмешательство в области физической активности улучшить когнитивные функции у выживших после рака молочной железы, и помочь в разработке рекомендаций по физической активности для когнитивных функций у выживших после рака молочной железы.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
253
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
California
-
La Jolla, California, Соединенные Штаты, 92093
- Moores UCSD Cancer Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
40 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- выжившие после рака молочной железы, завершившие активное лечение не менее чем за 6 месяцев до включения в исследование и находящиеся в течение 5 лет после постановки диагноза рака молочной железы 1, 2 или 3 стадии;
- самоотчет о трудностях с познанием с момента постановки диагноза рака
- самооценка низкого уровня физической активности от умеренной до высокой
- иметь совместимое с Fitbit устройство с доступом в Интернет
- рак молочной железы лечили химиотерапией и/или гормональной терапией
Критерий исключения:
- состояние здоровья, которое может сделать потенциально небезопасным вмешательство в физическую активность без присмотра
- в настоящее время принимает тамоксифен или ингибитор ароматазы, прием которых будет прекращен в ближайшие 6 месяцев
- не может принять участие в 12-месячном исследовании
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Упражнения вмешательства
Эта рука получит 12-месячную индивидуальную программу упражнений по телефону и электронной почте.
|
Это вмешательство основано на теории контроля и теории социального познания и включает в себя: 1) еженедельные электронные письма с советами и инструментами для постановки индивидуальных целей упражнений и увеличения количества упражнений; 2) Консультации по телефону по вопросам здоровья; 3) монитор для ношения на запястье, такой как Fitbit, для отслеживания активности
|
|
Активный компаратор: Здоровье и благополучие
Эта рука получит 12-месячную программу здоровья и хорошего самочувствия.
|
Это вмешательство включает в себя: 1) еженедельные электронные письма с советами и инструментами для поддержания здоровья и хорошего самочувствия, такими как здоровье мозга, управление стрессом, питание; 2) Консультации по телефону по вопросам здоровья
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Набор инструментов Национального института здравоохранения - Область познания - Цифровой тест устных символов
Временное ограничение: Исходный уровень до 6 месяцев
|
Мера скорости обработки
|
Исходный уровень до 6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Набор инструментов Национального института здравоохранения - Область познания - Цифровой тест устных символов
Временное ограничение: Исходный уровень до 12 месяцев
|
Мера скорости обработки
|
Исходный уровень до 12 месяцев
|
|
Информационная система измерения результатов, сообщаемых пациентами (ПРОМИС) когнитивные способности
Временное ограничение: Исходный уровень до 6 месяцев и исходный уровень до 12 месяцев
|
Измерение самоотчетного познания
|
Исходный уровень до 6 месяцев и исходный уровень до 12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
9 сентября 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
19 января 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 февраля 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 августа 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 августа 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
8 августа 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
23 августа 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 августа 2024 г.
Последняя проверка
1 августа 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 182113
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .