Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Verbetering van de cognitie na kanker (I Can!)

21 oktober 2026 bijgewerkt door: Sheri Hartman, University of California, San Diego

Een gerandomiseerde studie van fysieke activiteit voor cognitief functioneren bij overlevenden van borstkanker

This study will test whether a physical activity intervention can improve cognition in breast cancer survivors and help the development of physical activity guidelines for cognition in breast cancer survivors.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Many breast cancer survivors experience problems with mental abilities such as memory, attention, and concentration (known as cognition). Increasing physical activity has been shown to improve cognition in adults; however, little is known about whether this is helpful for cancer survivors as well. This study will test whether a physical activity intervention can improve cognition in breast cancer survivors and help the development of physical activity guidelines for cognition in breast cancer survivors.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

253

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • La Jolla, California, Verenigde Staten, 92093
        • Moores UCSD Cancer Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

40 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • breast cancer survivors who have completed active treatment at least 6 months prior to enrollment and are within 5 years of diagnosis of stage 1, 2, or 3 breast cancer
  • self-report difficulties with cognition since their cancer diagnosis
  • self-report low levels of moderate to vigorous physical activity
  • have a Fitbit compatible device with internet
  • breast cancer was treated with chemotherapy and/or hormonal therapy

Exclusion Criteria:

  • medical condition that could make it potentially unsafe to be in an unsupervised physical activity intervention
  • currently taking tamoxifen or aromatase inhibitor that will be stopped in the next 6 months
  • unable to commit to a 12-month study

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Exercise Intervention

This arm will receive a 12-month individually tailored phone and email-based exercise program.
Gedragsmatig: Exercise

This intervention is based on Control Theory and Social Cognitive Theory and includes: 1) weekly emails with tips and tools to set personalized exercise goals and to increase exercise; 2) Health coaching phone sessions; 3) wrist worn monitor such as a Fitbit to track activity
Actieve vergelijker: Health & Wellness Intervention

This arm will receive a 12-month health and wellness program.
Gedragsmatig: Control

This intervention includes: 1) weekly emails with tips and tools to support health and wellness such as brain health, stress management, nutrition; 2) Health coaching phone sessions

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
National Institutes of Health Toolbox - Cognition Domain - Oral Symbol Digit Test
Tijdsspanne: Baseline to 6 months

The NIH Toolbox Oral Symbol Digit Test is a measure of processing speed, administered on an iPad by trained staff. Participants view a key pairing nine abstract symbols with the digits 1-9 and say aloud the digit that matches each symbol in a series, completing as many items as possible in 120 seconds. Higher scores indicate faster processing speed.
Baseline to 6 months

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
National Institutes of Health Toolbox - Cognition Domain - Oral Symbol Digital Test
Tijdsspanne: Baseline to 12 months

The NIH Toolbox Oral Symbol Digit Test is a measure of processing speed, administered on an iPad by trained staff. Participants view a key pairing nine abstract symbols with the digits 1-9 and say aloud the digit that matches each symbol in a series, completing as many items as possible in 120 seconds. Higher scores indicate faster processing speed.
Baseline to 12 months
Patient Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Cognitive Abilities
Tijdsspanne: Baseline to 6 months and Baseline to 12 months

Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Item Bank v2.0 - Cognitive Function - Abilities Subset, administered as a computerized adaptive test (CAT), which assesses self-perceived cognitive abilities (e.g., memory, attention, and concentration) in daily life. Raw scores are converted to T-scores, standardized to a mean of 50 and standard deviation of 10 in the U.S. general population reference sample. Higher T-scores indicate better self-reported cognitive function.
Baseline to 6 months and Baseline to 12 months

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of California, San Diego

Medewerkers

National Cancer Institute (NCI)

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

9 september 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

19 januari 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

15 oktober 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 augustus 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 augustus 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

8 augustus 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 november 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 oktober 2026

Laatst geverifieerd

1 augustus 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 182113
  • 5R01CA225746 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren