Intrarater és Interrater megbízhatósági fizikai funkciómérések a HD BCN-ben (ReliabilityBCN)
2019. augusztus 30. frissítette: Eva Segura Ortí, Cardenal Herrera University
Intrarater megbízhatóság különböző napokon és interrater megbízhatóság a fizikai funkciók értékelésében HD betegeknél
A vizsgálók kiszámítják az abszolút és relatív megbízhatósági értékeket az intrarater megbízhatóságra vonatkozóan, ha az intézkedéseket a hemodialízis kezelési napon és a dialízis nélküli napon végzik.
A két különböző megfigyelő közötti interrater megbízhatóságot is kiszámítjuk
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A végstádiumú vesebetegségben szenvedő betegek általában hemodialízis kezelésben részesülnek, amely ebben a szakaszban a leggyakoribb kezelés.
A hemodialízis helyettesíti a vesefunkciót, de számos olyan változással jár, amelyek a funkcionális kapacitás csökkenéséhez vezetnek.
Számos tanulmány kimutatta, hogy a funkcionális kapacitás jelentősen rosszabb, mint az egészséges ülő életkorú társaik.
A jelen tanulmány célja az abszolút és relatív intrarater megbízhatóság (dialízis vs nem dialízis nap) és különböző fizikai funkció mérések (rövid fizikai teljesítményű akkumulátor, egylábú egyensúly, időzített fel és menj, ülj állva) interrater megbízhatóságának kiszámítása. üléspróbák, tricepsz és markolat erőssége, hatperces járáspróba).
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
30
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Barcelona
-
Terrassa, Barcelona, Spanyolország, 08227
- Hospital de Terrassa
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Hemodializált kezelés alatt álló krónikus vesebetegségben szenvedők
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Legalább 3 hónapos hemodialízis kezelés
- Klinikailag stabil
Kizárási kritériumok:
- Legutóbbi szívesemények (kevesebb, mint 3 hónapja)
- Képtelen gyakorolni
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás az alapértékhez képest, rövid fizikai teljesítményű akkumulátor egy hét múlva
Időkeret: Háromszor elvégzi a tesztet egy hetes intervallummal a vizsgálati ülések között, az egyiket a hemodialízis előtt, a másikat pedig a jövő héten egy nem dialízis napon.
|
Mérje fel az alsó végtagot, amely magában foglalja az egyensúly (egymás mellett, félig és tandem), az állóképesség (4 méteres járási sebesség) és az erő (öt székállás) objektív, teljesítményalapú mérését.
Mindegyik komponenst 0-tól 4-ig pontozták, és összegezve 0 (rossz) és 12 (legjobb) közötti SPPB pontszámot kaptak.
|
Háromszor elvégzi a tesztet egy hetes intervallummal a vizsgálati ülések között, az egyiket a hemodialízis előtt, a másikat pedig a jövő héten egy nem dialízis napon.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a kiindulási járási sebességhez képest egy hétnél egy hétnél
Időkeret: Háromszor elvégzi a tesztet egy hetes intervallummal a vizsgálati ülések között, az egyiket a hemodialízis előtt, a másikat pedig a jövő héten egy nem dialízis napon.
|
Sebesség 4 méter megtételére, méter/másodpercben
|
Háromszor elvégzi a tesztet egy hetes intervallummal a vizsgálati ülések között, az egyiket a hemodialízis előtt, a másikat pedig a jövő héten egy nem dialízis napon.
|
|
Változás a kiindulási állapothoz képest Egy lábon végzett állóteszt egy héten belül
Időkeret: Háromszor elvégzi a tesztet egy hetes intervallummal a vizsgálati ülések között, az egyiket a hemodialízis előtt, a másikat pedig a jövő héten egy nem dialízis napon.
|
Egy lábon állva elért idő
|
Háromszor elvégzi a tesztet egy hetes intervallummal a vizsgálati ülések között, az egyiket a hemodialízis előtt, a másikat pedig a jövő héten egy nem dialízis napon.
|
|
Változás az alapvonalhoz képest Időzítve, és egy hétre megy
Időkeret: Háromszor elvégzi a tesztet egy hetes intervallummal a vizsgálati ülések között, az egyiket a hemodialízis előtt, a másikat pedig a jövő héten egy nem dialízis napon.
|
Ideje felállni, 3 métert sétálni, visszajönni és újra leülni
|
Háromszor elvégzi a tesztet egy hetes intervallummal a vizsgálati ülések között, az egyiket a hemodialízis előtt, a másikat pedig a jövő héten egy nem dialízis napon.
|
|
Változás a kiindulási állapotról Ülj le állni 10 tesztet egy héten
Időkeret: Háromszor elvégzi a tesztet egy hetes intervallummal a vizsgálati ülések között, az egyiket a hemodialízis előtt, a másikat pedig a jövő héten egy nem dialízis napon.
|
10 ismétlés végrehajtásának ideje, ülve állva
|
Háromszor elvégzi a tesztet egy hetes intervallummal a vizsgálati ülések között, az egyiket a hemodialízis előtt, a másikat pedig a jövő héten egy nem dialízis napon.
|
|
Változás a kiindulási állapotról. Ülj állva 60 tesztet egy héten
Időkeret: Háromszor elvégzi a tesztet egy hetes intervallummal a vizsgálati ülések között, az egyiket a hemodialízis előtt, a másikat pedig a jövő héten egy nem dialízis napon.
|
Ülés állva ismétlések 60 másodperc alatt
|
Háromszor elvégzi a tesztet egy hetes intervallummal a vizsgálati ülések között, az egyiket a hemodialízis előtt, a másikat pedig a jövő héten egy nem dialízis napon.
|
|
Változás az alapértékhez képest Egy láb sarokemelési teszt egy héten
Időkeret: Háromszor elvégzi a tesztet egy hetes intervallummal a vizsgálati ülések között, az egyiket a hemodialízis előtt, a másikat pedig a jövő héten egy nem dialízis napon.
|
Elért sarokemelési ismétlések száma
|
Háromszor elvégzi a tesztet egy hetes intervallummal a vizsgálati ülések között, az egyiket a hemodialízis előtt, a másikat pedig a jövő héten egy nem dialízis napon.
|
|
Változás a kiindulási 6 perces séta teszthez képest egy héten
Időkeret: Háromszor elvégzi a tesztet egy hetes intervallummal a vizsgálati ülések között, az egyiket a hemodialízis előtt, a másikat pedig a jövő héten egy nem dialízis napon.
|
6 perc alatt megtett méterek száma
|
Háromszor elvégzi a tesztet egy hetes intervallummal a vizsgálati ülések között, az egyiket a hemodialízis előtt, a másikat pedig a jövő héten egy nem dialízis napon.
|
|
Változás a kiindulási Handgriphez képest egy héten belül
Időkeret: Háromszor elvégzi a tesztet egy hetes intervallummal a vizsgálati ülések között, az egyiket a hemodialízis előtt, a másikat pedig a jövő héten egy nem dialízis napon.
|
Kétoldali markolat erőssége
|
Háromszor elvégzi a tesztet egy hetes intervallummal a vizsgálati ülések között, az egyiket a hemodialízis előtt, a másikat pedig a jövő héten egy nem dialízis napon.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Esteve Simo V, Junque Jimenez A, Moreno Guzman F, Carneiro Oliveira J, Fulquet Nicolas M, Pou Potau M, Saurina Sole A, Duarte Gallego V, Tapia Gonzalez I, Ramirez de Arellano M. Benefits of a low intensity exercise programme during haemodialysis sessions in elderly patients. Nefrologia. 2015;35(4):385-94. doi: 10.1016/j.nefro.2015.03.006. Epub 2015 Jul 21. English, Spanish.
- Segura-Orti E, Martinez-Olmos FJ. Test-retest reliability and minimal detectable change scores for sit-to-stand-to-sit tests, the six-minute walk test, the one-leg heel-rise test, and handgrip strength in people undergoing hemodialysis. Phys Ther. 2011 Aug;91(8):1244-52. doi: 10.2522/ptj.20100141. Epub 2011 Jun 30.
- Ortega-Perez de Villar L, Martinez-Olmos FJ, Junque-Jimenez A, Amer-Cuenca JJ, Martinez-Gramage J, Mercer T, Segura-Orti E. Test-retest reliability and minimal detectable change scores for the short physical performance battery, one-legged standing test and timed up and go test in patients undergoing hemodialysis. PLoS One. 2018 Aug 22;13(8):e0201035. doi: 10.1371/journal.pone.0201035. eCollection 2018.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2019. augusztus 7.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2019. augusztus 29.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2019. augusztus 29.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. augusztus 5.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. augusztus 6.
Első közzététel (Tényleges)
2019. augusztus 8.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2019. szeptember 3.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. augusztus 30.
Utolsó ellenőrzés
2019. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ReliabilityBCN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .