Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Poprawa funkcji poznawczych po chorobie nowotworowej (ICAN)

21 sierpnia 2024 zaktualizowane przez: Sheri Hartman, University of California, San Diego

Randomizowana próba aktywności fizycznej dla funkcji poznawczych u osób, które przeżyły raka piersi

To badanie sprawdzi, czy interwencja związana z aktywnością fizyczną może poprawić funkcje poznawcze u osób, które przeżyły raka piersi, i pomoże w opracowaniu wytycznych dotyczących aktywności fizycznej dla funkcji poznawczych u osób, które przeżyły raka piersi.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wiele osób, które przeżyły raka piersi, doświadcza problemów ze zdolnościami umysłowymi, takimi jak pamięć, uwaga i koncentracja (znane jako funkcje poznawcze). Wykazano, że zwiększenie aktywności fizycznej poprawia funkcje poznawcze u dorosłych; jednak niewiele wiadomo na temat tego, czy jest to pomocne również dla osób, które przeżyły raka. To badanie sprawdzi, czy interwencja związana z aktywnością fizyczną może poprawić funkcje poznawcze u osób, które przeżyły raka piersi, i pomoże w opracowaniu wytycznych dotyczących aktywności fizycznej dla funkcji poznawczych u osób, które przeżyły raka piersi.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

253

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • La Jolla, California, Stany Zjednoczone, 92093
        • Moores UCSD Cancer Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • osoby, które przeżyły raka piersi, które ukończyły aktywne leczenie co najmniej 6 miesięcy przed włączeniem do badania i są w ciągu 5 lat od rozpoznania raka piersi w stadium 1, 2 lub 3
  • samoopisowe trudności z poznaniem od momentu rozpoznania raka
  • samodzielnie zgłaszają niski poziom umiarkowanej lub intensywnej aktywności fizycznej
  • mieć kompatybilne urządzenie Fitbit z internetem
  • raka piersi leczono chemioterapią i/lub terapią hormonalną

Kryteria wyłączenia:

  • stan zdrowia, który może sprawić, że interwencja fizyczna bez nadzoru może być potencjalnie niebezpieczna
  • obecnie przyjmuje tamoksyfen lub inhibitor aromatazy, który zostanie odstawiony w ciągu najbliższych 6 miesięcy
  • nie jest w stanie zobowiązać się do 12-miesięcznej nauki

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencja ćwiczeń
To ramię otrzyma 12-miesięczny indywidualnie dostosowany program ćwiczeń oparty na telefonie i e-mailu.
Behawioralne: Ćwiczenie
Ta interwencja opiera się na Teorii Kontroli i Teorii Społeczno-Kognitywnej i obejmuje: 1) cotygodniowe e-maile ze wskazówkami i narzędziami do wyznaczania spersonalizowanych celów ćwiczeń i zwiększania ich intensywności; 2) Sesje telefoniczne coachingu zdrowotnego; 3) monitor noszony na nadgarstku, taki jak Fitbit, do śledzenia aktywności
Aktywny komparator: Interwencja w zakresie zdrowia i dobrego samopoczucia
To ramię otrzyma 12-miesięczny program zdrowia i dobrego samopoczucia.
Behawioralne: Kontrola
Ta interwencja obejmuje: 1) cotygodniowe e-maile z poradami i narzędziami wspierającymi zdrowie i dobre samopoczucie, takie jak zdrowie mózgu, radzenie sobie ze stresem, odżywianie; 2) Sesje telefoniczne coachingu zdrowotnego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
National Institutes of Health Toolbox - Domena poznawcza - Test cyfrowy symboli ustnych
Ramy czasowe: Wartość bazowa do 6 miesięcy
Miara szybkości przetwarzania
Wartość bazowa do 6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
National Institutes of Health Toolbox - Domena poznawcza - Test cyfrowy symboli ustnych
Ramy czasowe: Wartość bazowa do 12 miesięcy
Miara szybkości przetwarzania
Wartość bazowa do 12 miesięcy
Zdolności poznawcze systemu informacji o wynikach zgłaszanych przez pacjentów (PROMIS).
Ramy czasowe: Linia bazowa do 6 miesięcy i linia bazowa do 12 miesięcy
Miara poznania samoopisowego
Linia bazowa do 6 miesięcy i linia bazowa do 12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of California, San Diego

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

9 września 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

19 stycznia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 lutego 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 sierpnia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 sierpnia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 sierpnia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 sierpnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 sierpnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 182113

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenia funkcji poznawczych

Badania kliniczne na Ćwiczenie

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj