Migliorare la cognizione dopo il cancro (ICAN)
6 maggio 2024 aggiornato da: Sheri Hartman, University of California, San Diego
Uno studio randomizzato sull'attività fisica per il funzionamento cognitivo nei sopravvissuti al cancro al seno
Questo studio verificherà se un intervento di attività fisica può migliorare la cognizione nei sopravvissuti al cancro al seno e aiutare lo sviluppo di linee guida sull'attività fisica per la cognizione nei sopravvissuti al cancro al seno.
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Molte sopravvissute al cancro al seno sperimentano problemi con capacità mentali come la memoria, l'attenzione e la concentrazione (nota come cognizione).
È stato dimostrato che l'aumento dell'attività fisica migliora la cognizione negli adulti; tuttavia, si sa poco se questo sia utile anche per i sopravvissuti al cancro.
Questo studio verificherà se un intervento di attività fisica può migliorare la cognizione nei sopravvissuti al cancro al seno e aiutare lo sviluppo di linee guida sull'attività fisica per la cognizione nei sopravvissuti al cancro al seno.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
253
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
California
-
La Jolla, California, Stati Uniti, 92093
- Moores UCSD Cancer Center
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
40 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- sopravvissute al carcinoma mammario che hanno completato il trattamento attivo almeno 6 mesi prima dell'arruolamento e si trovano entro 5 anni dalla diagnosi di carcinoma mammario in stadio 1, 2 o 3
- self-report difficoltà con la cognizione dalla loro diagnosi di cancro
- auto-riportare bassi livelli di attività fisica da moderata a vigorosa
- avere un dispositivo compatibile Fitbit con Internet
- il cancro al seno è stato trattato con chemioterapia e/o terapia ormonale
Criteri di esclusione:
- condizione medica che potrebbe rendere potenzialmente pericoloso essere in un intervento di attività fisica senza supervisione
- attualmente sta assumendo tamoxifene o inibitore dell'aromatasi che verrà interrotto nei prossimi 6 mesi
- impossibilitato a impegnarsi in uno studio di 12 mesi
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Esercizio Intervento
Questo braccio riceverà un programma di esercizi telefonico e via e-mail su misura per 12 mesi.
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Questo intervento si basa sulla teoria del controllo e sulla teoria cognitiva sociale e include: 1) e-mail settimanali con suggerimenti e strumenti per impostare obiettivi di esercizio personalizzati e aumentare l'esercizio; 2) Sessioni telefoniche di coaching sanitario; 3) monitor da polso come Fitbit per tenere traccia dell'attività
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Comparatore attivo: Interventi di salute e benessere
Questo braccio riceverà un programma di salute e benessere di 12 mesi.
|
Questo intervento include: 1) e-mail settimanali con suggerimenti e strumenti per supportare la salute e il benessere come la salute del cervello, la gestione dello stress, l'alimentazione; 2) Sessioni telefoniche di coaching sanitario
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Cassetta degli attrezzi del National Institutes of Health - Dominio cognitivo - Test digitale dei simboli orali
Lasso di tempo: Basale a 6 mesi
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Misura della velocità di elaborazione
|
Basale a 6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Cassetta degli attrezzi del National Institutes of Health - Dominio cognitivo - Test digitale dei simboli orali
Lasso di tempo: Basale a 12 mesi
|
Misura della velocità di elaborazione
|
Basale a 12 mesi
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Abilità cognitive del sistema informativo di misurazione degli esiti riportati dal paziente (PROMIS).
Lasso di tempo: Basale a 6 mesi e Basale a 12 mesi
|
Misura della cognizione self-report
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Basale a 6 mesi e Basale a 12 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
9 settembre 2019
Completamento primario (Effettivo)
19 gennaio 2024
Completamento dello studio (Stimato)
1 febbraio 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
6 agosto 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
6 agosto 2019
Primo Inserito (Effettivo)
8 agosto 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
8 maggio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
6 maggio 2024
Ultimo verificato
1 maggio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 182113
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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