Zlepšení kognice po rakovině (ICAN)
21. srpna 2024 aktualizováno: Sheri Hartman, University of California, San Diego
Randomizovaná zkouška fyzické aktivity pro kognitivní funkce u žen, které přežily rakovinu prsu
Tato studie bude testovat, zda intervence fyzické aktivity může zlepšit kognici u pacientů, kteří přežili rakovinu prsu, a pomoci při vývoji pokynů pro fyzickou aktivitu pro kognici u pacientů, kteří přežili rakovinu prsu.
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Intervence / Léčba
Detailní popis
Mnoho pacientů, kteří přežili rakovinu prsu, má problémy s mentálními schopnostmi, jako je paměť, pozornost a koncentrace (známé jako kognice).
Bylo prokázáno, že zvýšená fyzická aktivita zlepšuje kognici u dospělých; málo se však ví o tom, zda je to užitečné i pro pacienty, kteří přežili rakovinu.
Tato studie bude testovat, zda intervence fyzické aktivity může zlepšit kognici u pacientů, kteří přežili rakovinu prsu, a pomoci při vývoji pokynů pro fyzickou aktivitu pro kognici u pacientů, kteří přežili rakovinu prsu.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
253
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
California
-
La Jolla, California, Spojené státy, 92093
- Moores UCSD Cancer Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
40 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacientky, které přežily rakovinu prsu, které dokončily aktivní léčbu alespoň 6 měsíců před zařazením do studie a jsou do 5 let od diagnózy rakoviny prsu stadia 1, 2 nebo 3
- self-report problémy s kognicí od jejich diagnózy rakoviny
- self-report nízké úrovně střední až intenzivní fyzické aktivity
- mít zařízení kompatibilní s Fitbit s internetem
- rakovina prsu byla léčena chemoterapií a/nebo hormonální terapií
Kritéria vyloučení:
- zdravotní stav, kvůli kterému by mohlo být potenciálně nebezpečné být v zásahu fyzické aktivity bez dozoru
- v současné době užíváte tamoxifen nebo inhibitor aromatázy, který bude ukončen v příštích 6 měsících
- nemůže se zavázat k 12měsíčnímu studiu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Cvičení Intervence
Tato paže obdrží 12měsíční individuálně přizpůsobený cvičební program založený na telefonu a e-mailu.
|
Tato intervence je založena na teorii kontroly a sociální kognitivní teorii a zahrnuje: 1) týdenní e-maily s tipy a nástroji pro nastavení personalizovaných cílů cvičení a zvýšení cvičení; 2) Telefonické tréninky v oblasti zdraví; 3) monitor na zápěstí, jako je Fitbit pro sledování aktivity
|
|
Aktivní komparátor: Health & Wellness Intervence
Toto rameno obdrží 12měsíční zdravotní a wellness program.
|
Tento zásah zahrnuje: 1) týdenní e-maily s tipy a nástroji na podporu zdraví a pohody, jako je zdraví mozku, zvládání stresu, výživa; 2) Telefonické konzultace ohledně zdravotního koučování
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Sada nástrojů Národního institutu zdraví – Oblast poznání – Digitální test orálních symbolů
Časové okno: Základní až 6 měsíců
|
Měření rychlosti zpracování
|
Základní až 6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Sada nástrojů Národního institutu zdraví – Oblast poznání – Digitální test orálních symbolů
Časové okno: Základní až 12 měsíců
|
Měření rychlosti zpracování
|
Základní až 12 měsíců
|
|
Poznávací schopnosti informačního systému měření hlášených výsledků pacienta (PROMIS).
Časové okno: Výchozí stav na 6 měsíců a výchozí stav na 12 měsíců
|
Míra sebehodnocení kognice
|
Výchozí stav na 6 měsíců a výchozí stav na 12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
9. září 2019
Primární dokončení (Aktuální)
19. ledna 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. února 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. srpna 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. srpna 2019
První zveřejněno (Aktuální)
8. srpna 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
23. srpna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
21. srpna 2024
Naposledy ověřeno
1. srpna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 182113
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .