Kognitiokyvyn parantaminen syövän jälkeen (ICAN)
keskiviikko 21. elokuuta 2024 päivittänyt: Sheri Hartman, University of California, San Diego
Satunnaistettu fyysisen aktiivisuuden koe kognitiivisen toiminnan selvittämiseksi rintasyövästä selviytyneillä
Tässä tutkimuksessa testataan, voiko fyysisen aktiivisuuden interventio parantaa kognitiokykyä rintasyövästä selviytyneillä ja auttaa kehittämään fyysistä aktiivisuutta koskevia ohjeita rintasyövästä selviytyneiden kognitiota varten.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Monet rintasyövästä selviytyneet kokevat ongelmia henkisten kykyjen, kuten muistin, huomion ja keskittymisen (tunnetaan kognitiona) kanssa.
Fyysisen aktiivisuuden lisäämisen on osoitettu parantavan kognitiokykyä aikuisilla; Kuitenkin vain vähän tiedetään, onko tästä hyötyä myös syövästä selviytyneille.
Tässä tutkimuksessa testataan, voiko fyysisen aktiivisuuden interventio parantaa kognitiokykyä rintasyövästä selviytyneillä ja auttaa kehittämään fyysistä aktiivisuutta koskevia ohjeita rintasyövästä selviytyneiden kognitiota varten.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
253
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
La Jolla, California, Yhdysvallat, 92093
- Moores UCSD Cancer Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
40 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- rintasyövästä selvinneet, jotka ovat saaneet aktiivisen hoidon loppuun vähintään 6 kuukautta ennen ilmoittautumista ja jotka ovat 5 vuoden sisällä vaiheen 1, 2 tai 3 rintasyövän diagnoosista
- itse raportoivat kognitiovaikeuksista syöpädiagnoosin jälkeen
- itse ilmoittaa vähäisestä kohtalaisesta tai voimakkaasta fyysisestä aktiivisuudesta
- sinulla on Fitbit-yhteensopiva laite, jossa on internet
- rintasyöpää hoidettiin kemoterapialla ja/tai hormonihoidolla
Poissulkemiskriteerit:
- sairaus, joka voi tehdä valvomattomasta fyysisen toiminnan toimenpiteestä mahdollisesti vaarallisen
- käytät parhaillaan tamoksifeenia tai aromataasi-inhibiittoria, joka lopetetaan seuraavan 6 kuukauden aikana
- ei pysty sitoutumaan 12 kuukauden tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Harjoitusinterventio
Tämä käsivarsi saa 12 kuukauden yksilöllisesti räätälöidyn puhelin- ja sähköpostipohjaisen harjoitusohjelman.
|
Tämä interventio perustuu ohjausteoriaan ja sosiaaliseen kognitiiviseen teoriaan ja sisältää: 1) viikoittaiset sähköpostit, joissa on vinkkejä ja työkaluja henkilökohtaisten harjoitustavoitteiden asettamiseen ja harjoituksen lisäämiseen; 2) Terveysvalmennuspuhelinistunnot; 3) ranteeseen kiinnitettävä näyttö, kuten Fitbit toiminnan seuraamiseen
|
|
Active Comparator: Terveyden ja hyvinvoinnin interventio
Tämä käsi saa 12 kuukauden terveys- ja hyvinvointiohjelman.
|
Tämä interventio sisältää: 1) viikoittaiset sähköpostit, joissa on vinkkejä ja työkaluja terveyden ja hyvinvoinnin tukemiseen, kuten aivojen terveyteen, stressinhallintaan, ravitsemukseen; 2) Terveysvalmennuspuhelinistunnot
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
National Institutes of Health Toolbox - Kognition Domain - Suullisen symbolin digitaalinen testi
Aikaikkuna: Perustaso 6 kuukauteen
|
Käsittelynopeuden mittaus
|
Perustaso 6 kuukauteen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
National Institutes of Health Toolbox - Kognition Domain - Suullisen symbolin digitaalinen testi
Aikaikkuna: Perustaso 12 kuukauteen
|
Käsittelynopeuden mittaus
|
Perustaso 12 kuukauteen
|
|
Potilaiden raportoimien tulosten mittaustietojärjestelmän (PROMIS) kognitiiviset kyvyt
Aikaikkuna: Perustaso 6 kuukauteen ja lähtötaso 12 kuukauteen
|
Itseraportoinnin kognition mitta
|
Perustaso 6 kuukauteen ja lähtötaso 12 kuukauteen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 9. syyskuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 19. tammikuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. helmikuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 6. elokuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 6. elokuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 8. elokuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 23. elokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 21. elokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. elokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 182113
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .