- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04049695
Kognitiokyvyn parantaminen syövän jälkeen (I Can!)
Satunnaistettu fyysisen aktiivisuuden koe kognitiivisen toiminnan selvittämiseksi rintasyövästä selviytyneillä
This study will test whether a physical activity intervention can improve cognition in breast cancer survivors and help the development of physical activity guidelines for cognition in breast cancer survivors.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Many breast cancer survivors experience problems with mental abilities such as memory, attention, and concentration (known as cognition). Increasing physical activity has been shown to improve cognition in adults; however, little is known about whether this is helpful for cancer survivors as well. This study will test whether a physical activity intervention can improve cognition in breast cancer survivors and help the development of physical activity guidelines for cognition in breast cancer survivors.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
California
-
La Jolla, California, Yhdysvallat, 92093
- Moores UCSD Cancer Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- breast cancer survivors who have completed active treatment at least 6 months prior to enrollment and are within 5 years of diagnosis of stage 1, 2, or 3 breast cancer
- self-report difficulties with cognition since their cancer diagnosis
- self-report low levels of moderate to vigorous physical activity
- have a Fitbit compatible device with internet
- breast cancer was treated with chemotherapy and/or hormonal therapy
Exclusion Criteria:
- medical condition that could make it potentially unsafe to be in an unsupervised physical activity intervention
- currently taking tamoxifen or aromatase inhibitor that will be stopped in the next 6 months
- unable to commit to a 12-month study
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Exercise Intervention
This arm will receive a 12-month individually tailored phone and email-based exercise program. |
This intervention is based on Control Theory and Social Cognitive Theory and includes: 1) weekly emails with tips and tools to set personalized exercise goals and to increase exercise; 2) Health coaching phone sessions; 3) wrist worn monitor such as a Fitbit to track activity |
|
Active Comparator: Health & Wellness Intervention
This arm will receive a 12-month health and wellness program. |
This intervention includes: 1) weekly emails with tips and tools to support health and wellness such as brain health, stress management, nutrition; 2) Health coaching phone sessions |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
National Institutes of Health Toolbox - Cognition Domain - Oral Symbol Digit Test
Aikaikkuna: Baseline to 6 months
|
The NIH Toolbox Oral Symbol Digit Test is a measure of processing speed, administered on an iPad by trained staff. Participants view a key pairing nine abstract symbols with the digits 1-9 and say aloud the digit that matches each symbol in a series, completing as many items as possible in 120 seconds. Higher scores indicate faster processing speed. |
Baseline to 6 months
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
National Institutes of Health Toolbox - Cognition Domain - Oral Symbol Digital Test
Aikaikkuna: Baseline to 12 months
|
The NIH Toolbox Oral Symbol Digit Test is a measure of processing speed, administered on an iPad by trained staff. Participants view a key pairing nine abstract symbols with the digits 1-9 and say aloud the digit that matches each symbol in a series, completing as many items as possible in 120 seconds. Higher scores indicate faster processing speed. |
Baseline to 12 months
|
|
Patient Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Cognitive Abilities
Aikaikkuna: Baseline to 6 months and Baseline to 12 months
|
Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Item Bank v2.0 - Cognitive Function - Abilities Subset, administered as a computerized adaptive test (CAT), which assesses self-perceived cognitive abilities (e.g., memory, attention, and concentration) in daily life. Raw scores are converted to T-scores, standardized to a mean of 50 and standard deviation of 10 in the U.S. general population reference sample. Higher T-scores indicate better self-reported cognitive function. |
Baseline to 6 months and Baseline to 12 months
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Hartman SJ, Shao LY, Zablocki RW, Natarajan L, Ahles T, Palmer BW, Sears DD, Tam RM, Mac V, Dillon L, Yan C, Parker BA. Effectiveness of an exercise intervention on cognition in breast cancer survivors: a randomized controlled trial. J Natl Cancer Inst. 2026 Sep 30:djag295. doi: 10.1093/jnci/djag295. Online ahead of print.
- Carlin D, Ott O, Sears DD, Ahles T, Desplats P, Hartman SJ. Exercise slows biological aging in breast cancer survivors: secondary analysis of a randomized trial. J Natl Cancer Inst. 2026 Sep 30:djag296. doi: 10.1093/jnci/djag296. Online ahead of print.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 182113
- 5R01CA225746 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .