Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Miary funkcji fizycznych wiarygodności intrarater i interrater w HD BCN (ReliabilityBCN)

30 sierpnia 2019 zaktualizowane przez: Eva Segura Ortí, Cardenal Herrera University

Wiarygodność wewnątrz oceniającego w różnych dniach i wiarygodność oceny funkcji fizycznych u pacjentów z HD

Badacze obliczą wartości bezwzględnej i względnej wiarygodności dla wiarygodności oceniającej, gdy pomiary zostaną podjęte w dniu zabiegu hemodializy iw dniu bez dializy. Zostanie również obliczona rzetelność między oceniającymi między dwoma różnymi obserwatorami

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pacjenci cierpiący na schyłkową niewydolność nerek są często poddawani hemodializie, która jest najczęstszym sposobem leczenia na tym etapie. Hemodializa zastępuje czynność nerek, ale wiąże się z kilkoma zmianami, które prowadzą do zmniejszenia wydolności czynnościowej. Wiele badań pokazuje, że wydolność funkcjonalna jest znacznie gorsza niż ich zdrowych odpowiedników w wieku prowadzącym siedzący tryb życia. Celem niniejszego badania jest obliczenie wartości bezwzględnej i względnej rzetelności intrater (dializa vs dzień bez dializy) oraz rzetelności międzyrasowej różnych miar funkcji fizycznych (krótka bateria wydolności fizycznej, równowaga na jednej nodze, Timed Up and go, sit to stand siadu, tricepsa i siły chwytu dłoni, sześciominutowy test marszu).

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
    • Barcelona
      • Terrassa, Barcelona, Hiszpania, 08227
        • Hospital de Terrassa

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Osoby z przewlekłymi chorobami nerek poddawane hemodializie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Co najmniej 3 miesiące na hemodializie
  • Stabilny klinicznie

Kryteria wyłączenia:

  • Niedawne zdarzenia sercowe (mniej niż 3 miesiące)
  • Niezdolny do ćwiczeń

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w porównaniu z bazową baterią krótkiej wydajności fizycznej po jednym tygodniu
Ramy czasowe: Wykona test trzy razy z jednotygodniową przerwą między sesjami testowymi, jedną przed hemodializą, a drugą w następnym tygodniu w dniu bez dializy
Oceń kończynę dolną, która obejmuje obiektywną, opartą na wydajności miarę równowagi (bok w bok, półtandem i tandem), wytrzymałość (prędkość chodu 4 m) i siłę (pięć stojaków na krzesła). Każdy składnik był oceniany od 0 do 4, a po zsumowaniu dawał wyniki SPPB od 0 (słaby) do 12 (najlepszy).
Wykona test trzy razy z jednotygodniową przerwą między sesjami testowymi, jedną przed hemodializą, a drugą w następnym tygodniu w dniu bez dializy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana prędkości chodu od linii bazowej po jednym tygodniu po jednym tygodniu
Ramy czasowe: Wykona test trzy razy z jednotygodniową przerwą między sesjami testowymi, jedną przed hemodializą, a drugą w następnym tygodniu w dniu bez dializy
Prędkość do pokonania 4 metrów, w metrach na sekundę
Wykona test trzy razy z jednotygodniową przerwą między sesjami testowymi, jedną przed hemodializą, a drugą w następnym tygodniu w dniu bez dializy
Zmiana w stosunku do wartości początkowej Test stania na jednej nodze po jednym tygodniu
Ramy czasowe: Wykona test trzy razy z jednotygodniową przerwą między sesjami testowymi, jedną przed hemodializą, a drugą w następnym tygodniu w dniu bez dializy
Czas osiągnięty stojąc na jednej nodze
Wykona test trzy razy z jednotygodniową przerwą między sesjami testowymi, jedną przed hemodializą, a drugą w następnym tygodniu w dniu bez dializy
Zmiana w stosunku do linii bazowej Przekroczono limit czasu i przejdź po jednym tygodniu
Ramy czasowe: Wykona test trzy razy z jednotygodniową przerwą między sesjami testowymi, jedną przed hemodializą, a drugą w następnym tygodniu w dniu bez dializy
Czas wstać, przejść 3 metry, wrócić i ponownie usiąść
Wykona test trzy razy z jednotygodniową przerwą między sesjami testowymi, jedną przed hemodializą, a drugą w następnym tygodniu w dniu bez dializy
Zmiana z linii podstawowej Test z pozycji siedzącej na stojącą 10 w jednym tygodniu
Ramy czasowe: Wykona test trzy razy z jednotygodniową przerwą między sesjami testowymi, jedną przed hemodializą, a drugą w następnym tygodniu w dniu bez dializy
Czas na wykonanie 10 powtórzeń z pozycji siedzącej do stojącej
Wykona test trzy razy z jednotygodniową przerwą między sesjami testowymi, jedną przed hemodializą, a drugą w następnym tygodniu w dniu bez dializy
Zmiana z linii podstawowej Test 60 w pozycji siedzącej i stojącej po jednym tygodniu
Ramy czasowe: Wykona test trzy razy z jednotygodniową przerwą między sesjami testowymi, jedną przed hemodializą, a drugą w następnym tygodniu w dniu bez dializy
Powtórzenia z pozycji siedzącej i stojącej wykonywane w ciągu 60 sekund
Wykona test trzy razy z jednotygodniową przerwą między sesjami testowymi, jedną przed hemodializą, a drugą w następnym tygodniu w dniu bez dializy
Zmiana w stosunku do wartości początkowej Test unoszenia pięty na jednej nodze po jednym tygodniu
Ramy czasowe: Wykona test trzy razy z jednotygodniową przerwą między sesjami testowymi, jedną przed hemodializą, a drugą w następnym tygodniu w dniu bez dializy
Osiągnięta liczba powtórzeń unoszenia pięty
Wykona test trzy razy z jednotygodniową przerwą między sesjami testowymi, jedną przed hemodializą, a drugą w następnym tygodniu w dniu bez dializy
Zmiana z początkowego 6-minutowego testu marszu po jednym tygodniu
Ramy czasowe: Wykona test trzy razy z jednotygodniową przerwą między sesjami testowymi, jedną przed hemodializą, a drugą w następnym tygodniu w dniu bez dializy
Liczba metrów pokonanych w ciągu 6 minut
Wykona test trzy razy z jednotygodniową przerwą między sesjami testowymi, jedną przed hemodializą, a drugą w następnym tygodniu w dniu bez dializy
Zmiana uchwytu w porównaniu z wartością wyjściową po tygodniu
Ramy czasowe: Wykona test trzy razy z jednotygodniową przerwą między sesjami testowymi, jedną przed hemodializą, a drugą w następnym tygodniu w dniu bez dializy
Obustronna siła chwytu
Wykona test trzy razy z jednotygodniową przerwą między sesjami testowymi, jedną przed hemodializą, a drugą w następnym tygodniu w dniu bez dializy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cardenal Herrera University

Współpracownicy

Consorci Sanitari de Terrassa. Hospital de Terrassa

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

7 sierpnia 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

29 sierpnia 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

29 sierpnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 sierpnia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 sierpnia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 sierpnia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 września 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 sierpnia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ReliabilityBCN

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Niezawodność funkcji fizycznych

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Zambia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj