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Misure di funzione fisica di affidabilità intravalutatore e intervalutatore in HD BCN (ReliabilityBCN)

30 agosto 2019 aggiornato da: Eva Segura Ortí, Cardenal Herrera University

Affidabilità intra-valutatore in giorni diversi e affidabilità intra-valutatore della valutazione della funzione fisica nei pazienti con MH

Gli investigatori calcoleranno i valori di affidabilità assoluta e relativa per l'affidabilità intrarater quando le misure vengono prese durante un giorno di trattamento di emodialisi e durante un giorno di non dialisi. Verrà inoltre calcolata l'attendibilità tra due diversi osservatori

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I pazienti affetti da malattia renale allo stadio terminale sono comunemente coinvolti nel trattamento di emodialisi, che è il trattamento più comune in questa fase. L'emodialisi sostituisce la funzione renale ma è associata a numerose alterazioni che portano a una diminuzione della capacità funzionale. Molti studi dimostrano che la capacità funzionale è significativamente peggiore rispetto alle loro controparti sane sedentarie abbinate all'età. Lo scopo del presente studio è quello di calcolare i valori di affidabilità intravalutatore assoluto e relativo (dialisi vs giorno di non dialisi) e affidabilità intervalutatore di diverse misure di funzione fisica (Breve prestazioni fisiche della batteria, equilibrio su una gamba, Timed Up and go, sit to stand per sedersi test, tricipiti e forza di presa della mano, test di camminata di sei minuti).

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

30

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Spagna
    • Barcelona
      • Terrassa, Barcelona, Spagna, 08227
        • Hospital de Terrassa

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Persone con malattie renali croniche sottoposte a trattamento di emodialisi

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Almeno 3 mesi in trattamento di emodialisi
  • Clinicamente stabile

Criteri di esclusione:

  • Eventi cardiaci recenti (meno di 3 mesi)
  • Impossibile esercitare

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica dalla batteria con prestazioni fisiche ridotte al basale a una settimana
Lasso di tempo: Eseguirà il test tre volte con un intervallo di una settimana tra le sessioni di test, una prima dell'emodialisi e l'altra la settimana successiva durante un giorno senza dialisi
Valutare l'arto inferiore, che include la misurazione dell'equilibrio basata sulle prestazioni oggettive (affiancati, semitandem e tandem), la resistenza (velocità dell'andatura di 4 m) e la forza (cinque supporti per sedie). Ogni componente è stato valutato da 0 a 4 e quando sommato ha prodotto punteggi SPPB compresi tra 0 (scarso) e 12 (migliore).
Eseguirà il test tre volte con un intervallo di una settimana tra le sessioni di test, una prima dell'emodialisi e l'altra la settimana successiva durante un giorno senza dialisi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica dalla velocità di deambulazione di base a una settimana a una settimana
Lasso di tempo: Eseguirà il test tre volte con un intervallo di una settimana tra le sessioni di test, una prima dell'emodialisi e l'altra la settimana successiva durante un giorno senza dialisi
Velocità per percorrere 4 metri, in metri/secondo
Eseguirà il test tre volte con un intervallo di una settimana tra le sessioni di test, una prima dell'emodialisi e l'altra la settimana successiva durante un giorno senza dialisi
Variazione rispetto al basale Test in piedi su una gamba sola a una settimana
Lasso di tempo: Eseguirà il test tre volte con un intervallo di una settimana tra le sessioni di test, una prima dell'emodialisi e l'altra la settimana successiva durante un giorno senza dialisi
Tempo ottenuto in piedi su una gamba sola
Eseguirà il test tre volte con un intervallo di una settimana tra le sessioni di test, una prima dell'emodialisi e l'altra la settimana successiva durante un giorno senza dialisi
Modifica rispetto al basale Cronometrato e vai a una settimana
Lasso di tempo: Eseguirà il test tre volte con un intervallo di una settimana tra le sessioni di test, una prima dell'emodialisi e l'altra la settimana successiva durante un giorno senza dialisi
È ora di alzarsi, camminare per 3 metri, tornare indietro e sedersi di nuovo
Eseguirà il test tre volte con un intervallo di una settimana tra le sessioni di test, una prima dell'emodialisi e l'altra la settimana successiva durante un giorno senza dialisi
Passaggio dal basale Seduto a Stand 10 test a una settimana
Lasso di tempo: Eseguirà il test tre volte con un intervallo di una settimana tra le sessioni di test, una prima dell'emodialisi e l'altra la settimana successiva durante un giorno senza dialisi
È ora di eseguire 10 ripetizioni da seduto a in piedi
Eseguirà il test tre volte con un intervallo di una settimana tra le sessioni di test, una prima dell'emodialisi e l'altra la settimana successiva durante un giorno senza dialisi
Passaggio dal basale Seduto a Stand 60 test a una settimana
Lasso di tempo: Eseguirà il test tre volte con un intervallo di una settimana tra le sessioni di test, una prima dell'emodialisi e l'altra la settimana successiva durante un giorno senza dialisi
Sit to stand ripetizioni eseguite in 60 secondi
Eseguirà il test tre volte con un intervallo di una settimana tra le sessioni di test, una prima dell'emodialisi e l'altra la settimana successiva durante un giorno senza dialisi
Variazione rispetto al basale Test di rialzo del tallone su una gamba a una settimana
Lasso di tempo: Eseguirà il test tre volte con un intervallo di una settimana tra le sessioni di test, una prima dell'emodialisi e l'altra la settimana successiva durante un giorno senza dialisi
Numero di ripetizioni di sollevamento del tallone ottenute
Eseguirà il test tre volte con un intervallo di una settimana tra le sessioni di test, una prima dell'emodialisi e l'altra la settimana successiva durante un giorno senza dialisi
Variazione rispetto al basale del test del cammino di 6 minuti a una settimana
Lasso di tempo: Eseguirà il test tre volte con un intervallo di una settimana tra le sessioni di test, una prima dell'emodialisi e l'altra la settimana successiva durante un giorno senza dialisi
Numero di metri percorsi in 6 minuti
Eseguirà il test tre volte con un intervallo di una settimana tra le sessioni di test, una prima dell'emodialisi e l'altra la settimana successiva durante un giorno senza dialisi
Modifica dall'impugnatura di riferimento a una settimana
Lasso di tempo: Eseguirà il test tre volte con un intervallo di una settimana tra le sessioni di test, una prima dell'emodialisi e l'altra la settimana successiva durante un giorno senza dialisi
Forza di presa bilaterale
Eseguirà il test tre volte con un intervallo di una settimana tra le sessioni di test, una prima dell'emodialisi e l'altra la settimana successiva durante un giorno senza dialisi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Cardenal Herrera University

Collaboratori

Consorci Sanitari de Terrassa. Hospital de Terrassa

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

7 agosto 2019

Completamento primario (Effettivo)

29 agosto 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

29 agosto 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 agosto 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 agosto 2019

Primo Inserito (Effettivo)

8 agosto 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 settembre 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 agosto 2019

Ultimo verificato

1 agosto 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ReliabilityBCN

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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