- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04049708
HD BCN에서 평가자 간 및 평가자 간 신뢰도 신체 기능 측정 (ReliabilityBCN)
2019년 8월 30일 업데이트: Eva Segura Ortí, Cardenal Herrera University
다른 날의 평가자 내 신뢰도와 HD 환자의 신체 기능 평가에 대한 평가자 간 신뢰도
조사관은 혈액투석 치료일과 비투석일 동안 조치를 취한 경우 평가자 내 신뢰도에 대한 절대 및 상대 신뢰도 값을 계산합니다.
서로 다른 두 관찰자 사이의 인터레이터 신뢰도도 계산됩니다.
연구 개요
상세 설명
말기 신장 질환을 앓고 있는 환자는 일반적으로 이 단계에서 가장 일반적인 치료인 혈액 투석 치료에 참여합니다.
혈액투석은 신장 기능을 대체하지만 기능적 능력을 감소시키는 몇 가지 변화와 관련이 있습니다.
많은 연구에서 기능적 능력이 건강한 앉아 있는 연령과 일치하는 상대보다 훨씬 더 나쁘다는 것을 보여줍니다.
본 연구의 목적은 절대 및 상대 평가자 내 신뢰도(투석 vs 비투석일) 및 서로 다른 신체 기능 측정(Short Physical Performance Battery, one-leg balance, Timed Up and go, sit to stand)의 평가자 간 신뢰도 값을 계산하는 것입니다. 앉기 테스트, 삼두근 및 악력, 6분 걷기 테스트).
연구 유형
관찰
등록 (실제)
30
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Barcelona
-
Terrassa, Barcelona, 스페인, 08227
- Hospital de Terrassa
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
혈액투석 치료를 받고 있는 만성신장질환자
설명
포함 기준:
- 최소 3개월 이상 혈액투석 치료
- 임상적으로 안정적
제외 기준:
- 최근 심장 사건(3개월 미만)
- 운동을 할 수 없다
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
1주일에 기준 단기 신체 성능 배터리에서 변경
기간: 혈액투석 전과 다음주 비투석일에 1주 간격으로 3회 실시한다.
|
객관적인 수행 기반 균형 측정(나란히, 세미탠덤 및 탠덤), 지구력(4m 보행 속도) 및 근력(의자 5개 스탠드)을 포함하는 하지를 평가합니다.
각 구성 요소는 0에서 4까지 점수를 매겼고 합산했을 때 0(나쁨)과 12(최상) 사이의 SPPB 점수를 산출했습니다.
|
혈액투석 전과 다음주 비투석일에 1주 간격으로 3회 실시한다.
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
1주에서 1주 기준 보행 속도에서 변경
기간: 혈액투석 전과 다음주 비투석일에 1주 간격으로 3회 실시한다.
|
4미터를 이동하는 속도(미터/초)
|
혈액투석 전과 다음주 비투석일에 1주 간격으로 3회 실시한다.
|
1주일에 기준선 한쪽 다리 서기 테스트에서 변경
기간: 혈액투석 전과 다음주 비투석일에 1주 간격으로 3회 실시한다.
|
한쪽 다리로 서 있는 동안 달성한 시간
|
혈액투석 전과 다음주 비투석일에 1주 간격으로 3회 실시한다.
|
기준선에서 변경 시간 초과 및 1주일로 이동
기간: 혈액투석 전과 다음주 비투석일에 1주 간격으로 3회 실시한다.
|
일어서서 3미터 걷고 다시 돌아와 앉는 시간
|
혈액투석 전과 다음주 비투석일에 1주 간격으로 3회 실시한다.
|
1주일에 기준선 앉기에서 서기 10회 테스트로 변경
기간: 혈액투석 전과 다음주 비투석일에 1주 간격으로 3회 실시한다.
|
앉아서 일어서기 10회 반복 수행 시간
|
혈액투석 전과 다음주 비투석일에 1주 간격으로 3회 실시한다.
|
1주일에 기준선 앉기에서 서기 60회 테스트로 변경
기간: 혈액투석 전과 다음주 비투석일에 1주 간격으로 3회 실시한다.
|
60초 동안 앉기-서기 반복 수행
|
혈액투석 전과 다음주 비투석일에 1주 간격으로 3회 실시한다.
|
기준선에서 변경 1주일에 한쪽 다리 발뒤꿈치 상승 테스트
기간: 혈액투석 전과 다음주 비투석일에 1주 간격으로 3회 실시한다.
|
달성한 힐 라이즈 반복 횟수
|
혈액투석 전과 다음주 비투석일에 1주 간격으로 3회 실시한다.
|
1주일에 기준선 6분 걷기 테스트에서 변경
기간: 혈액투석 전과 다음주 비투석일에 1주 간격으로 3회 실시한다.
|
6분 동안 걸은 미터 수
|
혈액투석 전과 다음주 비투석일에 1주 간격으로 3회 실시한다.
|
1주일에 기준 핸드그립에서 변경
기간: 혈액투석 전과 다음주 비투석일에 1주 간격으로 3회 실시한다.
|
양측 손잡이 강도
|
혈액투석 전과 다음주 비투석일에 1주 간격으로 3회 실시한다.
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Esteve Simo V, Junque Jimenez A, Moreno Guzman F, Carneiro Oliveira J, Fulquet Nicolas M, Pou Potau M, Saurina Sole A, Duarte Gallego V, Tapia Gonzalez I, Ramirez de Arellano M. Benefits of a low intensity exercise programme during haemodialysis sessions in elderly patients. Nefrologia. 2015;35(4):385-94. doi: 10.1016/j.nefro.2015.03.006. Epub 2015 Jul 21. English, Spanish.
- Segura-Orti E, Martinez-Olmos FJ. Test-retest reliability and minimal detectable change scores for sit-to-stand-to-sit tests, the six-minute walk test, the one-leg heel-rise test, and handgrip strength in people undergoing hemodialysis. Phys Ther. 2011 Aug;91(8):1244-52. doi: 10.2522/ptj.20100141. Epub 2011 Jun 30.
- Ortega-Perez de Villar L, Martinez-Olmos FJ, Junque-Jimenez A, Amer-Cuenca JJ, Martinez-Gramage J, Mercer T, Segura-Orti E. Test-retest reliability and minimal detectable change scores for the short physical performance battery, one-legged standing test and timed up and go test in patients undergoing hemodialysis. PLoS One. 2018 Aug 22;13(8):e0201035. doi: 10.1371/journal.pone.0201035. eCollection 2018.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 8월 7일
기본 완료 (실제)
2019년 8월 29일
연구 완료 (실제)
2019년 8월 29일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 8월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 8월 6일
처음 게시됨 (실제)
2019년 8월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 9월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 8월 30일
마지막으로 확인됨
2019년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .