Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Verbetering van de cognitie na kanker (ICAN)

9 augustus 2023 bijgewerkt door: Sheri Hartman, University of California, San Diego

Een gerandomiseerde studie van fysieke activiteit voor cognitief functioneren bij overlevenden van borstkanker

Deze studie zal testen of een fysieke activiteitsinterventie de cognitie bij overlevenden van borstkanker kan verbeteren en zal helpen bij de ontwikkeling van richtlijnen voor fysieke activiteit voor cognitie bij overlevenden van borstkanker.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Veel overlevenden van borstkanker ervaren problemen met mentale vermogens zoals geheugen, aandacht en concentratie (bekend als cognitie). Het is aangetoond dat toenemende fysieke activiteit de cognitie bij volwassenen verbetert; er is echter weinig bekend over de vraag of dit ook nuttig is voor overlevenden van kanker. Deze studie zal testen of een fysieke activiteitsinterventie de cognitie bij overlevenden van borstkanker kan verbeteren en zal helpen bij de ontwikkeling van richtlijnen voor fysieke activiteit voor cognitie bij overlevenden van borstkanker.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

253

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • La Jolla, California, Verenigde Staten, 92093
        • Moores UCSD Cancer Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

40 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • overlevenden van borstkanker die ten minste 6 maanden voorafgaand aan inschrijving de actieve behandeling hebben voltooid en binnen 5 jaar na de diagnose van stadium 1, 2 of 3 borstkanker zijn
  • zelfrapportage problemen met cognitie sinds hun diagnose van kanker
  • zelfrapportage lage niveaus van matige tot krachtige fysieke activiteit
  • een Fitbit-compatibel apparaat met internet hebben
  • borstkanker werd behandeld met chemotherapie en/of hormoontherapie

Uitsluitingscriteria:

  • medische aandoening die het potentieel onveilig zou kunnen maken om deel te nemen aan een fysieke activiteit zonder toezicht
  • momenteel tamoxifen of aromataseremmer gebruikt, waarmee in de komende 6 maanden zal worden gestopt
  • niet in staat om zich te binden aan een studie van 12 maanden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Oefeninterventie
Deze arm ontvangt een individueel op maat gemaakt oefenprogramma per telefoon en e-mail gedurende 12 maanden.
Gedragsmatig: Oefening
Deze interventie is gebaseerd op de controletheorie en de sociaal-cognitieve theorie en omvat: 1) wekelijkse e-mails met tips en hulpmiddelen om gepersonaliseerde beweegdoelen te stellen en meer te bewegen; 2) Telefoonsessies voor gezondheidscoaching; 3) monitor die om de pols wordt gedragen, zoals een Fitbit om activiteit bij te houden
Actieve vergelijker: Gezondheids- en welzijnsinterventie
Deze arm krijgt een gezondheids- en welzijnsprogramma van 12 maanden.
Gedragsmatig: Controle
Deze interventie omvat: 1) wekelijkse e-mails met tips en hulpmiddelen ter ondersteuning van gezondheid en welzijn, zoals hersengezondheid, stressmanagement, voeding; 2) Telefoonsessies voor gezondheidscoaching

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
National Institutes of Health Toolbox - Cognitiedomein - Mondelinge symbool digitale test
Tijdsspanne: Basislijn tot 6 maanden
Maat voor verwerkingssnelheid
Basislijn tot 6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
National Institutes of Health Toolbox - Cognitiedomein - Mondelinge symbool digitale test
Tijdsspanne: Basislijn tot 12 maanden
Maat voor verwerkingssnelheid
Basislijn tot 12 maanden
Patient Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) cognitieve vaardigheden
Tijdsspanne: Baseline tot 6 maanden en Baseline tot 12 maanden
Maatregel van zelfrapportagecognitie
Baseline tot 6 maanden en Baseline tot 12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of California, San Diego

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

9 september 2019

Primaire voltooiing (Geschat)

1 februari 2024

Studie voltooiing (Geschat)

1 februari 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 augustus 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 augustus 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

8 augustus 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

14 augustus 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 augustus 2023

Laatst geverifieerd

1 augustus 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 182113

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Cognitieve disfunctie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Mexico

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren