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Messungen der Intrarater- und Interrater-Zuverlässigkeit der körperlichen Funktion bei HD BCN (ReliabilityBCN)

30. August 2019 aktualisiert von: Eva Segura Ortí, Cardenal Herrera University

Intrarater-Zuverlässigkeit an verschiedenen Tagen und Interrater-Zuverlässigkeit der Beurteilung der körperlichen Funktion bei Huntington-Patienten

Die Ermittler berechnen Werte der absoluten und relativen Zuverlässigkeit für die Intrarater-Zuverlässigkeit, wenn die Maßnahmen während eines Hämodialyse-Behandlungstages und während eines Nicht-Dialyse-Tages durchgeführt werden. Die Interrater-Zuverlässigkeit zwischen zwei verschiedenen Beobachtern wird ebenfalls berechnet

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Patienten, die an einer Nierenerkrankung im Endstadium leiden, werden häufig an einer Hämodialysebehandlung beteiligt, die in diesem Stadium die häufigste Behandlung ist. Die Hämodialyse ersetzt die Nierenfunktion, ist jedoch mit mehreren Veränderungen verbunden, die zu einer Abnahme der funktionellen Kapazität führen. Viele Studien zeigen, dass die funktionelle Leistungsfähigkeit deutlich schlechter ist als bei gesunden, sitzenden Altersgenossen. Der Zweck der vorliegenden Studie ist es, Werte der absoluten und relativen Intrarater-Zuverlässigkeit (Dialyse- vs. Nicht-Dialyse-Tag) und Interrater-Zuverlässigkeit verschiedener körperlicher Funktionsmaße (Short Physical Performance Battery, einbeiniges Gleichgewicht, Timed Up and Go, Sit to Stand) zu berechnen Sitztests, Trizeps- und Handgriffkraft, Sechs-Minuten-Gehtest).

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

30

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Spanien
    • Barcelona
      • Terrassa, Barcelona, Spanien, 08227
        • Hospital de Terrassa

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Menschen mit chronischen Nierenerkrankungen, die sich einer Hämodialysebehandlung unterziehen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Mindestens 3 Monate Hämodialysebehandlung
  • Klinisch stabil

Ausschlusskriterien:

  • Kürzliche kardiale Ereignisse (weniger als 3 Monate)
  • Kann nicht trainieren

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wechseln Sie nach einer Woche von der Baseline Short Physical Performance Battery
Zeitfenster: Es wird den Test dreimal im Abstand von einer Woche zwischen den Testsitzungen durchführen, eine vor der Hämodialyse und die andere nächste Woche an einem Nicht-Dialysetag
Beurteilen Sie die untere Extremität, die eine objektive leistungsbasierte Messung des Gleichgewichts (nebeneinander, Semitandem und Tandem), Ausdauer (4 m Ganggeschwindigkeit) und Kraft (Fünfstuhlständer) umfasst. Jede Komponente wurde von 0 bis 4 bewertet und ergab bei der Summierung SPPB-Bewertungen zwischen 0 (schlecht) und 12 (am besten).
Es wird den Test dreimal im Abstand von einer Woche zwischen den Testsitzungen durchführen, eine vor der Hämodialyse und die andere nächste Woche an einem Nicht-Dialysetag

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Ausgangsganggeschwindigkeit nach einer Woche nach einer Woche
Zeitfenster: Es wird den Test dreimal im Abstand von einer Woche zwischen den Testsitzungen durchführen, eine vor der Hämodialyse und die andere nächste Woche an einem Nicht-Dialysetag
Geschwindigkeit zum Zurücklegen von 4 Metern, in Metern/Sekunde
Es wird den Test dreimal im Abstand von einer Woche zwischen den Testsitzungen durchführen, eine vor der Hämodialyse und die andere nächste Woche an einem Nicht-Dialysetag
Änderung gegenüber dem Einbein-Stehtest zu Studienbeginn nach einer Woche
Zeitfenster: Es wird den Test dreimal im Abstand von einer Woche zwischen den Testsitzungen durchführen, eine vor der Hämodialyse und die andere nächste Woche an einem Nicht-Dialysetag
Erreichte Zeit im Stehen auf einem Bein
Es wird den Test dreimal im Abstand von einer Woche zwischen den Testsitzungen durchführen, eine vor der Hämodialyse und die andere nächste Woche an einem Nicht-Dialysetag
Wechseln Sie von der Grundlinie Timed up und gehen Sie nach einer Woche
Zeitfenster: Es wird den Test dreimal im Abstand von einer Woche zwischen den Testsitzungen durchführen, eine vor der Hämodialyse und die andere nächste Woche an einem Nicht-Dialysetag
Zeit aufzustehen, 3 Meter zu gehen, zurückzukommen und sich wieder hinzusetzen
Es wird den Test dreimal im Abstand von einer Woche zwischen den Testsitzungen durchführen, eine vor der Hämodialyse und die andere nächste Woche an einem Nicht-Dialysetag
Wechseln Sie nach einer Woche vom Sit- zum Stand-10-Test
Zeitfenster: Es wird den Test dreimal im Abstand von einer Woche zwischen den Testsitzungen durchführen, eine vor der Hämodialyse und die andere nächste Woche an einem Nicht-Dialysetag
Zeit für 10 Wiederholungen im Sitzen, um aufzustehen
Es wird den Test dreimal im Abstand von einer Woche zwischen den Testsitzungen durchführen, eine vor der Hämodialyse und die andere nächste Woche an einem Nicht-Dialysetag
Wechseln Sie nach einer Woche vom Sit- zum Stand-60-Test
Zeitfenster: Es wird den Test dreimal im Abstand von einer Woche zwischen den Testsitzungen durchführen, eine vor der Hämodialyse und die andere nächste Woche an einem Nicht-Dialysetag
Wiederholungen vom Sitzen zum Stehen in 60 Sekunden
Es wird den Test dreimal im Abstand von einer Woche zwischen den Testsitzungen durchführen, eine vor der Hämodialyse und die andere nächste Woche an einem Nicht-Dialysetag
Änderung gegenüber dem einbeinigen Fersenhebungstest nach einer Woche
Zeitfenster: Es wird den Test dreimal im Abstand von einer Woche zwischen den Testsitzungen durchführen, eine vor der Hämodialyse und die andere nächste Woche an einem Nicht-Dialysetag
Anzahl der erreichten Fersenaufstiegswiederholungen
Es wird den Test dreimal im Abstand von einer Woche zwischen den Testsitzungen durchführen, eine vor der Hämodialyse und die andere nächste Woche an einem Nicht-Dialysetag
Ändern Sie den 6-Minuten-Gehtest nach einer Woche vom Ausgangswert
Zeitfenster: Es wird den Test dreimal im Abstand von einer Woche zwischen den Testsitzungen durchführen, eine vor der Hämodialyse und die andere nächste Woche an einem Nicht-Dialysetag
Anzahl der Meter, die in 6 Minuten gelaufen sind
Es wird den Test dreimal im Abstand von einer Woche zwischen den Testsitzungen durchführen, eine vor der Hämodialyse und die andere nächste Woche an einem Nicht-Dialysetag
Ändern Sie den Handgriff nach einer Woche vom Ausgangswert
Zeitfenster: Es wird den Test dreimal im Abstand von einer Woche zwischen den Testsitzungen durchführen, eine vor der Hämodialyse und die andere nächste Woche an einem Nicht-Dialysetag
Bilaterale Griffstärke
Es wird den Test dreimal im Abstand von einer Woche zwischen den Testsitzungen durchführen, eine vor der Hämodialyse und die andere nächste Woche an einem Nicht-Dialysetag

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Cardenal Herrera University

Mitarbeiter

Consorci Sanitari de Terrassa. Hospital de Terrassa

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

7. August 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

29. August 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

29. August 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. August 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. August 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

8. August 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. September 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. August 2019

Zuletzt verifiziert

1. August 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • ReliabilityBCN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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