Melhorando a cognição após o câncer (ICAN)
21 de agosto de 2024 atualizado por: Sheri Hartman, University of California, San Diego
Um estudo randomizado de atividade física para funcionamento cognitivo em sobreviventes de câncer de mama
Este estudo testará se uma intervenção de atividade física pode melhorar a cognição em sobreviventes de câncer de mama e ajudar no desenvolvimento de diretrizes de atividade física para cognição em sobreviventes de câncer de mama.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Muitos sobreviventes de câncer de mama têm problemas com habilidades mentais, como memória, atenção e concentração (conhecido como cognição).
O aumento da atividade física demonstrou melhorar a cognição em adultos; no entanto, pouco se sabe se isso também é útil para sobreviventes de câncer.
Este estudo testará se uma intervenção de atividade física pode melhorar a cognição em sobreviventes de câncer de mama e ajudar no desenvolvimento de diretrizes de atividade física para cognição em sobreviventes de câncer de mama.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
253
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
California
-
La Jolla, California, Estados Unidos, 92093
- Moores UCSD Cancer Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
40 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- sobreviventes de câncer de mama que completaram o tratamento ativo pelo menos 6 meses antes da inscrição e estão dentro de 5 anos após o diagnóstico de câncer de mama em estágio 1, 2 ou 3
- autorrelatam dificuldades com a cognição desde o diagnóstico de câncer
- auto-relato de baixos níveis de atividade física moderada a vigorosa
- ter um dispositivo compatível com Fitbit com internet
- câncer de mama foi tratado com quimioterapia e/ou terapia hormonal
Critério de exclusão:
- condição médica que pode tornar potencialmente inseguro participar de uma intervenção de atividade física não supervisionada
- atualmente tomando tamoxifeno ou inibidor de aromatase que será interrompido nos próximos 6 meses
- incapaz de se comprometer com um estudo de 12 meses
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Exercício Intervenção
Este braço receberá um programa de exercícios baseado em telefone e e-mail personalizado por 12 meses.
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Esta intervenção é baseada na Teoria do Controle e na Teoria Social Cognitiva e inclui: 1) e-mails semanais com dicas e ferramentas para definir metas personalizadas de exercícios e aumentar o exercício; 2) Sessões telefónicas de coaching de saúde; 3) monitor de pulso, como um Fitbit, para rastrear atividades
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Comparador Ativo: Intervenção de saúde e bem-estar
Este braço receberá um programa de saúde e bem-estar de 12 meses.
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Esta intervenção inclui: 1) e-mails semanais com dicas e ferramentas para apoiar a saúde e o bem-estar, como saúde do cérebro, controle do estresse, nutrição; 2) Sessões telefônicas de treinamento em saúde
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Caixa de Ferramentas dos Institutos Nacionais de Saúde - Domínio Cognitivo - Teste Digital de Símbolos Orais
Prazo: Linha de base até 6 meses
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Medida da velocidade de processamento
|
Linha de base até 6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Caixa de Ferramentas dos Institutos Nacionais de Saúde - Domínio Cognitivo - Teste Digital de Símbolos Orais
Prazo: Linha de base até 12 meses
|
Medida da velocidade de processamento
|
Linha de base até 12 meses
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Habilidades cognitivas do Sistema de Informação de Medição de Resultados Relatados pelo Paciente (PROMIS)
Prazo: Linha de base até 6 meses e linha de base até 12 meses
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Medida de auto-relato de cognição
|
Linha de base até 6 meses e linha de base até 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
9 de setembro de 2019
Conclusão Primária (Real)
19 de janeiro de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de fevereiro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de agosto de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de agosto de 2019
Primeira postagem (Real)
8 de agosto de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
23 de agosto de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de agosto de 2024
Última verificação
1 de agosto de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 182113
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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