HD BCN 中的内部和外部可靠性物理功能测量 (ReliabilityBCN)
2019年8月30日 更新者：Eva Segura Ortí、Cardenal Herrera University
HD 患者身体功能评估不同天数的评定者信度和评定者间信度
当在血液透析治疗日和非透析日采取措施时，研究人员将计算评估者内部可靠性的绝对和相对可靠性值。
还将计算两个不同观察者之间的评分者间可靠性
研究概览
详细说明
患有终末期肾病的患者通常需要进行血液透析治疗，这是现阶段最常见的治疗方法。
血液透析替代了肾功能，但与导致功能能力下降的几种改变有关。
许多研究表明，与健康的久坐不动的同龄人相比，他们的功能能力明显更差。
本研究的目的是计算绝对和相对评估者内部可靠性（透析与非透析日）和评估者间不同身体功能测量（短期身体性能电池、单腿平衡、定时起床、坐立）的可靠性值坐测试，三头肌和握力，六分钟步行测试）。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
30
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Barcelona
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Terrassa、Barcelona、西班牙、08227
- Hospital de Terrassa
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
接受血液透析治疗的慢性肾脏病患者
描述
纳入标准：
- 至少3个月的血液透析治疗
- 临床稳定
排除标准：
- 最近的心脏事件（少于 3 个月）
- 无法运动
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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与基线相比的变化 一周内体能表现较差
大体时间：它将执行三次测试，两次测试之间间隔一周，一次在血液透析前，另一次在下周的非透析日
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评估下肢，包括基于客观性能的平衡测量（并排、半串联和串联）、耐力（4 米步态速度）和力量（五个椅子站立）。
每个部分的评分从 0 到 4，加起来得到的 SPPB 分数在 0（差）和 12（最好）之间。
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它将执行三次测试，两次测试之间间隔一周，一次在血液透析前，另一次在下周的非透析日
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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从基线步态速度变化 1 周 1 周
大体时间：它将执行三次测试，两次测试之间间隔一周，一次在血液透析前，另一次在下周的非透析日
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覆盖 4 米的速度，以米/秒为单位
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它将执行三次测试，两次测试之间间隔一周，一次在血液透析前，另一次在下周的非透析日
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与基线相比的变化 一周后的单腿站立测试
大体时间：它将执行三次测试，两次测试之间间隔一周，一次在血液透析前，另一次在下周的非透析日
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单腿站立时间
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它将执行三次测试，两次测试之间间隔一周，一次在血液透析前，另一次在下周的非透析日
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从基线变化 时间到了，一周后开始
大体时间：它将执行三次测试，两次测试之间间隔一周，一次在血液透析前，另一次在下周的非透析日
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是时候站起来，走 3 米，回来再坐下
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它将执行三次测试，两次测试之间间隔一周，一次在血液透析前，另一次在下周的非透析日
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从基线变化 一周内坐到站 10 次测试
大体时间：它将执行三次测试，两次测试之间间隔一周，一次在血液透析前，另一次在下周的非透析日
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执行 10 次重复坐站的时间
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它将执行三次测试，两次测试之间间隔一周，一次在血液透析前，另一次在下周的非透析日
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从基线变化 一周坐立 60 次测试
大体时间：它将执行三次测试，两次测试之间间隔一周，一次在血液透析前，另一次在下周的非透析日
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在 60 秒内完成坐立重复
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它将执行三次测试，两次测试之间间隔一周，一次在血液透析前，另一次在下周的非透析日
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与基线相比的变化 一周后的单腿脚后跟抬高测试
大体时间：它将执行三次测试，两次测试之间间隔一周，一次在血液透析前，另一次在下周的非透析日
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达到的脚跟上升重复次数
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它将执行三次测试，两次测试之间间隔一周，一次在血液透析前，另一次在下周的非透析日
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一周后 6 分钟步行测试基线的变化
大体时间：它将执行三次测试，两次测试之间间隔一周，一次在血液透析前，另一次在下周的非透析日
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6分钟步行米数
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它将执行三次测试，两次测试之间间隔一周，一次在血液透析前，另一次在下周的非透析日
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一周后从基线 Handgrip 的变化
大体时间：它将执行三次测试，两次测试之间间隔一周，一次在血液透析前，另一次在下周的非透析日
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双侧握力
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它将执行三次测试，两次测试之间间隔一周，一次在血液透析前，另一次在下周的非透析日
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Esteve Simo V, Junque Jimenez A, Moreno Guzman F, Carneiro Oliveira J, Fulquet Nicolas M, Pou Potau M, Saurina Sole A, Duarte Gallego V, Tapia Gonzalez I, Ramirez de Arellano M. Benefits of a low intensity exercise programme during haemodialysis sessions in elderly patients. Nefrologia. 2015;35(4):385-94. doi: 10.1016/j.nefro.2015.03.006. Epub 2015 Jul 21. English, Spanish.
- Segura-Orti E, Martinez-Olmos FJ. Test-retest reliability and minimal detectable change scores for sit-to-stand-to-sit tests, the six-minute walk test, the one-leg heel-rise test, and handgrip strength in people undergoing hemodialysis. Phys Ther. 2011 Aug;91(8):1244-52. doi: 10.2522/ptj.20100141. Epub 2011 Jun 30.
- Ortega-Perez de Villar L, Martinez-Olmos FJ, Junque-Jimenez A, Amer-Cuenca JJ, Martinez-Gramage J, Mercer T, Segura-Orti E. Test-retest reliability and minimal detectable change scores for the short physical performance battery, one-legged standing test and timed up and go test in patients undergoing hemodialysis. PLoS One. 2018 Aug 22;13(8):e0201035. doi: 10.1371/journal.pone.0201035. eCollection 2018.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年8月7日
初级完成 (实际的)
2019年8月29日
研究完成 (实际的)
2019年8月29日
研究注册日期
首次提交
2019年8月5日
首先提交符合 QC 标准的
2019年8月6日
首次发布 (实际的)
2019年8月8日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年9月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年8月30日
最后验证
2019年8月1日
更多信息
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