Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Intraater och Interrater Reliability Physical Function Measures in HD BCN (ReliabilityBCN)

30 augusti 2019 uppdaterad av: Eva Segura Ortí, Cardenal Herrera University

Intraater tillförlitlighet under olika dagar och Interbedömares tillförlitlighet för fysisk funktionsbedömning hos HD-patienter

Utredarna kommer att beräkna värden på absolut och relativ tillförlitlighet för intrabedömartillförlitlighet när åtgärderna vidtas under en hemodialysbehandlingsdag och under en icke-dialysdag. Interrater-tillförlitlighet mellan två olika observatörer kommer också att beräknas

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Patienter som lider av njursjukdom i slutstadiet är vanligtvis involverade i hemodialysbehandling, vilket är den vanligaste behandlingen i detta skede. Hemodialys ersätter njurfunktionen men är förknippad med flera förändringar som leder till minskad funktionsförmåga. Många studier visar att funktionsförmågan är betydligt sämre än deras friska stillasittande ålder - matchade motsvarigheter. Syftet med denna studie är att beräkna värden på absolut och relativ intrabedömertillförlitlighet (dialys vs icke-dialysdag) och interraterpålitlighet för olika fysiska funktionsmått (Short Physical Performance Battery, one-ben balance, Timed Up and go, sit to stand). att sitta tester, triceps och handtagsstyrka, sex minuters gångtest).

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

30

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Spanien
    • Barcelona
      • Terrassa, Barcelona, Spanien, 08227
        • Hospital de Terrassa

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Personer med kroniska njursjukdomar som genomgår hemodialysbehandling

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Minst 3 månader i hemodialysbehandling
  • Kliniskt stabil

Exklusions kriterier:

  • Nyligen inträffade hjärthändelser (mindre än 3 månader)
  • Kan inte träna

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Byt från baslinjen Short Physical Performance Battery vid en vecka
Tidsram: Den kommer att utföra testet tre gånger med en veckas intervall mellan testsessionerna, en före hemodialys och den andra nästa vecka under en dag utan dialys
Bedöm nedre extremiteter, vilket inkluderar objektivt prestationsbaserat mått på balans (sida-vid-sida, semitandem och tandem), uthållighet (4m gånghastighet) och styrka (fem stolsställningar). Varje komponent fick poäng från 0 till 4 och när de summerades gav SPPB-poäng mellan 0 (dålig) och 12 (bäst).
Den kommer att utföra testet tre gånger med en veckas intervall mellan testsessionerna, en före hemodialys och den andra nästa vecka under en dag utan dialys

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändring från baslinjens gånghastighet vid en vecka på en vecka
Tidsram: Den kommer att utföra testet tre gånger med en veckas intervall mellan testsessionerna, en före hemodialys och den andra nästa vecka under en dag utan dialys
Hastighet för att täcka 4 meter, i meter/sekund
Den kommer att utföra testet tre gånger med en veckas intervall mellan testsessionerna, en före hemodialys och den andra nästa vecka under en dag utan dialys
Ändring från baslinjen Ett-bens stående test vid en vecka
Tidsram: Den kommer att utföra testet tre gånger med en veckas intervall mellan testsessionerna, en före hemodialys och den andra nästa vecka under en dag utan dialys
Tid uppnådd när du står på ett ben
Den kommer att utföra testet tre gånger med en veckas intervall mellan testsessionerna, en före hemodialys och den andra nästa vecka under en dag utan dialys
Ändring från baslinjen Tidsupp och gå efter en vecka
Tidsram: Den kommer att utföra testet tre gånger med en veckas intervall mellan testsessionerna, en före hemodialys och den andra nästa vecka under en dag utan dialys
Dags att stå upp, gå 3 meter, komma tillbaka och sitta ner igen
Den kommer att utföra testet tre gånger med en veckas intervall mellan testsessionerna, en före hemodialys och den andra nästa vecka under en dag utan dialys
Ändra från baslinje Sitt till stå 10 test på en vecka
Tidsram: Den kommer att utföra testet tre gånger med en veckas intervall mellan testsessionerna, en före hemodialys och den andra nästa vecka under en dag utan dialys
Dags att utföra 10 repetitioner sitta att stå
Den kommer att utföra testet tre gånger med en veckas intervall mellan testsessionerna, en före hemodialys och den andra nästa vecka under en dag utan dialys
Ändra från baslinjen sitta till att stå 60 test på en vecka
Tidsram: Den kommer att utföra testet tre gånger med en veckas intervall mellan testsessionerna, en före hemodialys och den andra nästa vecka under en dag utan dialys
Sitt att stå repetitioner utförda på 60 sekunder
Den kommer att utföra testet tre gånger med en veckas intervall mellan testsessionerna, en före hemodialys och den andra nästa vecka under en dag utan dialys
Ändring från baslinjen Ett-bens hälresningstest vid en vecka
Tidsram: Den kommer att utföra testet tre gånger med en veckas intervall mellan testsessionerna, en före hemodialys och den andra nästa vecka under en dag utan dialys
Antalet uppnådda repetitioner för hälstigning
Den kommer att utföra testet tre gånger med en veckas intervall mellan testsessionerna, en före hemodialys och den andra nästa vecka under en dag utan dialys
Ändring från baslinjen 6 minuters gångtest vid en vecka
Tidsram: Den kommer att utföra testet tre gånger med en veckas intervall mellan testsessionerna, en före hemodialys och den andra nästa vecka under en dag utan dialys
Antal meter gick på 6 minuter
Den kommer att utföra testet tre gånger med en veckas intervall mellan testsessionerna, en före hemodialys och den andra nästa vecka under en dag utan dialys
Byt från baslinjens handgrepp efter en vecka
Tidsram: Den kommer att utföra testet tre gånger med en veckas intervall mellan testsessionerna, en före hemodialys och den andra nästa vecka under en dag utan dialys
Bilateral handgreppsstyrka
Den kommer att utföra testet tre gånger med en veckas intervall mellan testsessionerna, en före hemodialys och den andra nästa vecka under en dag utan dialys

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Cardenal Herrera University

Samarbetspartners

Consorci Sanitari de Terrassa. Hospital de Terrassa

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

7 augusti 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

29 augusti 2019

Avslutad studie (Faktisk)

29 augusti 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 augusti 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 augusti 2019

Första postat (Faktisk)

8 augusti 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

3 september 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 augusti 2019

Senast verifierad

1 augusti 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • ReliabilityBCN

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera